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一项比较 BMS-986365 与研究者选择的治疗转移性去势抵抗性前列腺癌参与者的疗效和安全性的研究 (rechARge)

2026年9月4日 更新者：Celgene

一项 3 期、两部分、随机、开放标签、适应性研究，在转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 受试者中比较 BMS-986365 与研究者选择的包含多西他赛或第二雄激素受体途径抑制剂 (ARPI) 的治疗- 充值

本研究的目的是比较 BMS-986365 与研究者选择的治疗方法对转移性去势抵抗性前列腺癌参与者的疗效和安全性。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

该临床试验的主要目的是评估 BMS-986365 与研究者选择的多西他赛 + 泼尼松/泼尼松龙或阿比特龙 + 泼尼松/泼尼松龙或恩杂鲁胺的放射学无进展生存期 (rPFS)。

在第 1 部分中，参与者将以 1:1:1 的比例随机分配至两个 BMS-986365 剂量水平之一，或活性比较组（研究者选择）。 在该研究的第 2 部分中，参与者将以 1:1 的比例随机分配至 BMS-986365 所选剂量或活性比较组（研究者选择）。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

960

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Anhui
      • Hefei、Anhui、中国、230000
        • Local Institution - 0232
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100034
        • Local Institution - 0192
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350001
        • Local Institution - 0249
      • Xiamen、Fujian、中国、361003
        • Local Institution - 0213
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510060
        • Local Institution - 0226
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510180
        • Local Institution - 0180
      • Huizhou、Guangdong、中国、516001
        • Local Institution - 0415
    • Jiangsu
      • Changzhou、Jiangsu、中国、213003
        • Local Institution - 0417
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210000
        • Local Institution - 0233
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210009
        • Local Institution - 0229
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330209
        • Local Institution - 0219
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250117
        • Local Institution - 0191
      • Yantai、Shandong、中国、264099
        • Local Institution - 0221
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200032
        • Local Institution - 0214
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • Local Institution - 0240
      • Chengdu、Sichuan、中国、610072
        • Local Institution - 0283
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • Local Institution - 0278
    • Xinjiang
      • Ürümqi、Xinjiang、中国、830000
        • Local Institution - 0218
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310014
        • Local Institution - 0196
      • Linhai、Zhejiang、中国、317000
        • Local Institution - 0281
  • 丹麦
    • Capital Region
      • Copenhagen、Capital Region、丹麦、2730
        • Local Institution - 0243
      • Copenhagen、Capital Region、丹麦、DK-2100
        • Local Institution - 0098
    • Central Jutland
      • Aarhus、Central Jutland、丹麦、8200
        • Local Institution - 0396
    • North Denmark
      • Aalborg、North Denmark、丹麦、9000
        • Local Institution - 0100
  • 加拿大
    • British Columbia
      • Kelowna、British Columbia、加拿大、V1Y 5L3
        • Local Institution - 0304
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 4E6
        • Local Institution - 0152
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 2Y9
        • Local Institution - 0151
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
        • Local Institution - 0193
    • Quebec
      • Chicoutimi、Quebec、加拿大、G7H 5H6
        • Local Institution - 0093
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1E2
        • Local Institution - 0149
      • Montreal、Quebec、加拿大、H4A 3J1
        • Local Institution - 0305
      • Québec、Quebec、加拿大、G1J 1Z4
        • Local Institution - 0150
      • Rimouski、Quebec、加拿大、G5L 5T1
        • Local Institution - 0164
  • 台湾
      • Taichung、台湾、404332
        • Local Institution - 0398
      • Taipei、台湾、10002
        • Local Institution - 0399
      • Taipei、台湾、11217
        • Local Institution - 0397
      • Taoyuan、台湾、333
        • Local Institution - 0420
  • 奥地利
      • Salzburg、奥地利、5020
        • Local Institution - 0367
      • Vienna、奥地利、1090
        • Local Institution - 0368
    • Lower Austria
      • Krems、Lower Austria、奥地利、3500
        • Local Institution - 0369
    • Upper Austria
      • Linz、Upper Austria、奥地利、4020
        • Local Institution - 0373
  • 巴西
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte、Minas Gerais、巴西、30110-022
        • Local Institution - 0025
    • Rio Grande do Norte
      • Natal、Rio Grande do Norte、巴西、59075-740
        • Local Institution - 0035
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90035-001
        • Local Institution - 0026
    • São Paulo
      • São Paulo、São Paulo、巴西、01308-060
        • Local Institution - 0395
      • São Paulo、São Paulo、巴西、01509-010
        • Local Institution - 0031
  • 德国
      • Bonn、德国、53127
        • Local Institution - 0382
      • Essen、德国、45122
        • Local Institution - 0375
      • Hamburg、德国、20246
        • Local Institution - 0378
      • Heidelberg、德国、D-69120
        • Local Institution - 0379
      • Herne、德国、44625
        • Local Institution - 0377
      • Tübingen、德国、72076
        • Local Institution - 0376
      • Würzburg、德国、97080
        • Local Institution - 0372
    • Baden-Wurttemberg
      • Nürtingen、Baden-Wurttemberg、德国、72622
        • Local Institution - 0421
    • Bavaria
      • München、Bavaria、德国、81675
        • Local Institution - 0374
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck、Schleswig-Holstein、德国、23538
        • Local Institution - 0371
    • Thuringia
      • Jena、Thuringia、德国、07747
        • Local Institution - 0380
  • 意大利
      • Arezzo、意大利、52100
        • Local Institution - 0156
      • Foggia、意大利、71100
        • Local Institution - 0409
      • Naples、意大利、80131
        • Local Institution - 0160
      • Terni、意大利、05100
        • Local Institution - 0159
      • Trento、意大利、38122
        • Local Institution - 0158
    • Lombardy
      • Milan、Lombardy、意大利、20133
        • Local Institution - 0157
    • Piedmont
      • Orbassano、Piedmont、意大利、10043
        • Local Institution - 0234
    • Roma
      • Rome、Roma、意大利、00144
        • Local Institution - 0155
    • Veneto
      • Padova、Veneto、意大利、35128
        • Local Institution - 0153
  • 捷克语
      • Prague、捷克语、128 08
        • Local Institution - 0006
    • Brno-město
      • Brno、Brno-město、捷克语、656 53
        • Local Institution - 0008
    • Hradec Králové
      • Hradec Králové、Hradec Králové、捷克语、500 05
        • Local Institution - 0005
    • Olomouc Region
      • Olomouc、Olomouc Region、捷克语、779 00
        • Local Institution - 0010
    • Praha 2
      • Prague、Praha 2、捷克语、120 00
        • Local Institution - 0009
    • Praha 5
      • Prague、Praha 5、捷克语、150 06
        • Local Institution - 0004
  • 斯洛伐克
    • Presov
      • Prešov、Presov、斯洛伐克、080 01
        • Local Institution - 0381
  • 智利
    • Los Ríos Region
      • Valdivia、Los Ríos Region、智利、5112129
        • Local Institution - 0236
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago、Santiago Metropolitan、智利、7500921
        • Local Institution - 0135
      • Santiago、Santiago Metropolitan、智利、8420383
        • Local Institution - 0132
    • Valparaiso
      • Viña del Mar、Valparaiso、智利、2520598
        • Local Institution - 0127
  • 法国
      • Clermont-Ferrand、法国、63011
        • Local Institution - 0165
      • Strasbourg、法国、67098
        • Local Institution - 0169
    • Alpes-Maritimes
      • Nice、Alpes-Maritimes、法国、06189
        • Local Institution - 0167
    • Côte-d'Or
      • Dijon、Côte-d'Or、法国、21079
        • Local Institution - 0432
    • Haute-Garonne
      • Toulouse、Haute-Garonne、法国、31059
        • Local Institution - 0307
    • Lorraine
      • Vandœuvre-lès-Nancy、Lorraine、法国、54519
        • Local Institution - 0177
    • Rhône
      • Pierre-Bénite、Rhône、法国、69310
        • Local Institution - 0166
    • Sarthe
      • Le Mans、Sarthe、法国、72000
        • Local Institution - 0231
    • Val-de-Marne
      • Villejuif、Val-de-Marne、法国、94800
        • Local Institution - 0179
  • 波兰
      • Bydgoszcz、波兰、85796
        • Local Institution - 0189
      • Katowice、波兰、40-519
        • Local Institution - 0336
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan、Greater Poland Voivodeship、波兰、60-192
        • Local Institution - 0365
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw、Lower Silesian Voivodeship、波兰、53-329
        • Local Institution - 0346
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、波兰、02-507
        • Local Institution - 0187
    • Opole Voivodeship
      • Opole、Opole Voivodeship、波兰、45-061
        • Local Institution - 0190
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk、Pomeranian Voivodeship、波兰、80-219
        • Local Institution - 0186
    • Silesian Voivodeship
      • Bytom、Silesian Voivodeship、波兰、41-902
        • Local Institution - 0185
  • 波多黎各
      • Yauco、波多黎各、00698
        • Local Institution - 0117
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Campbelltown、New South Wales、澳大利亚、2560
        • Local Institution - 0366
      • Darlinghurst、New South Wales、澳大利亚、2010
        • Local Institution - 0359
      • Macquarie University、New South Wales、澳大利亚、2109
        • Local Institution - 0356
      • Port Macquarie、New South Wales、澳大利亚、2444
        • Local Institution - 0360
      • Wahroonga、New South Wales、澳大利亚、2076
        • Local Institution - 0355
    • Queensland
      • Greenslopes、Queensland、澳大利亚、4120
        • Local Institution - 0347
      • Southport、Queensland、澳大利亚、4215
        • Local Institution - 0351
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、澳大利亚、5000
        • Local Institution - 0362
      • Elizabeth Vale、South Australia、澳大利亚、5112
        • Local Institution - 0358
      • Kurralta Park、South Australia、澳大利亚、5037
        • Local Institution - 0352
    • Tasmania
      • Hobart、Tasmania、澳大利亚、7000
        • Local Institution - 0354
    • Victoria
      • Heidelberg、Victoria、澳大利亚、3084
        • Local Institution - 0363
      • Malvern、Victoria、澳大利亚、3144
        • Local Institution - 0353
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3000
        • Local Institution - 0348
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3004
        • Local Institution - 0361
    • Western Australia
      • Murdoch、Western Australia、澳大利亚、6150
        • Local Institution - 0357
  • 爱尔兰
      • Cork、爱尔兰、T12 DC4A
        • Local Institution - 0271
      • Dublin、爱尔兰、D24 NR0A
        • Local Institution - 0272
      • Dublin、爱尔兰、D9
        • Local Institution - 0273
  • 瑞典
    • Skåne Län [se-12]
      • Lund、Skåne Län [se-12]、瑞典、22185
        • Local Institution - 0099
    • Stockholms Län [se-01]
      • Solna、Stockholms Län [se-01]、瑞典、171 64
        • Local Institution - 0408
    • Uppsala Län [se-03]
      • Uppsala、Uppsala Län [se-03]、瑞典、751 85
        • Local Institution - 0097
    • Västra Götalands Län [se-14]
      • Gothenburg、Västra Götalands Län [se-14]、瑞典、413 45
        • Local Institution - 0095
  • 罗马尼亚
      • Cluj-Napoca、罗马尼亚、400015
        • Local Institution - 0144
      • Cluj-Napoca、罗马尼亚、400015
        • Local Institution - 0145
      • Iași、罗马尼亚、700483
        • Local Institution - 0141
      • Ploieşti、罗马尼亚、100337
        • Local Institution - 0142
    • Dolj
      • Craiova、Dolj、罗马尼亚、200542
        • Local Institution - 0139
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35209
        • Local Institution - 0330
    • Arizona
      • Gilbert、Arizona、美国、85234
        • Local Institution - 0329
    • California
      • Anaheim、California、美国、92801
        • Local Institution - 0370
      • La Jolla、California、美国、92093
        • Local Institution - 0015
      • Los Alamitos、California、美国、90720
        • Local Institution - 0224
      • San Francisco、California、美国、94115
        • Local Institution - 0016
      • San Francisco、California、美国、94121
        • Local Institution - 0411
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • Local Institution - 0238
      • Denver、Colorado、美国、80218
        • Local Institution - 0294
      • Lakewood、Colorado、美国、80228
        • Local Institution - 0419
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、美国、20016
        • Local Institution - 0413
    • Florida
      • Lakeland、Florida、美国、33805
        • Local Institution - 0426
    • Georgia
      • Athens、Georgia、美国、30607
        • Local Institution - 0077
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Local Institution - 0048
    • Kansas
      • Westwood、Kansas、美国、66205
        • Local Institution - 0331
      • Wichita、Kansas、美国、67226
        • Local Institution - 0060
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • Local Institution - 0019
      • Baltimore、Maryland、美国、21204
        • Local Institution - 0054
      • Frederick、Maryland、美国、21702
        • Local Institution - 0344
    • New Jersey
      • Sewell、New Jersey、美国、08080
        • Local Institution - 0429
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87106
        • Local Institution - 0081
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87109
        • Local Institution - 0334
    • New York
      • Buffalo、New York、美国、14263
        • Local Institution - 0197
      • Mineola、New York、美国、11501
        • Local Institution - 0412
      • New York、New York、美国、10016
        • Local Institution - 0069
      • New York、New York、美国、10029
        • Local Institution - 0076
      • New York、New York、美国、10032
        • Local Institution - 0085
      • New York、New York、美国、10065
        • Local Institution - 0071
      • Syracuse、New York、美国、13210
        • Local Institution - 0225
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • Local Institution - 0056
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97213
        • Local Institution - 0067
      • Portland、Oregon、美国、97225
        • Local Institution - 0416
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Local Institution - 0345
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19111
        • Local Institution - 0057
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • Local Institution - 0414
      • Willow Grove、Pennsylvania、美国、19090
        • Local Institution - 0349
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • Local Institution - 0055
      • Myrtle Beach、South Carolina、美国、29572
        • Local Institution - 0079
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37203
        • Local Institution - 0335
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78705
        • Local Institution - 0018
      • Austin、Texas、美国、78745
        • Local Institution - 0114
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Local Institution - 0042
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Local Institution - 0220
    • Utah
      • Murray、Utah、美国、84107
        • Local Institution - 0109
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22903
        • Local Institution - 0050
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98109
        • Local Institution - 0078
      • Vancouver、Washington、美国、98684
        • Local Institution - 0293
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • Local Institution - 0112
  • 英国
      • Manchester、英国、M20 4BX
        • Local Institution - 0248
    • Glasgow City
      • Glasgow、Glasgow City、英国、G12 0YN
        • Local Institution - 0393
    • Hillingdon
      • Northwood、Hillingdon、英国、HA6 2RN
        • Local Institution - 0383
    • London, City of
      • London、London, City of、英国、EC1A 7BE
        • Local Institution - 0266
    • Sutton
      • London、Sutton、英国、SM2 5PT
        • Local Institution - 0391
  • 西班牙
      • Badajoz、西班牙、06006
        • Local Institution - 0320
      • Burgos、西班牙、09006
        • Local Institution - 0328
      • Granada、西班牙、18008
        • Local Institution - 0318
      • Madrid、西班牙、28040
        • Local Institution - 0309
      • Málaga、西班牙、29016
        • Local Institution - 0327
      • Seville、西班牙、41009
        • Local Institution - 0322
      • Seville、西班牙、41013
        • Local Institution - 0313
      • Valencia、西班牙、46026
        • Local Institution - 0324
    • Andalusia
      • Córdoba、Andalusia、西班牙、14004
        • Local Institution - 0312
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona、Barcelona [Barcelona]、西班牙、08035
        • Local Institution - 0310
      • Sabadell、Barcelona [Barcelona]、西班牙、08208
        • Local Institution - 0311
    • Bizkaia
      • Barakaldo、Bizkaia、西班牙、48903
        • Local Institution - 0325
    • Cantabria
      • Santander、Cantabria、西班牙、39008
        • Local Institution - 0314
    • Catalunya [Cataluña]
      • Barcelona、Catalunya [Cataluña]、西班牙、08041
        • Local Institution - 0315
    • Lugo [Lugo]
      • Lugo、Lugo [Lugo]、西班牙、27003
        • Local Institution - 0319
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid、Madrid, Comunidad de、西班牙、28009
        • Local Institution - 0321
      • Madrid、Madrid, Comunidad de、西班牙、28034
        • Local Institution - 0316
      • Madrid、Madrid, Comunidad de、西班牙、28041
        • Local Institution - 0317
      • Madrid、Madrid, Comunidad de、西班牙、28046
        • Local Institution - 0323
      • Majadahonda、Madrid, Comunidad de、西班牙、28222
        • Local Institution - 0326
    • Navarre
      • Pamplona、Navarre、西班牙、31009
        • Local Institution - 0406
    • Ourense [Orense]
      • Ourense、Ourense [Orense]、西班牙、32005
        • Local Institution - 0407
  • 阿根廷
      • Buenos Aires、阿根廷、C1419AHN
        • Local Institution - 0129
      • Córdoba、阿根廷、5016
        • Local Institution - 0430
    • Buenos Aires
      • CABA、Buenos Aires、阿根廷、CP1280AEB
        • Local Institution - 0125
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires、Buenos Aires、阿根廷、C1426ANZ
        • Local Institution - 0124
    • Buenos Aires F.D.
      • ABB、Buenos Aires F.D.、阿根廷、C1199ABB
        • Local Institution - 0128
    • Córdoba Province
      • Córdoba、Córdoba Province、阿根廷、X5004BAL
        • Local Institution - 0235
      • Río Cuarto、Córdoba Province、阿根廷、X5800AEV
        • Local Institution - 0130
    • R
      • Viedma、R、阿根廷、R8500ACE
        • Local Institution - 0136
  • 韩国
    • Kyǒnggi-do
      • Goyang-si、Kyǒnggi-do、韩国、10408
        • Local Institution - 0389
      • Seongnam、Kyǒnggi-do、韩国、13620
        • Local Institution - 0386
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、韩国、03080
        • Local Institution - 0385
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、韩国、03722
        • Local Institution - 0387
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、韩国、05505
        • Local Institution - 0388
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、韩国、06351
        • Local Institution - 0384

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准

  • 参与者必须对前列腺腺癌进行组织学或细胞学证实，无小细胞或神经内分泌特征。
  • 参与者必须有转移性疾病的最新证据，通过放射性核素骨扫描的骨病变和/或计算机断层扫描/磁共振成像 (CT/MRI) 的软组织病变记录。
  • 参与者必须无前列腺癌症状或有轻微症状，且简短疼痛量表 - 简表 (BPI-SF) 得分必须 < 4。
  • 参与者之前必须接受过雄激素受体途径抑制剂（阿比特龙、恩杂鲁胺、阿帕鲁胺或达洛鲁胺）的治疗。

排除标准

  • 参与者不得患有心功能受损或有临床意义的心脏病。
  • 参与者不得有任何脑转移。
  • 参与者不得有任何肝转移。
  • 参与者对锝-99m (Tc-99m) 放射性核素骨扫描进行超级扫描。
  • 其他协议定义的包含/排除标准适用。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：第 1 部分：剂量 1
药品：BMS-986365
指定日期的指定剂量
实验性的：第 1 部分：第 2 剂
药品：BMS-986365
指定日期的指定剂量
有源比较器：第 1 部分：比较器 1
恩杂鲁胺或醋酸阿比特龙 + 泼尼松/泼尼松龙
药品：恩杂鲁胺
指定日期的指定剂量
药品：阿比特龙
指定日期的指定剂量
药品：泼尼松/泼尼松龙
指定日期的指定剂量
有源比较器：第 1 部分：比较器 2
药品：多西紫杉醇
特定日期的特定剂量
药品：泼尼松/泼尼松龙
指定日期的指定剂量
实验性的：第 2 部分：选择剂量
药品：BMS-986365
指定日期的指定剂量
有源比较器：第 2 部分：比较器 1
恩杂鲁胺或醋酸阿比特龙 + 泼尼松/泼尼松龙
药品：恩杂鲁胺
指定日期的指定剂量
药品：阿比特龙
指定日期的指定剂量
药品：泼尼松/泼尼松龙
指定日期的指定剂量
有源比较器：第 2 部分：比较器 2
药品：多西紫杉醇
特定日期的特定剂量
药品：泼尼松/泼尼松龙
指定日期的指定剂量

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
采用实体瘤疗效评估标准 (RECIST) 1.1（软组织）和前列腺癌临床试验工作组 3 (PCWG3)（骨）标准，通过盲法独立中央审查 (BICR) 进行放射学无进展生存期 (rPFS)
大体时间：长达 4 年
长达 4 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
无进展生存期 (PFS)
大体时间：长达 4 年
长达 4 年
总生存期（OS）
大体时间：长达 4 年
长达 4 年
不良事件 (AE) 的发生率
大体时间：长达 4 年
长达 4 年
严重不良事件 (SAE) 的发生率
大体时间：长达 4 年
长达 4 年
导致停药的 AE 发生率
大体时间：长达 4 年
长达 4 年
第 2 部分的 BMS-986365 推荐剂量
大体时间：最长约 1.5 年
最长约 1.5 年
使用 RECIST 1.1（软组织）和 PCWG3（骨骼）标准对患有可测量疾病的参与者进行 BICR 评估，确认总体缓解率 (ORR)
大体时间：长达 4 年
长达 4 年
疼痛进展时间 (TTPP)
大体时间：长达 4 年
长达 4 年
症状进展时间 (TTSP)
大体时间：长达 4 年
长达 4 年
第一次后续全身治疗 (TFST) 开始的时间
大体时间：长达 4 年
长达 4 年
前列腺特异性抗原 (PSA) 反应率
大体时间：长达 4 年
长达 4 年
癌症治疗功能评估 - 前列腺癌 (FACT-P) 总分较基线的变化
大体时间：长达 4 年
长达 4 年
前列腺癌子量表 (PCS) 评分较基线的变化
大体时间：长达 4 年
长达 4 年
试验结果指数 (TOI) 较基线的变化
大体时间：长达 4 年
长达 4 年
简短疼痛量表 - 简短形式 (BPI-SF) 最严重疼痛（第 3 项）强度相对于基线的变化
大体时间：长达 4 年
长达 4 年
导致剂量调整的 AE 发生率
大体时间：长达 4 年
长达 4 年
导致中断的 AE 发生率
大体时间：长达 4 年
长达 4 年
心电图 (ECG) 结果
大体时间：长达 4 年

心电图结果定义为：

  • 基线后异常校正 QT (QTc) 值的数量
  • 每分钟异常节拍数 (BPM)
长达 4 年
实验室异常发生率
大体时间：长达 4 年
长达 4 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Celgene

调查人员

  • 研究主任：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月13日

初级完成 (估计的)

2027年9月12日

研究完成 (估计的)

2029年1月19日

研究注册日期

首次提交

2024年12月17日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月2日

首次发布 (实际的)

2025年1月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月4日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CA071-1000
  • 2024-517422-25 (其他标识符：EU CTR)
  • U1111-1311-0532 (其他标识符：WHO)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

BMS 将根据合格研究人员的要求并遵守某些标准，提供对个人匿名参与者数据的访问。 有关百时美施贵宝数据共享政策和流程的更多信息，请访问：https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html

IPD 共享时间框架

查看计划说明

IPD 共享访问标准

查看计划说明

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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