Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe biomarkery w surowicy do identyfikacji erozji płytki nazębnej w ACS i przewidywania rokowania (NBPE-ACS)

13 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Xuebo Liu

Opracowanie i walidacja modelu diagnostycznego i prognostycznego ostrego zespołu wieńcowego spowodowanego erozją blaszki miażdżycowej przy użyciu nowych biomarkerów surowicy

Celem tego badania obserwacyjnego jest znalezienie nowych biomarkerów w surowicy do dokładnej diagnostyki erozji blaszki miażdżycowej (PE) w ostrym zespole wieńcowym (ACS) i pomocy w przewidywaniu rokowania w PE. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi

• Czy nowe biomarkery w surowicy mogą ułatwić nieinwazyjną diagnostykę i prognozowanie PE? Z uczestnikami skontaktujemy się po 1,2,5 roku od rozpoznania PE-ACS lub innej przyczyny ACS.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

301

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 200333
        • Tongji Hospital, Tongj University School of Medicine, 200333, Shanghai ,China

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja osób z podejrzeniem ostrego zespołu wieńcowego zgłaszających się na leczenie na oddziale kardiologii szpitala Tongji w Szanghaju.

Opis

Kryteria włączenia:

osoby z ostrym zespołem wieńcowym (ACS) – zawałem mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (NSTE-ACS); lub zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STE-ACS), a następnie poddano pilnej koronarografii, a następnie przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI). Uszkodzenia odpowiedzialne za zmiany zostały zbadane za pomocą optycznej koherenowej tomografii, a diagnostyka patologiczna (PE LUB PR) została potwierdzona przez 2 niezależnych doświadczonych pracowników głównego laboratorium.

Kryteria wykluczenia:

  • pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub starsi niż 85 lat
  • pacjentów we wstrząsie kardiogennym
  • przebyte pomostowanie aortalno-wieńcowe,
  • pacjentów z zakrzepicą w stencie wieńcowym
  • pacjentów z lewą główną chorobą wieńcową
  • pacjentów z zastoinową niewydolnością serca
  • pacjentów z zagrażającą życiu arytmią
  • pacjenci z trombocytopenią, pacjenci ze znacznymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
  • pacjenci z posocznicą, leukopenią, czynną chorobą zapalną lub nowotworową
  • inne czynniki pogarszające jakość obrazowania za pomocą optycznej koherentnej tomografii (OCT) (np. duża krętość naczyń lub zwapnienie, utrzymujący się brak przepływu zwrotnego, zmiany w odcinkach dystalnych lub nieokreślona przyczyna uszkodzenia)
  • Wykluczono także osoby, które nie były w stanie wyrazić świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ostry zespół wieńcowy spowodowany erozją blaszki miażdżycowej (PE-ACS)
pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym spowodowanym erozją blaszki miażdżycowej, zidentyfikowaną za pomocą inwazyjnej optycznej tomografii koherentnej w laboratoriach cewnikowych.(PE-ACS)
Test diagnostyczny: Krew pobiera się w celu zbadania określonych biomarkerów
Po zidentyfikowaniu charakterystycznych biomarkerów pozwalających rozróżnić PE-ACS od PR-ACS, pobieramy krew od pacjentów z ACS do badań, które pomogą określić, czy podtyp ACS to PE-ACS czy PR-ACS.
ostry zespół wieńcowy spowodowany pęknięciem blaszki miażdżycowej (PR-ACS)
pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym spowodowanym pęknięciem blaszki miażdżycowej, zidentyfikowanym za pomocą inwazyjnej optycznej tomografii koherentnej w laboratoriach cewnikowych.(PR-ACS)
Test diagnostyczny: Krew pobiera się w celu zbadania określonych biomarkerów
Po zidentyfikowaniu charakterystycznych biomarkerów pozwalających rozróżnić PE-ACS od PR-ACS, pobieramy krew od pacjentów z ACS do badań, które pomogą określić, czy podtyp ACS to PE-ACS czy PR-ACS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Specyficzne biomarkery mogą służyć jako wskaźniki diagnostyczne i prognostyczne do podklasyfikacji PE-ACS lub PR-ACS.
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia obserwacji po 1,2,5 roku
Specyficzne biomarkery (miejsca metylacji, mRNA itp.) mogą służyć jako wskaźniki diagnostyczne i prognostyczne do podklasyfikacji PE-ACS lub PR-ACS.
Od włączenia do zakończenia obserwacji po 1,2,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xuebo Liu

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TJH-2023-010
  • ITJ(QN)2203 (Inny numer grantu/finansowania: Clinical Research Project of Tongji Hospital of Tongji University)
  • 18411950300 (Inny numer grantu/finansowania: Shanghai Science and Technology Committee)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj