Novos biomarcadores séricos para identificar erosão de placa em SCA e prever prognóstico (NBPE-ACS)
13 de janeiro de 2025 atualizado por: Xuebo Liu
Desenvolvimento e validação de modelo diagnóstico e prognóstico de síndrome coronariana aguda causada por erosão de placa usando novos biomarcadores séricos
O objetivo deste estudo observacional é encontrar novos biomarcadores séricos para o diagnóstico preciso da erosão da placa (EP) da síndrome coronariana aguda (SCA) e ajudar a prever o prognóstico da EP. A principal questão que pretende responder é
• Se novos biomarcadores séricos poderiam facilitar o diagnóstico não invasivo e a previsão do prognóstico da EP? Os participantes serão contatados 1,2,5 ano após o diagnóstico de PE-ACS ou outros motivos de SCA.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
301
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Shanghai, China, 200333
- Tongji Hospital, Tongj University School of Medicine, 200333, Shanghai ,China
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população de indivíduos com suspeita de síndrome coronariana aguda que procura tratamento no Departamento de Cardiologia do Hospital Tongji, Xangai.
Descrição
Critérios de inclusão:
pessoas que apresentam síndrome coronariana aguda (SCA) - seja infarto do miocárdio sem supradesnivelamento do segmento ST (SCA-SST); ou infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (SCA-ST), e posteriormente foi submetido a angiografia coronária de emergência seguida de intervenção coronária percutânea (ICP). As leis culpadas foram testadas usando tomografia óptica coerente e o diagnóstico patológico (PE OU PR) foi validado por 2 membros independentes e experientes do laboratório principal.
Critérios de exclusão:
- pacientes com menos de 18 anos ou mais de 85 anos
- pacientes em choque cardiogênico
- cirurgia de revascularização miocárdica prévia,
- pacientes com trombose de stent coronário
- pacientes com doença coronária principal esquerda
- pacientes com insuficiência cardíaca congestiva
- pacientes com arritmia com risco de vida
- pacientes com trombocitopenia pacientes com insuficiência hepática ou renal significativa
- pacientes com septicemia, leucopenia, doença inflamatória ativa ou doença maligna
- outros fatores que comprometem a imagem de tomografia de coerência óptica (OCT) de alta qualidade (por exemplo, tortuosidade ou calcificação grave do vaso, não-refluxo persistente, lesões em segmentos distais ou uma lesão culpada indeterminada)
- Indivíduos incapazes de fornecer consentimento informado também foram excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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síndrome coronariana aguda causada por erosão de placa (PE-ACS)
pacientes com síndrome coronariana aguda causada por erosão de placa identificada por tomografia de coerência óptica invasiva em laboratórios de cateteres. (PE-ACS)
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Depois de identificar biomarcadores característicos que podem distinguir entre PE-ACS e PR-ACS, coletamos sangue de pacientes com SCA para teste para ajudar a determinar se o subtipo de SCA é PE-ACS ou PR-ACS.
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síndrome coronariana aguda causada por ruptura de placa (PR-ACS)
pacientes com síndrome coronariana aguda causada por ruptura de placa identificada por tomografia de coerência óptica invasiva em laboratórios de cateteres. (PR-ACS)
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Depois de identificar biomarcadores característicos que podem distinguir entre PE-ACS e PR-ACS, coletamos sangue de pacientes com SCA para teste para ajudar a determinar se o subtipo de SCA é PE-ACS ou PR-ACS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Biomarcadores específicos podem servir como indicadores diagnósticos e prognósticos para subclassificar SCA-PE ou SCA-PR.
Prazo: Desde a inscrição até o final do acompanhamento em 1,2,5 anos
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Biomarcadores específicos (locais de metilação, mRNA etc.) podem servir como indicadores diagnósticos e prognósticos para subclassificar PE-ACS ou PR-ACS.
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Desde a inscrição até o final do acompanhamento em 1,2,5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Roffi M, Patrono C, Collet JP, Mueller C, Valgimigli M, Andreotti F, Bax JJ, Borger MA, Brotons C, Chew DP, Gencer B, Hasenfuss G, Kjeldsen K, Lancellotti P, Landmesser U, Mehilli J, Mukherjee D, Storey RF, Windecker S; ESC Scientific Document Group. 2015 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation: Task Force for the Management of Acute Coronary Syndromes in Patients Presenting without Persistent ST-Segment Elevation of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2016 Jan 14;37(3):267-315. doi: 10.1093/eurheartj/ehv320. Epub 2015 Aug 29. No abstract available.
- Task Force on the management of ST-segment elevation acute myocardial infarction of the European Society of Cardiology (ESC); Steg PG, James SK, Atar D, Badano LP, Blomstrom-Lundqvist C, Borger MA, Di Mario C, Dickstein K, Ducrocq G, Fernandez-Aviles F, Gershlick AH, Giannuzzi P, Halvorsen S, Huber K, Juni P, Kastrati A, Knuuti J, Lenzen MJ, Mahaffey KW, Valgimigli M, van 't Hof A, Widimsky P, Zahger D. ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation. Eur Heart J. 2012 Oct;33(20):2569-619. doi: 10.1093/eurheartj/ehs215. Epub 2012 Aug 24. No abstract available.
- Johnson TW, Raber L, Di Mario C, Bourantas CV, Jia H, Mattesini A, Gonzalo N, de la Torre Hernandez JM, Prati F, Koskinas KC, Joner M, Radu MD, Erlinge D, Regar E, Kunadian V, Maehara A, Byrne RA, Capodanno D, Akasaka T, Wijns W, Mintz GS, Guagliumi G. Clinical use of intracoronary imaging. Part 2: acute coronary syndromes, ambiguous coronary angiography findings, and guiding interventional decision-making: an expert consensus document of the European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions. EuroIntervention. 2019 Aug 29;15(5):434-451. doi: 10.4244/EIJY19M06_02.
- Jia H, Dai J, Hou J, Xing L, Ma L, Liu H, Xu M, Yao Y, Hu S, Yamamoto E, Lee H, Zhang S, Yu B, Jang IK. Effective anti-thrombotic therapy without stenting: intravascular optical coherence tomography-based management in plaque erosion (the EROSION study). Eur Heart J. 2017 Mar 14;38(11):792-800. doi: 10.1093/eurheartj/ehw381.
- Jia H, Abtahian F, Aguirre AD, Lee S, Chia S, Lowe H, Kato K, Yonetsu T, Vergallo R, Hu S, Tian J, Lee H, Park SJ, Jang YS, Raffel OC, Mizuno K, Uemura S, Itoh T, Kakuta T, Choi SY, Dauerman HL, Prasad A, Toma C, McNulty I, Zhang S, Yu B, Fuster V, Narula J, Virmani R, Jang IK. In vivo diagnosis of plaque erosion and calcified nodule in patients with acute coronary syndrome by intravascular optical coherence tomography. J Am Coll Cardiol. 2013 Nov 5;62(19):1748-58. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.071. Epub 2013 Jun 27.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TJH-2023-010
- ITJ(QN)2203 (Número de outro subsídio/financiamento: Clinical Research Project of Tongji Hospital of Tongji University)
- 18411950300 (Número de outro subsídio/financiamento: Shanghai Science and Technology Committee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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