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전이성 거세저항성 전립선암 참가자를 대상으로 BMS-986365의 효능 및 안전성과 연구자의 치료법 선택을 비교하는 연구 (rechARge)

2026년 9월 4일 업데이트: Celgene

전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 참가자를 대상으로 BMS-986365와 도세탁셀 또는 제2 안드로겐 수용체 경로 억제제(ARPI)를 포함하는 연구자의 선택 치료법을 비교하는 3단계, 2부분, 무작위, 공개 라벨, 적응형 연구 - 재충전

이 연구의 목적은 전이성 거세저항성 전립선암 참가자를 대상으로 BMS-986365의 효능과 안전성을 연구자가 선택한 치료법과 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 임상 시험의 1차 목적은 BMS-986365와 도세탁셀 + 프레드니손/프레드니솔론 또는 아비라테론 + 프레드니손/프레드니솔론 또는 엔잘루타미드로 구성된 연구자 선택의 방사선학적 무진행 생존율(rPFS)을 평가하는 것입니다.

파트 1에서 참가자는 두 가지 BMS-986365 용량 수준 중 하나 또는 활성 비교군(시험자의 선택)에 1:1:1로 무작위 배정됩니다. 연구의 2부에서 참가자는 선택된 BMS-986365 용량 또는 활성 비교군(시험자가 선택) 사이에서 1:1로 무작위 배정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

960

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taichung, 대만, 404332
        • Local Institution - 0398
      • Taipei, 대만, 10002
        • Local Institution - 0399
      • Taipei, 대만, 11217
        • Local Institution - 0397
      • Taoyuan, 대만, 333
        • Local Institution - 0420
  • 대한민국
    • Kyǒnggi-do
      • Goyang-si, Kyǒnggi-do, 대한민국, 10408
        • Local Institution - 0389
      • Seongnam, Kyǒnggi-do, 대한민국, 13620
        • Local Institution - 0386
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], 대한민국, 03080
        • Local Institution - 0385
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], 대한민국, 03722
        • Local Institution - 0387
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], 대한민국, 05505
        • Local Institution - 0388
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], 대한민국, 06351
        • Local Institution - 0384
  • 덴마크
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, 덴마크, 2730
        • Local Institution - 0243
      • Copenhagen, Capital Region, 덴마크, DK-2100
        • Local Institution - 0098
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, 덴마크, 8200
        • Local Institution - 0396
    • North Denmark
      • Aalborg, North Denmark, 덴마크, 9000
        • Local Institution - 0100
  • 독일
      • Bonn, 독일, 53127
        • Local Institution - 0382
      • Essen, 독일, 45122
        • Local Institution - 0375
      • Hamburg, 독일, 20246
        • Local Institution - 0378
      • Heidelberg, 독일, D-69120
        • Local Institution - 0379
      • Herne, 독일, 44625
        • Local Institution - 0377
      • Tübingen, 독일, 72076
        • Local Institution - 0376
      • Würzburg, 독일, 97080
        • Local Institution - 0372
    • Baden-Wurttemberg
      • Nürtingen, Baden-Wurttemberg, 독일, 72622
        • Local Institution - 0421
    • Bavaria
      • München, Bavaria, 독일, 81675
        • Local Institution - 0374
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, 독일, 23538
        • Local Institution - 0371
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, 독일, 07747
        • Local Institution - 0380
  • 루마니아
      • Cluj-Napoca, 루마니아, 400015
        • Local Institution - 0144
      • Cluj-Napoca, 루마니아, 400015
        • Local Institution - 0145
      • Iași, 루마니아, 700483
        • Local Institution - 0141
      • Ploieşti, 루마니아, 100337
        • Local Institution - 0142
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, 루마니아, 200542
        • Local Institution - 0139
  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35209
        • Local Institution - 0330
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, 미국, 85234
        • Local Institution - 0329
    • California
      • Anaheim, California, 미국, 92801
        • Local Institution - 0370
      • La Jolla, California, 미국, 92093
        • Local Institution - 0015
      • Los Alamitos, California, 미국, 90720
        • Local Institution - 0224
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • Local Institution - 0016
      • San Francisco, California, 미국, 94121
        • Local Institution - 0411
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • Local Institution - 0238
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • Local Institution - 0294
      • Lakewood, Colorado, 미국, 80228
        • Local Institution - 0419
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20016
        • Local Institution - 0413
    • Florida
      • Lakeland, Florida, 미국, 33805
        • Local Institution - 0426
    • Georgia
      • Athens, Georgia, 미국, 30607
        • Local Institution - 0077
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Local Institution - 0048
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, 미국, 66205
        • Local Institution - 0331
      • Wichita, Kansas, 미국, 67226
        • Local Institution - 0060
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Local Institution - 0019
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21204
        • Local Institution - 0054
      • Frederick, Maryland, 미국, 21702
        • Local Institution - 0344
    • New Jersey
      • Sewell, New Jersey, 미국, 08080
        • Local Institution - 0429
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
        • Local Institution - 0081
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87109
        • Local Institution - 0334
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • Local Institution - 0197
      • Mineola, New York, 미국, 11501
        • Local Institution - 0412
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Local Institution - 0069
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Local Institution - 0076
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Local Institution - 0085
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Local Institution - 0071
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • Local Institution - 0225
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Local Institution - 0056
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97213
        • Local Institution - 0067
      • Portland, Oregon, 미국, 97225
        • Local Institution - 0416
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Local Institution - 0345
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
        • Local Institution - 0057
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Local Institution - 0414
      • Willow Grove, Pennsylvania, 미국, 19090
        • Local Institution - 0349
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Local Institution - 0055
      • Myrtle Beach, South Carolina, 미국, 29572
        • Local Institution - 0079
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • Local Institution - 0335
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78705
        • Local Institution - 0018
      • Austin, Texas, 미국, 78745
        • Local Institution - 0114
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Local Institution - 0042
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Local Institution - 0220
    • Utah
      • Murray, Utah, 미국, 84107
        • Local Institution - 0109
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
        • Local Institution - 0050
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • Local Institution - 0078
      • Vancouver, Washington, 미국, 98684
        • Local Institution - 0293
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Local Institution - 0112
  • 브라질
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30110-022
        • Local Institution - 0025
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, 브라질, 59075-740
        • Local Institution - 0035
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90035-001
        • Local Institution - 0026
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, 브라질, 01308-060
        • Local Institution - 0395
      • São Paulo, São Paulo, 브라질, 01509-010
        • Local Institution - 0031
  • 스웨덴
    • Skåne Län [se-12]
      • Lund, Skåne Län [se-12], 스웨덴, 22185
        • Local Institution - 0099
    • Stockholms Län [se-01]
      • Solna, Stockholms Län [se-01], 스웨덴, 171 64
        • Local Institution - 0408
    • Uppsala Län [se-03]
      • Uppsala, Uppsala Län [se-03], 스웨덴, 751 85
        • Local Institution - 0097
    • Västra Götalands Län [se-14]
      • Gothenburg, Västra Götalands Län [se-14], 스웨덴, 413 45
        • Local Institution - 0095
  • 스페인
      • Badajoz, 스페인, 06006
        • Local Institution - 0320
      • Burgos, 스페인, 09006
        • Local Institution - 0328
      • Granada, 스페인, 18008
        • Local Institution - 0318
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Local Institution - 0309
      • Málaga, 스페인, 29016
        • Local Institution - 0327
      • Seville, 스페인, 41009
        • Local Institution - 0322
      • Seville, 스페인, 41013
        • Local Institution - 0313
      • Valencia, 스페인, 46026
        • Local Institution - 0324
    • Andalusia
      • Córdoba, Andalusia, 스페인, 14004
        • Local Institution - 0312
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], 스페인, 08035
        • Local Institution - 0310
      • Sabadell, Barcelona [Barcelona], 스페인, 08208
        • Local Institution - 0311
    • Bizkaia
      • Barakaldo, Bizkaia, 스페인, 48903
        • Local Institution - 0325
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, 스페인, 39008
        • Local Institution - 0314
    • Catalunya [Cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], 스페인, 08041
        • Local Institution - 0315
    • Lugo [Lugo]
      • Lugo, Lugo [Lugo], 스페인, 27003
        • Local Institution - 0319
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, 스페인, 28009
        • Local Institution - 0321
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, 스페인, 28034
        • Local Institution - 0316
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, 스페인, 28041
        • Local Institution - 0317
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, 스페인, 28046
        • Local Institution - 0323
      • Majadahonda, Madrid, Comunidad de, 스페인, 28222
        • Local Institution - 0326
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, 스페인, 31009
        • Local Institution - 0406
    • Ourense [Orense]
      • Ourense, Ourense [Orense], 스페인, 32005
        • Local Institution - 0407
  • 슬로바키아
    • Presov
      • Prešov, Presov, 슬로바키아, 080 01
        • Local Institution - 0381
  • 아르헨티나
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1419AHN
        • Local Institution - 0129
      • Córdoba, 아르헨티나, 5016
        • Local Institution - 0430
    • Buenos Aires
      • CABA, Buenos Aires, 아르헨티나, CP1280AEB
        • Local Institution - 0125
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1426ANZ
        • Local Institution - 0124
    • Buenos Aires F.D.
      • ABB, Buenos Aires F.D., 아르헨티나, C1199ABB
        • Local Institution - 0128
    • Córdoba Province
      • Córdoba, Córdoba Province, 아르헨티나, X5004BAL
        • Local Institution - 0235
      • Río Cuarto, Córdoba Province, 아르헨티나, X5800AEV
        • Local Institution - 0130
    • R
      • Viedma, R, 아르헨티나, R8500ACE
        • Local Institution - 0136
  • 아일랜드
      • Cork, 아일랜드, T12 DC4A
        • Local Institution - 0271
      • Dublin, 아일랜드, D24 NR0A
        • Local Institution - 0272
      • Dublin, 아일랜드, D9
        • Local Institution - 0273
  • 영국
      • Manchester, 영국, M20 4BX
        • Local Institution - 0248
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, 영국, G12 0YN
        • Local Institution - 0393
    • Hillingdon
      • Northwood, Hillingdon, 영국, HA6 2RN
        • Local Institution - 0383
    • London, City of
      • London, London, City of, 영국, EC1A 7BE
        • Local Institution - 0266
    • Sutton
      • London, Sutton, 영국, SM2 5PT
        • Local Institution - 0391
  • 오스트리아
      • Salzburg, 오스트리아, 5020
        • Local Institution - 0367
      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • Local Institution - 0368
    • Lower Austria
      • Krems, Lower Austria, 오스트리아, 3500
        • Local Institution - 0369
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, 오스트리아, 4020
        • Local Institution - 0373
  • 이탈리아
      • Arezzo, 이탈리아, 52100
        • Local Institution - 0156
      • Foggia, 이탈리아, 71100
        • Local Institution - 0409
      • Naples, 이탈리아, 80131
        • Local Institution - 0160
      • Terni, 이탈리아, 05100
        • Local Institution - 0159
      • Trento, 이탈리아, 38122
        • Local Institution - 0158
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, 이탈리아, 20133
        • Local Institution - 0157
    • Piedmont
      • Orbassano, Piedmont, 이탈리아, 10043
        • Local Institution - 0234
    • Roma
      • Rome, Roma, 이탈리아, 00144
        • Local Institution - 0155
    • Veneto
      • Padova, Veneto, 이탈리아, 35128
        • Local Institution - 0153
  • 중국
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, 중국, 230000
        • Local Institution - 0232
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100034
        • Local Institution - 0192
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, 중국, 350001
        • Local Institution - 0249
      • Xiamen, Fujian, 중국, 361003
        • Local Institution - 0213
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
        • Local Institution - 0226
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510180
        • Local Institution - 0180
      • Huizhou, Guangdong, 중국, 516001
        • Local Institution - 0415
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, 중국, 213003
        • Local Institution - 0417
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210000
        • Local Institution - 0233
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210009
        • Local Institution - 0229
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, 중국, 330209
        • Local Institution - 0219
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 250117
        • Local Institution - 0191
      • Yantai, Shandong, 중국, 264099
        • Local Institution - 0221
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200032
        • Local Institution - 0214
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
        • Local Institution - 0240
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610072
        • Local Institution - 0283
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
        • Local Institution - 0278
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, 중국, 830000
        • Local Institution - 0218
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310014
        • Local Institution - 0196
      • Linhai, Zhejiang, 중국, 317000
        • Local Institution - 0281
  • 체코
      • Prague, 체코, 128 08
        • Local Institution - 0006
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, 체코, 656 53
        • Local Institution - 0008
    • Hradec Králové
      • Hradec Králové, Hradec Králové, 체코, 500 05
        • Local Institution - 0005
    • Olomouc Region
      • Olomouc, Olomouc Region, 체코, 779 00
        • Local Institution - 0010
    • Praha 2
      • Prague, Praha 2, 체코, 120 00
        • Local Institution - 0009
    • Praha 5
      • Prague, Praha 5, 체코, 150 06
        • Local Institution - 0004
  • 칠레
    • Los Ríos Region
      • Valdivia, Los Ríos Region, 칠레, 5112129
        • Local Institution - 0236
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, 칠레, 7500921
        • Local Institution - 0135
      • Santiago, Santiago Metropolitan, 칠레, 8420383
        • Local Institution - 0132
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, 칠레, 2520598
        • Local Institution - 0127
  • 캐나다
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1Y 5L3
        • Local Institution - 0304
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E6
        • Local Institution - 0152
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 2Y9
        • Local Institution - 0151
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • Local Institution - 0193
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, 캐나다, G7H 5H6
        • Local Institution - 0093
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
        • Local Institution - 0149
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
        • Local Institution - 0305
      • Québec, Quebec, 캐나다, G1J 1Z4
        • Local Institution - 0150
      • Rimouski, Quebec, 캐나다, G5L 5T1
        • Local Institution - 0164
  • 폴란드
      • Bydgoszcz, 폴란드, 85796
        • Local Institution - 0189
      • Katowice, 폴란드, 40-519
        • Local Institution - 0336
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, 폴란드, 60-192
        • Local Institution - 0365
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, 폴란드, 53-329
        • Local Institution - 0346
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 02-507
        • Local Institution - 0187
    • Opole Voivodeship
      • Opole, Opole Voivodeship, 폴란드, 45-061
        • Local Institution - 0190
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 80-219
        • Local Institution - 0186
    • Silesian Voivodeship
      • Bytom, Silesian Voivodeship, 폴란드, 41-902
        • Local Institution - 0185
  • 푸에르토 리코
      • Yauco, 푸에르토 리코, 00698
        • Local Institution - 0117
  • 프랑스
      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63011
        • Local Institution - 0165
      • Strasbourg, 프랑스, 67098
        • Local Institution - 0169
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, 프랑스, 06189
        • Local Institution - 0167
    • Côte-d'Or
      • Dijon, Côte-d'Or, 프랑스, 21079
        • Local Institution - 0432
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, 프랑스, 31059
        • Local Institution - 0307
    • Lorraine
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, 프랑스, 54519
        • Local Institution - 0177
    • Rhône
      • Pierre-Bénite, Rhône, 프랑스, 69310
        • Local Institution - 0166
    • Sarthe
      • Le Mans, Sarthe, 프랑스, 72000
        • Local Institution - 0231
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, 프랑스, 94800
        • Local Institution - 0179
  • 호주
    • New South Wales
      • Campbelltown, New South Wales, 호주, 2560
        • Local Institution - 0366
      • Darlinghurst, New South Wales, 호주, 2010
        • Local Institution - 0359
      • Macquarie University, New South Wales, 호주, 2109
        • Local Institution - 0356
      • Port Macquarie, New South Wales, 호주, 2444
        • Local Institution - 0360
      • Wahroonga, New South Wales, 호주, 2076
        • Local Institution - 0355
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, 호주, 4120
        • Local Institution - 0347
      • Southport, Queensland, 호주, 4215
        • Local Institution - 0351
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, 호주, 5000
        • Local Institution - 0362
      • Elizabeth Vale, South Australia, 호주, 5112
        • Local Institution - 0358
      • Kurralta Park, South Australia, 호주, 5037
        • Local Institution - 0352
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, 호주, 7000
        • Local Institution - 0354
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, 호주, 3084
        • Local Institution - 0363
      • Malvern, Victoria, 호주, 3144
        • Local Institution - 0353
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3000
        • Local Institution - 0348
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3004
        • Local Institution - 0361
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, 호주, 6150
        • Local Institution - 0357

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준

  • 참가자는 소세포 또는 신경내분비 특징이 없는 전립선 선암에 대한 조직학적 또는 세포학적 확인이 있어야 합니다.
  • 참가자는 방사성 핵종 뼈 스캔의 뼈 병변 및/또는 컴퓨터 단층촬영/자기공명영상(CT/MRI)의 연조직 병변으로 문서화된 전이성 질환의 현재 증거가 있어야 합니다.
  • 참가자는 전립선암 증상이 없거나 경미한 증상이 있어야 하며 BPI-SF(간단 통증 목록 - 단축형) 점수가 4점 미만이어야 합니다.
  • 참가자는 이전에 안드로겐 수용체 경로 억제제(아비라테론, 엔잘루타마이드, 아팔루타마이드 또는 다롤루타마이드)로 치료를 받은 적이 있어야 합니다.

제외 기준

  • 참가자는 심장 기능이 손상되었거나 임상적으로 심각한 심장 질환이 없어야 합니다.
  • 참가자는 뇌 전이가 없어야 합니다.
  • 참가자는 간 전이가 없어야 합니다.
  • 테크네튬-99m(Tc-99m) 방사성 핵종 뼈 스캔에 대한 슈퍼스캔을 받은 참가자.
  • 프로토콜에 정의된 다른 포함/제외 기준이 적용됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 파트 1: 복용량 1
의약품: BMS-986365
특정일의 특정 복용량
실험적: 파트 1: 복용량 2
의약품: BMS-986365
특정일의 특정 복용량
활성 비교기: 1부: 비교기 1
엔잘루타마이드 또는 아비라테론 아세테이트 + 프레드니손/프레드니솔론
의약품: 엔잘루타마이드
특정일의 특정 복용량
의약품: 아비라테론
특정일의 특정 복용량
의약품: 프레딘손/프레드니솔론
특정일의 특정 복용량
활성 비교기: 1부: 비교기 2
의약품: 도세탁셀
지정된 요일에 지정된 복용량
의약품: 프레딘손/프레드니솔론
특정일의 특정 복용량
실험적: 파트 2: 용량 선택
의약품: BMS-986365
특정일의 특정 복용량
활성 비교기: 2부: 비교기 1
엔잘루타마이드 또는 아비라테론 아세테이트 + 프레드니손/프레드니솔론
의약품: 엔잘루타마이드
특정일의 특정 복용량
의약품: 아비라테론
특정일의 특정 복용량
의약품: 프레딘손/프레드니솔론
특정일의 특정 복용량
활성 비교기: 2부: 비교기 2
의약품: 도세탁셀
지정된 요일에 지정된 복용량
의약품: 프레딘손/프레드니솔론
특정일의 특정 복용량

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
고형 종양 반응 평가 기준(RECIST) 1.1(연조직) 및 전립선암 임상 시험 실무 그룹 3(PCWG3)(뼈) 기준을 사용하여 맹검 독립 중앙 검토(BICR)에 의한 방사선학적 무진행 생존(rPFS)
기간: 최대 4년
최대 4년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행생존기간(PFS)
기간: 최대 4년
최대 4년
전체 생존(OS)
기간: 최대 4년
최대 4년
유해 사례(AE)의 발생률
기간: 최대 4년
최대 4년
중대한 부작용(SAE)의 발생률
기간: 최대 4년
최대 4년
중단으로 이어지는 AE의 발생률
기간: 최대 4년
최대 4년
파트 2에 대한 BMS-986365의 권장 용량
기간: 최대 약 1.5년
최대 약 1.5년
RECIST 1.1(연조직) 및 PCWG3(뼈) 기준을 사용하여 측정 가능한 질병이 있는 참가자의 BICR 평가를 통해 전체 반응률(ORR)을 확인했습니다.
기간: 최대 4년
최대 4년
통증 진행까지의 시간(TTPP)
기간: 최대 4년
최대 4년
증상 진행까지의 시간(TTSP)
기간: 최대 4년
최대 4년
첫 번째 후속 전신 요법(TFST) 시작 시간
기간: 최대 4년
최대 4년
전립선 특이 항원(PSA) 반응률
기간: 최대 4년
최대 4년
암 치료 기능 평가 - 전립선암(FACT-P) 총점의 기준선 대비 변화
기간: 최대 4년
최대 4년
전립선암 하위척도(PCS) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 최대 4년
최대 4년
임상시험 결과 지수(TOI)의 기준선 대비 변화
기간: 최대 4년
최대 4년
간략한 통증 목록의 기준선으로부터의 변화 - 약식(BPI-SF) 최악의 통증(항목 #3) 강도
기간: 최대 4년
최대 4년
용량 조정으로 이어지는 AE 발생률
기간: 최대 4년
최대 4년
중단으로 이어지는 AE 발생률
기간: 최대 4년
최대 4년
심전도(ECG) 결과
기간: 최대 4년

ECG 결과는 다음과 같이 정의됩니다.

  • 기준선 이후 비정상적으로 교정된 QT(QTc) 값의 수
  • 분당 비정상적인 비트 수(BPM)
최대 4년
실험실 이상 발생률
기간: 최대 4년
최대 4년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Celgene

수사관

  • 연구 책임자: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 13일

기본 완료 (추정된)

2027년 9월 12일

연구 완료 (추정된)

2029년 1월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 2일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CA071-1000
  • 2024-517422-25 (기타 식별자: EU CTR)
  • U1111-1311-0532 (기타 식별자: WHO)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

BMS는 자격을 갖춘 연구자의 요청 시 특정 기준에 따라 익명화된 개별 참가자 데이터에 대한 액세스를 제공합니다. Bristol Myer Squibb의 데이터 공유 정책 및 프로세스에 관한 추가 정보는 https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html에서 확인할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

요금제 설명 보기

IPD 공유 액세스 기준

요금제 설명 보기

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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