Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa verrataan BMS-986365:n tehokkuutta ja turvallisuutta tutkijan hoitovalintoihin potilailla, joilla on metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä (rechARge)

perjantai 4. syyskuuta 2026 päivittänyt: Celgene

Vaihe 3, kaksiosainen, satunnaistettu, avoin, mukautuva tutkimus, jossa verrataan BMS-986365:tä verrattuna tutkijan hoitovaihtoehtoihin, jotka sisältävät joko dosetakselia tai toisen androgeenireseptorin reitin estäjää (ARPI) osallistujilla, joilla on metastaattinen syöpäkastraatioresistentti (mCRPC) kastraatioresistentti eturauhanen. -lataa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata BMS-986365:n tehoa ja turvallisuutta tutkijan valitsemaan hoitoon osallistujilla, joilla on metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän kliinisen tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida BMS-986365:n radiografista etenemisvapaata eloonjäämistä (rPFS) verrattuna tutkijan valintaan, joka käsittää dosetakselin + prednisoni/prednisoloni tai abirateroni + prednisoni/prednisoloni tai enzalutamidi.

Osassa 1 osallistujat satunnaistetaan 1:1:1 jompaankumpaan kahdesta BMS-986365-annostasosta tai aktiiviseen vertailuryhmään (tutkijan valinta). Tutkimuksen osassa 2 osallistujat satunnaistetaan 1:1 BMS-986365 valitun annoksen välillä tai aktiiviseen vertailuryhmään (tutkijan valinta).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

960

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, C1419AHN
        • Local Institution - 0129
      • Córdoba, Argentiina, 5016
        • Local Institution - 0430
    • Buenos Aires
      • CABA, Buenos Aires, Argentiina, CP1280AEB
        • Local Institution - 0125
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1426ANZ
        • Local Institution - 0124
    • Buenos Aires F.D.
      • ABB, Buenos Aires F.D., Argentiina, C1199ABB
        • Local Institution - 0128
    • Córdoba Province
      • Córdoba, Córdoba Province, Argentiina, X5004BAL
        • Local Institution - 0235
      • Río Cuarto, Córdoba Province, Argentiina, X5800AEV
        • Local Institution - 0130
    • R
      • Viedma, R, Argentiina, R8500ACE
        • Local Institution - 0136
  • Australia
    • New South Wales
      • Campbelltown, New South Wales, Australia, 2560
        • Local Institution - 0366
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • Local Institution - 0359
      • Macquarie University, New South Wales, Australia, 2109
        • Local Institution - 0356
      • Port Macquarie, New South Wales, Australia, 2444
        • Local Institution - 0360
      • Wahroonga, New South Wales, Australia, 2076
        • Local Institution - 0355
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Australia, 4120
        • Local Institution - 0347
      • Southport, Queensland, Australia, 4215
        • Local Institution - 0351
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Local Institution - 0362
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
        • Local Institution - 0358
      • Kurralta Park, South Australia, Australia, 5037
        • Local Institution - 0352
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7000
        • Local Institution - 0354
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Local Institution - 0363
      • Malvern, Victoria, Australia, 3144
        • Local Institution - 0353
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Local Institution - 0348
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Local Institution - 0361
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Local Institution - 0357
  • Brasilia
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30110-022
        • Local Institution - 0025
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasilia, 59075-740
        • Local Institution - 0035
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90035-001
        • Local Institution - 0026
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilia, 01308-060
        • Local Institution - 0395
      • São Paulo, São Paulo, Brasilia, 01509-010
        • Local Institution - 0031
  • Chile
    • Los Ríos Region
      • Valdivia, Los Ríos Region, Chile, 5112129
        • Local Institution - 0236
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500921
        • Local Institution - 0135
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
        • Local Institution - 0132
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
        • Local Institution - 0127
  • Espanja
      • Badajoz, Espanja, 06006
        • Local Institution - 0320
      • Burgos, Espanja, 09006
        • Local Institution - 0328
      • Granada, Espanja, 18008
        • Local Institution - 0318
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Local Institution - 0309
      • Málaga, Espanja, 29016
        • Local Institution - 0327
      • Seville, Espanja, 41009
        • Local Institution - 0322
      • Seville, Espanja, 41013
        • Local Institution - 0313
      • Valencia, Espanja, 46026
        • Local Institution - 0324
    • Andalusia
      • Córdoba, Andalusia, Espanja, 14004
        • Local Institution - 0312
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Espanja, 08035
        • Local Institution - 0310
      • Sabadell, Barcelona [Barcelona], Espanja, 08208
        • Local Institution - 0311
    • Bizkaia
      • Barakaldo, Bizkaia, Espanja, 48903
        • Local Institution - 0325
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Espanja, 39008
        • Local Institution - 0314
    • Catalunya [Cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Espanja, 08041
        • Local Institution - 0315
    • Lugo [Lugo]
      • Lugo, Lugo [Lugo], Espanja, 27003
        • Local Institution - 0319
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Espanja, 28009
        • Local Institution - 0321
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Espanja, 28034
        • Local Institution - 0316
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Espanja, 28041
        • Local Institution - 0317
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Espanja, 28046
        • Local Institution - 0323
      • Majadahonda, Madrid, Comunidad de, Espanja, 28222
        • Local Institution - 0326
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Espanja, 31009
        • Local Institution - 0406
    • Ourense [Orense]
      • Ourense, Ourense [Orense], Espanja, 32005
        • Local Institution - 0407
  • Etelä -Korea
    • Kyǒnggi-do
      • Goyang-si, Kyǒnggi-do, Etelä -Korea, 10408
        • Local Institution - 0389
      • Seongnam, Kyǒnggi-do, Etelä -Korea, 13620
        • Local Institution - 0386
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Etelä -Korea, 03080
        • Local Institution - 0385
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Etelä -Korea, 03722
        • Local Institution - 0387
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Etelä -Korea, 05505
        • Local Institution - 0388
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Etelä -Korea, 06351
        • Local Institution - 0384
  • Irlanti
      • Cork, Irlanti, T12 DC4A
        • Local Institution - 0271
      • Dublin, Irlanti, D24 NR0A
        • Local Institution - 0272
      • Dublin, Irlanti, D9
        • Local Institution - 0273
  • Italia
      • Arezzo, Italia, 52100
        • Local Institution - 0156
      • Foggia, Italia, 71100
        • Local Institution - 0409
      • Naples, Italia, 80131
        • Local Institution - 0160
      • Terni, Italia, 05100
        • Local Institution - 0159
      • Trento, Italia, 38122
        • Local Institution - 0158
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20133
        • Local Institution - 0157
    • Piedmont
      • Orbassano, Piedmont, Italia, 10043
        • Local Institution - 0234
    • Roma
      • Rome, Roma, Italia, 00144
        • Local Institution - 0155
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italia, 35128
        • Local Institution - 0153
  • Itävalta
      • Salzburg, Itävalta, 5020
        • Local Institution - 0367
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Local Institution - 0368
    • Lower Austria
      • Krems, Lower Austria, Itävalta, 3500
        • Local Institution - 0369
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Itävalta, 4020
        • Local Institution - 0373
  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
        • Local Institution - 0304
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • Local Institution - 0152
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Local Institution - 0151
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Local Institution - 0193
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
        • Local Institution - 0093
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Local Institution - 0149
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Local Institution - 0305
      • Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Local Institution - 0150
      • Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 5T1
        • Local Institution - 0164
  • Kiina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kiina, 230000
        • Local Institution - 0232
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100034
        • Local Institution - 0192
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
        • Local Institution - 0249
      • Xiamen, Fujian, Kiina, 361003
        • Local Institution - 0213
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Local Institution - 0226
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510180
        • Local Institution - 0180
      • Huizhou, Guangdong, Kiina, 516001
        • Local Institution - 0415
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Kiina, 213003
        • Local Institution - 0417
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
        • Local Institution - 0233
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
        • Local Institution - 0229
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330209
        • Local Institution - 0219
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250117
        • Local Institution - 0191
      • Yantai, Shandong, Kiina, 264099
        • Local Institution - 0221
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200032
        • Local Institution - 0214
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • Local Institution - 0240
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610072
        • Local Institution - 0283
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • Local Institution - 0278
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kiina, 830000
        • Local Institution - 0218
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310014
        • Local Institution - 0196
      • Linhai, Zhejiang, Kiina, 317000
        • Local Institution - 0281
  • Puerto Rico
      • Yauco, Puerto Rico, 00698
        • Local Institution - 0117
  • Puola
      • Bydgoszcz, Puola, 85796
        • Local Institution - 0189
      • Katowice, Puola, 40-519
        • Local Institution - 0336
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Puola, 60-192
        • Local Institution - 0365
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Puola, 53-329
        • Local Institution - 0346
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 02-507
        • Local Institution - 0187
    • Opole Voivodeship
      • Opole, Opole Voivodeship, Puola, 45-061
        • Local Institution - 0190
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Puola, 80-219
        • Local Institution - 0186
    • Silesian Voivodeship
      • Bytom, Silesian Voivodeship, Puola, 41-902
        • Local Institution - 0185
  • Ranska
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63011
        • Local Institution - 0165
      • Strasbourg, Ranska, 67098
        • Local Institution - 0169
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Ranska, 06189
        • Local Institution - 0167
    • Côte-d'Or
      • Dijon, Côte-d'Or, Ranska, 21079
        • Local Institution - 0432
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Ranska, 31059
        • Local Institution - 0307
    • Lorraine
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Ranska, 54519
        • Local Institution - 0177
    • Rhône
      • Pierre-Bénite, Rhône, Ranska, 69310
        • Local Institution - 0166
    • Sarthe
      • Le Mans, Sarthe, Ranska, 72000
        • Local Institution - 0231
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, Ranska, 94800
        • Local Institution - 0179
  • Romania
      • Cluj-Napoca, Romania, 400015
        • Local Institution - 0144
      • Cluj-Napoca, Romania, 400015
        • Local Institution - 0145
      • Iași, Romania, 700483
        • Local Institution - 0141
      • Ploieşti, Romania, 100337
        • Local Institution - 0142
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Romania, 200542
        • Local Institution - 0139
  • Ruotsi
    • Skåne Län [se-12]
      • Lund, Skåne Län [se-12], Ruotsi, 22185
        • Local Institution - 0099
    • Stockholms Län [se-01]
      • Solna, Stockholms Län [se-01], Ruotsi, 171 64
        • Local Institution - 0408
    • Uppsala Län [se-03]
      • Uppsala, Uppsala Län [se-03], Ruotsi, 751 85
        • Local Institution - 0097
    • Västra Götalands Län [se-14]
      • Gothenburg, Västra Götalands Län [se-14], Ruotsi, 413 45
        • Local Institution - 0095
  • Saksa
      • Bonn, Saksa, 53127
        • Local Institution - 0382
      • Essen, Saksa, 45122
        • Local Institution - 0375
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Local Institution - 0378
      • Heidelberg, Saksa, D-69120
        • Local Institution - 0379
      • Herne, Saksa, 44625
        • Local Institution - 0377
      • Tübingen, Saksa, 72076
        • Local Institution - 0376
      • Würzburg, Saksa, 97080
        • Local Institution - 0372
    • Baden-Wurttemberg
      • Nürtingen, Baden-Wurttemberg, Saksa, 72622
        • Local Institution - 0421
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Saksa, 81675
        • Local Institution - 0374
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Saksa, 23538
        • Local Institution - 0371
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Saksa, 07747
        • Local Institution - 0380
  • Slovakia
    • Presov
      • Prešov, Presov, Slovakia, 080 01
        • Local Institution - 0381
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404332
        • Local Institution - 0398
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Local Institution - 0399
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Local Institution - 0397
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Local Institution - 0420
  • Tanska
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Tanska, 2730
        • Local Institution - 0243
      • Copenhagen, Capital Region, Tanska, DK-2100
        • Local Institution - 0098
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Tanska, 8200
        • Local Institution - 0396
    • North Denmark
      • Aalborg, North Denmark, Tanska, 9000
        • Local Institution - 0100
  • Tšekki
      • Prague, Tšekki, 128 08
        • Local Institution - 0006
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, Tšekki, 656 53
        • Local Institution - 0008
    • Hradec Králové
      • Hradec Králové, Hradec Králové, Tšekki, 500 05
        • Local Institution - 0005
    • Olomouc Region
      • Olomouc, Olomouc Region, Tšekki, 779 00
        • Local Institution - 0010
    • Praha 2
      • Prague, Praha 2, Tšekki, 120 00
        • Local Institution - 0009
    • Praha 5
      • Prague, Praha 5, Tšekki, 150 06
        • Local Institution - 0004
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
        • Local Institution - 0248
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0YN
        • Local Institution - 0393
    • Hillingdon
      • Northwood, Hillingdon, Yhdistynyt kuningaskunta, HA6 2RN
        • Local Institution - 0383
    • London, City of
      • London, London, City of, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
        • Local Institution - 0266
    • Sutton
      • London, Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
        • Local Institution - 0391
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
        • Local Institution - 0330
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85234
        • Local Institution - 0329
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
        • Local Institution - 0370
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • Local Institution - 0015
      • Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
        • Local Institution - 0224
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • Local Institution - 0016
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
        • Local Institution - 0411
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Local Institution - 0238
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Local Institution - 0294
      • Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
        • Local Institution - 0419
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20016
        • Local Institution - 0413
    • Florida
      • Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33805
        • Local Institution - 0426
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30607
        • Local Institution - 0077
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Local Institution - 0048
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • Local Institution - 0331
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67226
        • Local Institution - 0060
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Local Institution - 0019
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21204
        • Local Institution - 0054
      • Frederick, Maryland, Yhdysvallat, 21702
        • Local Institution - 0344
    • New Jersey
      • Sewell, New Jersey, Yhdysvallat, 08080
        • Local Institution - 0429
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
        • Local Institution - 0081
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
        • Local Institution - 0334
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Local Institution - 0197
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • Local Institution - 0412
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Local Institution - 0069
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Local Institution - 0076
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Local Institution - 0085
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Local Institution - 0071
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • Local Institution - 0225
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Local Institution - 0056
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
        • Local Institution - 0067
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • Local Institution - 0416
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Local Institution - 0345
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
        • Local Institution - 0057
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Local Institution - 0414
      • Willow Grove, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19090
        • Local Institution - 0349
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Local Institution - 0055
      • Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
        • Local Institution - 0079
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Local Institution - 0335
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
        • Local Institution - 0018
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
        • Local Institution - 0114
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Local Institution - 0042
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Local Institution - 0220
    • Utah
      • Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Local Institution - 0109
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
        • Local Institution - 0050
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Local Institution - 0078
      • Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98684
        • Local Institution - 0293
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Local Institution - 0112

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Osallistujilla on oltava histologinen tai sytologinen vahvistus eturauhasen adenokarsinoomasta ilman pienisoluisia tai neuroendokriinisia piirteitä.
  • Osallistujilla on oltava ajantasaiset todisteet metastaattisesta taudista, jotka on dokumentoitu joko luuvaurioilla radionuklidiluun skannauksella ja/tai pehmytkudosvaurioilla tietokonetomografialla/magneettikuvauksella (CT/MRI).
  • Osallistujien tulee olla oireettomia tai lievästi oireettomia eturauhassyövästä ja pisteet Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-SF), jonka on oltava < 4.
  • Osallistujilla on täytynyt olla aiemmin hoidettu androgeenireseptorin estäjillä (abirateroni, enzalutamidi, apalutamidi tai darolutamidi).

Poissulkemiskriteerit

  • Osallistujilla ei saa olla sydämen vajaatoimintaa tai kliinisesti merkittävää sydänsairautta.
  • Osallistujilla ei saa olla aivometastaaseja.
  • Osallistujilla ei saa olla maksametastaaseja.
  • Osallistujat, joilla on superskannaus teknetium-99m (Tc-99m) radionuklidiluun skannauksilla.
  • Muut protokollan määrittelemät sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit ovat voimassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osa 1: Annos 1
Lääke: BMS-986365
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Kokeellinen: Osa 1: Annos 2
Lääke: BMS-986365
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Active Comparator: Osa 1: Vertailu 1
Enzalutamidi tai abirateroniasetaatti + prednisoni/prednisoloni
Lääke: Enzalutamidi
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Lääke: Abirateroni
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Lääke: Predinsoni/Prednisoloni
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Active Comparator: Osa 1: Vertailu 2
Lääke: Doketakseli
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Lääke: Predinsoni/Prednisoloni
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Kokeellinen: Osa 2: Annos valittu
Lääke: BMS-986365
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Active Comparator: Osa 2: Vertailu 1
Enzalutamidi tai abirateroniasetaatti + prednisoni/prednisoloni
Lääke: Enzalutamidi
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Lääke: Abirateroni
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Lääke: Predinsoni/Prednisoloni
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Active Comparator: Osa 2: Vertailu 2
Lääke: Doketakseli
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Lääke: Predinsoni/Prednisoloni
Määrätty annos tiettyinä päivinä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Radiografinen etenemisvapaa eloonjääminen (rPFS) sokkoutetulla riippumattomalla keskuskatsauksella (BICR) käyttäen vasteen arviointikriteerejä kiinteissä kasvaimissa (RECIST) 1.1 (pehmytkudokset) ja eturauhassyövän kliinisen tutkimuksen työryhmä 3 (PCWG3) (luun) kriteereitä
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Jopa 4 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Jopa 4 vuotta
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Jopa 4 vuotta
Haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Jopa 4 vuotta
Vakavien haittatapahtumien (SAE) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Jopa 4 vuotta
AE-tapaukset, jotka johtavat hoidon lopettamiseen
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Jopa 4 vuotta
BMS-986365:n suositeltu annos osalle 2
Aikaikkuna: Jopa noin 1,5 vuotta
Jopa noin 1,5 vuotta
Vahvistettu kokonaisvasteprosentti (ORR) BICR-arvioinnissa osallistujilla, joilla oli mitattavissa oleva sairaus RECIST 1.1 (pehmytkudos) ja PCWG3 (luu) kriteereillä
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Jopa 4 vuotta
Aika kivun etenemiseen (TTPP)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Jopa 4 vuotta
Aika oireiden etenemiseen (TTSP)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Jopa 4 vuotta
Aika ensimmäisen myöhemmän systeemisen hoidon (TFST) aloittamiseen
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Jopa 4 vuotta
Eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) vastenopeus
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Jopa 4 vuotta
Muutos lähtötasosta syövän hoidon toiminnallisessa arvioinnissa – eturauhassyövän (FACT-P) kokonaispisteet
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Jopa 4 vuotta
Muutos lähtötasosta eturauhassyövän alaskaalan (PCS) pisteissä
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Jopa 4 vuotta
Muutos lähtötasosta tutkimustulosindeksissä (TOI)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Jopa 4 vuotta
Muutos lähtötasosta lyhyessä kipukartassa - Lyhyen muodon (BPI-SF) pahimman kivun (kohta 3) voimakkuudessa
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Jopa 4 vuotta
Annoksen muutoksiin johtavien haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Jopa 4 vuotta
Häiriöihin johtavien AE-tapausten esiintyminen
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Jopa 4 vuotta
Elektrokardiogrammin (EKG) löydökset
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta

EKG-löydökset määritellään seuraavasti:

  • Lähtötilanteen jälkeisten epänormaalien korjattujen QT-arvojen (QTc) lukumäärä
  • Epänormaalien lyöntien määrä minuutissa (BPM)
Jopa 4 vuotta
Laboratoriovirheiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Jopa 4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Celgene

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 12. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 19. tammikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CA071-1000
  • 2024-517422-25 (Muu tunniste: EU CTR)
  • U1111-1311-0532 (Muu tunniste: WHO)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

BMS tarjoaa pääsyn yksittäisten anonymisoitujen osallistujien tietoihin pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin ehdoin. Lisätietoja Bristol Myer Squibbin tiedonjakokäytännöstä ja -prosessista on osoitteessa: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html

IPD-jaon aikakehys

Katso suunnitelman kuvaus

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Katso suunnitelman kuvaus

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa