Nye serumbiomarkører til identifikation af plakerosion i ACS og forudsigelse af prognose (NBPE-ACS)
13. januar 2025 opdateret af: Xuebo Liu
Udvikling og validering af diagnostisk og prognostisk model for akut koronarsyndrom forårsaget af plakerosion ved hjælp af nye serumbiomarkører
Målet med denne observationsundersøgelse er at finde nye serumbiomarkører til nøjagtig diagnose af plakerosion (PE) fra akut koronarsyndrom (ACS) og hjælpe med at forudsige prognosen for PE. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er
• Om nye serumbiomarkører kunne lette den ikke-invasive diagnose og prognose forudsigelse af PE? Deltagerne vil blive kontaktet 1,2,5 år efter diagnosen PE-ACS eller andre årsager til ACS.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
301
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200333
- Tongji Hospital, Tongj University School of Medicine, 200333, Shanghai ,China
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Befolkningen af personer med mistanke om akut koronarsyndrom, der søger behandling på Cardiology Department, Tongji Hospital, Shanghai.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
personer med akut koronarsyndrom (ACS) - enten ikke-ST-segment elevation myokardieinfarkt (NSTE-ACS); eller ST-segment elevation myokardieinfarkt (STE-ACS), og gennemgik efterfølgende emergent koronar angiografi efterfulgt af perkutan koronar intervention (PCI). Syndere blev testet ved hjælp af optisk sammenhængende tomografi, og patologisk diagnose (PE ELLER PR) blev valideret af 2 uafhængige erfarne kernelaboratoriemedlemmer.
Ekskluderingskriterier:
- patienter yngre end 18 år eller ældre end 85 år
- patienter i kardiogent shock
- tidligere koronar bypasstransplantation,
- patienter med cororary stenttrombose
- patienter med venstre hovedkoronarsygdom
- patienter med kongestiv hjerteinsufficiens
- patienter med livstruende arytmi
- patienter med trombocytopeni patienter med signifikant nedsat lever- eller nyrefunktion
- patienter med septikæmi, leukopeni, aktiv inflammatorisk eller malign sygdom
- andre faktorer, der kompromitterer højkvalitets optisk kohærenstomografi (OCT)-billeddannelse (f.eks. alvorlig karbøjning eller forkalkning, vedvarende ikke-tilbagestrømning, læsioner i distale segmenter eller en ubestemmelig synderlæsion)
- Personer, der ikke var i stand til at give informeret samtykke, blev også udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
akut koronarsyndrom forårsaget af plakerosion (PE-ACS)
patienter med akut koronarsyndrom forårsaget af plakerosion som identificeret ved invasiv optisk kohærenstomografi i kateterlaboratorier.(PE-ACS)
|
Efter at have identificeret karakteristiske biomarkører, der kan skelne mellem PE-ACS og PR-ACS, udtager vi blod fra ACS-patienter til testning for at hjælpe med at bestemme, om ACS-undertypen er PE-ACS eller PR-ACS.
|
|
akut koronarsyndrom forårsaget af plakruptur (PR-ACS)
patienter med akut koronarsyndrom forårsaget af plaqueruptur som identificeret ved invasiv optisk kohærenstomografi i kateterlaboratorier.(PR-ACS)
|
Efter at have identificeret karakteristiske biomarkører, der kan skelne mellem PE-ACS og PR-ACS, udtager vi blod fra ACS-patienter til testning for at hjælpe med at bestemme, om ACS-undertypen er PE-ACS eller PR-ACS.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Specifikke biomarkører kan tjene som diagnostiske og prognostiske indikatorer til underklassificering af PE-ACS eller PR-ACS.
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af opfølgningen ved 1,2,5 år
|
Specifikke biomarkører (methyleringssteder, mRNA osv.) kan tjene som diagnostiske og prognostiske indikatorer til underklassificering af PE-ACS eller PR-ACS.
|
Fra indskrivning til afslutning af opfølgningen ved 1,2,5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Roffi M, Patrono C, Collet JP, Mueller C, Valgimigli M, Andreotti F, Bax JJ, Borger MA, Brotons C, Chew DP, Gencer B, Hasenfuss G, Kjeldsen K, Lancellotti P, Landmesser U, Mehilli J, Mukherjee D, Storey RF, Windecker S; ESC Scientific Document Group. 2015 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation: Task Force for the Management of Acute Coronary Syndromes in Patients Presenting without Persistent ST-Segment Elevation of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2016 Jan 14;37(3):267-315. doi: 10.1093/eurheartj/ehv320. Epub 2015 Aug 29. No abstract available.
- Task Force on the management of ST-segment elevation acute myocardial infarction of the European Society of Cardiology (ESC); Steg PG, James SK, Atar D, Badano LP, Blomstrom-Lundqvist C, Borger MA, Di Mario C, Dickstein K, Ducrocq G, Fernandez-Aviles F, Gershlick AH, Giannuzzi P, Halvorsen S, Huber K, Juni P, Kastrati A, Knuuti J, Lenzen MJ, Mahaffey KW, Valgimigli M, van 't Hof A, Widimsky P, Zahger D. ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation. Eur Heart J. 2012 Oct;33(20):2569-619. doi: 10.1093/eurheartj/ehs215. Epub 2012 Aug 24. No abstract available.
- Johnson TW, Raber L, Di Mario C, Bourantas CV, Jia H, Mattesini A, Gonzalo N, de la Torre Hernandez JM, Prati F, Koskinas KC, Joner M, Radu MD, Erlinge D, Regar E, Kunadian V, Maehara A, Byrne RA, Capodanno D, Akasaka T, Wijns W, Mintz GS, Guagliumi G. Clinical use of intracoronary imaging. Part 2: acute coronary syndromes, ambiguous coronary angiography findings, and guiding interventional decision-making: an expert consensus document of the European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions. EuroIntervention. 2019 Aug 29;15(5):434-451. doi: 10.4244/EIJY19M06_02.
- Jia H, Dai J, Hou J, Xing L, Ma L, Liu H, Xu M, Yao Y, Hu S, Yamamoto E, Lee H, Zhang S, Yu B, Jang IK. Effective anti-thrombotic therapy without stenting: intravascular optical coherence tomography-based management in plaque erosion (the EROSION study). Eur Heart J. 2017 Mar 14;38(11):792-800. doi: 10.1093/eurheartj/ehw381.
- Jia H, Abtahian F, Aguirre AD, Lee S, Chia S, Lowe H, Kato K, Yonetsu T, Vergallo R, Hu S, Tian J, Lee H, Park SJ, Jang YS, Raffel OC, Mizuno K, Uemura S, Itoh T, Kakuta T, Choi SY, Dauerman HL, Prasad A, Toma C, McNulty I, Zhang S, Yu B, Fuster V, Narula J, Virmani R, Jang IK. In vivo diagnosis of plaque erosion and calcified nodule in patients with acute coronary syndrome by intravascular optical coherence tomography. J Am Coll Cardiol. 2013 Nov 5;62(19):1748-58. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.071. Epub 2013 Jun 27.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TJH-2023-010
- ITJ(QN)2203 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Clinical Research Project of Tongji Hospital of Tongji University)
- 18411950300 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Shanghai Science and Technology Committee)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .