Uudet seerumin biomarkkerit plakkien eroosion tunnistamiseen ACS:ssä ja ennusteen ennustamiseen (NBPE-ACS)
maanantai 13. tammikuuta 2025 päivittänyt: Xuebo Liu
Plakkieroosion aiheuttaman akuutin sepelvaltimotaudin diagnostisen ja prognostisen mallin kehittäminen ja validointi käyttämällä uusia seerumin biomarkkereita
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on löytää uusia seerumin biomarkkereita akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän (ACS) aiheuttaman plakin eroosion (PE) tarkkaan diagnoosiin ja auttaa ennustamaan PE:n ennustetta. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on
• Voivatko uudet seerumin biomarkkerit helpottaa PE:n non-invasiivista diagnoosia ja ennusteen ennustamista? Osallistujiin otetaan yhteyttä 1,2,5 vuoden kuluttua PE-ACS:n diagnoosista tai muista ACS-syistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
301
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200333
- Tongji Hospital, Tongj University School of Medicine, 200333, Shanghai ,China
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sellaisten henkilöiden väestö, joilla epäillään akuuttia sepelvaltimoiden oireyhtymää, jotka hakevat hoitoa Tongjin sairaalan kardiologian osastolta, Shanghai.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
ihmiset, joilla on akuutti koronaarioireyhtymä (ACS) - joko ei-ST-segmentin kohoavaa sydäninfarkti (NSTE-ACS); tai ST-segmentin kohoamismyokardiinfarkti (STE-ACS), ja sen jälkeen sille tehtiin ilmeinen sepelvaltimon angiografia, jota seurasi perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI). Syyllisten vauriot testattiin optisella koherentilla tomografialla ja patologisen diagnoosin (PE OR PR) validoi 2 riippumatonta kokenutta ydinlaboratorion jäsentä.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat tai yli 85-vuotiaat potilaat
- kardiogeenisestä sokista kärsiville potilaille
- aikaisempi sepelvaltimon ohitusleikkaus,
- potilailla, joilla on koronaarinen stenttitromboosi
- potilailla, joilla on vasen sepelvaltimotauti
- potilailla, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
- potilaille, joilla on hengenvaarallinen rytmihäiriö
- potilaat, joilla on trombosytopenia potilailla, joilla on merkittävä maksan tai munuaisten vajaatoiminta
- potilailla, joilla on septikemia, leukopenia, aktiivinen tulehdus tai pahanlaatuinen sairaus
- muut tekijät, jotka vaarantavat korkealaatuisen optisen koherenssin tomografian (OCT) kuvantamisen (esim. vakava verisuonen mutkaisuus tai kalkkeutuminen, jatkuva ei-reflow, leesiot distaalisissa segmenteissä tai määrittelemätön syyllinen vaurio)
- Myös henkilöt, jotka eivät pystyneet antamaan tietoista suostumusta, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
plakkien eroosion aiheuttama akuutti koronaarioireyhtymä (PE-ACS)
akuutti sepelvaltimon oireyhtymä potilaat, jotka ovat aiheuttaneet plakkien eroosion, joka on tunnistettu invasiivisella optisella koherenssitomografialla katetrilaboratorioissa. (PE-ACS)
|
Kun olemme tunnistaneet tunnusomaiset biomarkkerit, jotka voivat erottaa PE-ACS:n ja PR-ACS:n, otamme verta ACS-potilailta testausta varten, jotta voidaan määrittää, onko ACS-alatyyppi PE-ACS vai PR-ACS.
|
|
plakin repeämän aiheuttama akuutti koronaarioireyhtymä (PR-ACS)
akuutti koronaarioireyhtymä potilaat, joiden plakin repeämä on tunnistettu invasiivisessa optisessa koherenssitomografiassa katetrilaboratorioissa (PR-ACS)
|
Kun olemme tunnistaneet tunnusomaiset biomarkkerit, jotka voivat erottaa PE-ACS:n ja PR-ACS:n, otamme verta ACS-potilailta testausta varten, jotta voidaan määrittää, onko ACS-alatyyppi PE-ACS vai PR-ACS.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spesifiset biomarkkerit voivat toimia diagnostisina ja prognostisina indikaattoreina PE-ACS:n tai PR-ACS:n alaluokituksessa.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 1,2,5 vuoden iässä
|
Spesifiset biomarkkerit (metylaatiokohdat, mRNA jne.) voivat toimia diagnostisina ja prognostisina indikaattoreina PE-ACS:n tai PR-ACS:n alaluokituksessa.
