Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новые сывороточные биомаркеры для выявления эрозии бляшек при ОКС и прогнозирования прогноза (NBPE-ACS)

13 января 2025 г. обновлено: Xuebo Liu

Разработка и валидация диагностической и прогностической модели острого коронарного синдрома, вызванного эрозией бляшек, с использованием новых сывороточных биомаркеров

Цель этого обсервационного исследования — найти новые сывороточные биомаркеры для точной диагностики эрозии бляшек (ЛЭ) при остром коронарном синдроме (ОКС) и помочь прогнозировать прогноз ЛЭ. Главный вопрос, на который он призван ответить:

• Могут ли новые сывороточные биомаркеры облегчить неинвазивную диагностику и прогнозирование прогноза ЛЭ? С участниками свяжутся через 1,2,5 года после постановки диагноза ПЭ-ОКС или других причин ОКС.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

301

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Shanghai, Китай, 200333
        • Tongji Hospital, Tongj University School of Medicine, 200333, Shanghai ,China

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Популяция лиц с подозрением на острый коронарный синдром, обращающихся за лечением в отделение кардиологии больницы Тунцзи, Шанхай.

Описание

Критерии включения:

люди с острым коронарным синдромом (ОКС) - инфарктом миокарда без подъема сегмента ST (NSTE-ACS); или инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (STE-ACS), а затем прошла экстренную коронарографию с последующим чрескожным коронарным вмешательством (ЧКВ). Выявленные повреждения были проверены с использованием оптической когерентной томографии, а патологический диагноз (PE OR PR) был подтвержден двумя независимыми опытными сотрудниками основной лаборатории.

Критерии исключения:

  • пациенты моложе 18 лет или старше 85 лет
  • пациенты в состоянии кардиогенного шока
  • предшествующее аортокоронарное шунтирование,
  • пациенты с коронарным тромбозом стента
  • пациенты с поражением главной левой коронарной артерии
  • пациенты с застойной сердечной недостаточностью
  • пациенты с опасной для жизни аритмией
  • Пациенты с тромбоцитопенией Пациенты со значительным нарушением функции печени или почек
  • пациенты с септицемией, лейкопенией, активным воспалительным или злокачественным заболеванием
  • другие факторы, препятствующие высококачественной визуализации оптической когерентной томографии (ОКТ) (например, тяжелая извитость или кальцификация сосудов, стойкое отсутствие рефлоуляции, поражения в дистальных сегментах или неопределенный виновник поражения)
  • Лица, неспособные дать информированное согласие, также были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
острый коронарный синдром, обусловленный эрозией бляшки (ПЭ-АКС)
пациенты с острым коронарным синдромом, вызванные эрозией бляшек, выявленной с помощью инвазивной оптической когерентной томографии в катетерных лабораториях (PE-ACS)
Диагностический тест: Кровь берут для проверки определенных биомаркеров.
После выявления характерных биомаркеров, которые позволяют различать PE-ACS и PR-ACS, мы берем кровь у пациентов с ОКС для тестирования, чтобы помочь определить, является ли подтипом ОКС PE-ACS или PR-ACS.
острый коронарный синдром, обусловленный разрывом бляшки (PR-ACS)
пациенты с острым коронарным синдромом, вызванные разрывом бляшки, выявленным с помощью инвазивной оптической когерентной томографии в катетерных лабораториях (PR-ACS)
Диагностический тест: Кровь берут для проверки определенных биомаркеров.
После выявления характерных биомаркеров, которые позволяют различать PE-ACS и PR-ACS, мы берем кровь у пациентов с ОКС для тестирования, чтобы помочь определить, является ли подтипом ОКС PE-ACS или PR-ACS.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Конкретные биомаркеры могут служить диагностическими и прогностическими индикаторами для подклассификации PE-ACS или PR-ACS.
Временное ограничение: От поступления до окончания наблюдения через 1,2,5 года
Специфические биомаркеры (сайты метилирования, мРНК и т. д.) могут служить диагностическими и прогностическими индикаторами для подклассификации PE-ACS или PR-ACS.
От поступления до окончания наблюдения через 1,2,5 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xuebo Liu

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TJH-2023-010
  • ITJ(QN)2203 (Другой номер гранта/финансирования: Clinical Research Project of Tongji Hospital of Tongji University)
  • 18411950300 (Другой номер гранта/финансирования: Shanghai Science and Technology Committee)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться