Nouveaux biomarqueurs sériques pour identifier l'érosion des plaques dans le SCA et prédire le pronostic (NBPE-ACS)
13 janvier 2025 mis à jour par: Xuebo Liu
Développement et validation d'un modèle diagnostique et pronostique du syndrome coronarien aigu causé par l'érosion des plaques à l'aide de nouveaux biomarqueurs sériques
Le but de cette étude observationnelle est de trouver de nouveaux biomarqueurs sériques pour le diagnostic précis de l'érosion des plaques (EP) du syndrome coronarien aigu (SCA) et aider à prédire le pronostic de l'EP. La principale question à laquelle elle vise à répondre est
• De nouveaux biomarqueurs sériques pourraient-ils faciliter le diagnostic non invasif et la prédiction du pronostic de l'EP ? Les participants seront contactés 1,2,5 ans après le diagnostic de PE-ACS ou d'autres raisons d'ACS.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
301
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine, 200333
- Tongji Hospital, Tongj University School of Medicine, 200333, Shanghai ,China
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population d'individus suspectés de syndrome coronarien aigu cherchant un traitement au département de cardiologie de l'hôpital Tongji de Shanghai.
La description
Critères d'intégration :
les personnes présentant un syndrome coronarien aigu (SCA) - soit un infarctus du myocarde sans élévation du segment ST (NSTE-ACS) ; ou un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STE-ACS), et a ensuite subi une coronarographie d'urgence suivie d'une intervention coronarienne percutanée (ICP). Les lésions coupables ont été testées par tomographie optique cohérente et le diagnostic pathologique (PE OU PR) a été validé par 2 membres indépendants et expérimentés du laboratoire principal.
Critères d'exclusion :
- patients de moins de 18 ans ou de plus de 85 ans
- patients en choc cardiogénique
- un pontage coronarien antérieur,
- patients présentant une thrombose du stent coronaire
- patients atteints d'une maladie coronarienne principale gauche
- patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive
- patients souffrant d'arythmie potentiellement mortelle
- patients atteints de thrombocytopénie patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale significative
- patients atteints de septicémie, de leucopénie, d'une maladie inflammatoire ou maligne active
- d'autres facteurs compromettant l'imagerie par tomographie par cohérence optique (OCT) de haute qualité (par exemple, tortuosité ou calcification sévère des vaisseaux, absence de refusion persistante, lésions dans les segments distaux ou lésion coupable indéterminée)
- Les personnes incapables de donner leur consentement éclairé ont également été exclues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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syndrome coronarien aigu provoqué par l'érosion de la plaque (PE-ACS)
patients atteints du syndrome coronarien aigu causé par une érosion de la plaque identifiée par tomographie par cohérence optique invasive dans les laboratoires de cathéter. (PE-ACS)
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Après avoir identifié les biomarqueurs caractéristiques permettant de distinguer entre PE-ACS et PR-ACS, nous prélevons du sang sur des patients atteints de SCA pour des tests afin de déterminer si le sous-type de SCA est PE-ACS ou PR-ACS.
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syndrome coronarien aigu provoqué par une rupture de plaque (PR-ACS)
patients atteints du syndrome coronarien aigu causé par une rupture de plaque identifiée par tomographie par cohérence optique invasive dans les laboratoires de cathéter. (PR-ACS)
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Après avoir identifié les biomarqueurs caractéristiques permettant de distinguer entre PE-ACS et PR-ACS, nous prélevons du sang sur des patients atteints de SCA pour des tests afin de déterminer si le sous-type de SCA est PE-ACS ou PR-ACS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Des biomarqueurs spécifiques peuvent servir d'indicateurs diagnostiques et pronostiques pour sous-classer PE-ACS ou PR-ACS.
Délai: De l'inscription à la fin du suivi à 1,2,5 an
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Des biomarqueurs spécifiques (sites de méthylation, ARNm, etc.) peuvent servir d'indicateurs diagnostiques et pronostiques pour sous-classer PE-ACS ou PR-ACS.
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De l'inscription à la fin du suivi à 1,2,5 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Roffi M, Patrono C, Collet JP, Mueller C, Valgimigli M, Andreotti F, Bax JJ, Borger MA, Brotons C, Chew DP, Gencer B, Hasenfuss G, Kjeldsen K, Lancellotti P, Landmesser U, Mehilli J, Mukherjee D, Storey RF, Windecker S; ESC Scientific Document Group. 2015 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation: Task Force for the Management of Acute Coronary Syndromes in Patients Presenting without Persistent ST-Segment Elevation of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2016 Jan 14;37(3):267-315. doi: 10.1093/eurheartj/ehv320. Epub 2015 Aug 29. No abstract available.
- Task Force on the management of ST-segment elevation acute myocardial infarction of the European Society of Cardiology (ESC); Steg PG, James SK, Atar D, Badano LP, Blomstrom-Lundqvist C, Borger MA, Di Mario C, Dickstein K, Ducrocq G, Fernandez-Aviles F, Gershlick AH, Giannuzzi P, Halvorsen S, Huber K, Juni P, Kastrati A, Knuuti J, Lenzen MJ, Mahaffey KW, Valgimigli M, van 't Hof A, Widimsky P, Zahger D. ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation. Eur Heart J. 2012 Oct;33(20):2569-619. doi: 10.1093/eurheartj/ehs215. Epub 2012 Aug 24. No abstract available.
- Johnson TW, Raber L, Di Mario C, Bourantas CV, Jia H, Mattesini A, Gonzalo N, de la Torre Hernandez JM, Prati F, Koskinas KC, Joner M, Radu MD, Erlinge D, Regar E, Kunadian V, Maehara A, Byrne RA, Capodanno D, Akasaka T, Wijns W, Mintz GS, Guagliumi G. Clinical use of intracoronary imaging. Part 2: acute coronary syndromes, ambiguous coronary angiography findings, and guiding interventional decision-making: an expert consensus document of the European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions. EuroIntervention. 2019 Aug 29;15(5):434-451. doi: 10.4244/EIJY19M06_02.
- Jia H, Dai J, Hou J, Xing L, Ma L, Liu H, Xu M, Yao Y, Hu S, Yamamoto E, Lee H, Zhang S, Yu B, Jang IK. Effective anti-thrombotic therapy without stenting: intravascular optical coherence tomography-based management in plaque erosion (the EROSION study). Eur Heart J. 2017 Mar 14;38(11):792-800. doi: 10.1093/eurheartj/ehw381.
- Jia H, Abtahian F, Aguirre AD, Lee S, Chia S, Lowe H, Kato K, Yonetsu T, Vergallo R, Hu S, Tian J, Lee H, Park SJ, Jang YS, Raffel OC, Mizuno K, Uemura S, Itoh T, Kakuta T, Choi SY, Dauerman HL, Prasad A, Toma C, McNulty I, Zhang S, Yu B, Fuster V, Narula J, Virmani R, Jang IK. In vivo diagnosis of plaque erosion and calcified nodule in patients with acute coronary syndrome by intravascular optical coherence tomography. J Am Coll Cardiol. 2013 Nov 5;62(19):1748-58. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.071. Epub 2013 Jun 27.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TJH-2023-010
- ITJ(QN)2203 (Autre subvention/numéro de financement: Clinical Research Project of Tongji Hospital of Tongji University)
- 18411950300 (Autre subvention/numéro de financement: Shanghai Science and Technology Committee)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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