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 1,2,5 vuoden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Roffi M, Patrono C, Collet JP, Mueller C, Valgimigli M, Andreotti F, Bax JJ, Borger MA, Brotons C, Chew DP, Gencer B, Hasenfuss G, Kjeldsen K, Lancellotti P, Landmesser U, Mehilli J, Mukherjee D, Storey RF, Windecker S; ESC Scientific Document Group. 2015 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation: Task Force for the Management of Acute Coronary Syndromes in Patients Presenting without Persistent ST-Segment Elevation of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2016 Jan 14;37(3):267-315. doi: 10.1093/eurheartj/ehv320. Epub 2015 Aug 29. No abstract available.
- Task Force on the management of ST-segment elevation acute myocardial infarction of the European Society of Cardiology (ESC); Steg PG, James SK, Atar D, Badano LP, Blomstrom-Lundqvist C, Borger MA, Di Mario C, Dickstein K, Ducrocq G, Fernandez-Aviles F, Gershlick AH, Giannuzzi P, Halvorsen S, Huber K, Juni P, Kastrati A, Knuuti J, Lenzen MJ, Mahaffey KW, Valgimigli M, van 't Hof A, Widimsky P, Zahger D. ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation. Eur Heart J. 2012 Oct;33(20):2569-619. doi: 10.1093/eurheartj/ehs215. Epub 2012 Aug 24. No abstract available.
- Johnson TW, Raber L, Di Mario C, Bourantas CV, Jia H, Mattesini A, Gonzalo N, de la Torre Hernandez JM, Prati F, Koskinas KC, Joner M, Radu MD, Erlinge D, Regar E, Kunadian V, Maehara A, Byrne RA, Capodanno D, Akasaka T, Wijns W, Mintz GS, Guagliumi G. Clinical use of intracoronary imaging. Part 2: acute coronary syndromes, ambiguous coronary angiography findings, and guiding interventional decision-making: an expert consensus document of the European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions. EuroIntervention. 2019 Aug 29;15(5):434-451. doi: 10.4244/EIJY19M06_02.
- Jia H, Dai J, Hou J, Xing L, Ma L, Liu H, Xu M, Yao Y, Hu S, Yamamoto E, Lee H, Zhang S, Yu B, Jang IK. Effective anti-thrombotic therapy without stenting: intravascular optical coherence tomography-based management in plaque erosion (the EROSION study). Eur Heart J. 2017 Mar 14;38(11):792-800. doi: 10.1093/eurheartj/ehw381.
- Jia H, Abtahian F, Aguirre AD, Lee S, Chia S, Lowe H, Kato K, Yonetsu T, Vergallo R, Hu S, Tian J, Lee H, Park SJ, Jang YS, Raffel OC, Mizuno K, Uemura S, Itoh T, Kakuta T, Choi SY, Dauerman HL, Prasad A, Toma C, McNulty I, Zhang S, Yu B, Fuster V, Narula J, Virmani R, Jang IK. In vivo diagnosis of plaque erosion and calcified nodule in patients with acute coronary syndrome by intravascular optical coherence tomography. J Am Coll Cardiol. 2013 Nov 5;62(19):1748-58. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.071. Epub 2013 Jun 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TJH-2023-010
- ITJ(QN)2203 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Clinical Research Project of Tongji Hospital of Tongji University)
- 18411950300 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Shanghai Science and Technology Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .