Tutkimus, jossa verrataan BMS-986365:n tehokkuutta ja turvallisuutta tutkijan hoitovalintoihin potilailla, joilla on metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä (rechARge)
tiistai 29. syyskuuta 2026 päivittänyt: Celgene
Vaihe 3, kaksiosainen, satunnaistettu, avoin, mukautuva tutkimus, jossa verrataan BMS-986365:tä verrattuna tutkijan hoitovaihtoehtoihin, jotka sisältävät joko dosetakselia tai toisen androgeenireseptorin reitin estäjää (ARPI) osallistujilla, joilla on metastaattinen syöpäkastraatioresistentti (mCRPC) kastraatioresistentti eturauhanen. -lataa
The purpose of this study is to compare the efficacy and safety of BMS-986365 versus the investigator's choice of therapy in participants with Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
The primary objective of this clinical trial is to assess the radiographic progression free survival (rPFS) of BMS-986365 versus investigator's choice comprising Docetaxel + Prednisone/Prednisolone or Abiraterone + Prednisone/Prednisolone or Enzalutamide.
In Part 1, participants will be randomized 1:1:1 to one of the two BMS-986365 dose levels, or to the active comparator arm (investigator's choice). In Part 2 of the study, participants will be randomized 1:1 between BMS-986365 selected dose, or to the active comparator arm (investigator's choice).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
960
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1419AHN
- Local Institution - 0129
-
Córdoba, Argentiina, 5016
- Local Institution - 0430
-
-
Buenos Aires
-
CABA, Buenos Aires, Argentiina, CP1280AEB
- Local Institution - 0125
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1426ANZ
- Local Institution - 0124
-
-
Buenos Aires F.D.
-
ABB, Buenos Aires F.D., Argentiina, C1199ABB
- Local Institution - 0128
-
-
Córdoba Province
-
Córdoba, Córdoba Province, Argentiina, X5004BAL
- Local Institution - 0235
-
Río Cuarto, Córdoba Province, Argentiina, X5800AEV
- Local Institution - 0130
-
-
R
-
Viedma, R, Argentiina, R8500ACE
- Local Institution - 0136
-
-
-
-
New South Wales
-
Campbelltown, New South Wales, Australia, 2560
- Local Institution - 0366
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- Local Institution - 0359
-
Macquarie University, New South Wales, Australia, 2109
- Local Institution - 0356
-
Port Macquarie, New South Wales, Australia, 2444
- Local Institution - 0360
-
Wahroonga, New South Wales, Australia, 2076
- Local Institution - 0355
-
-
Queensland
-
Greenslopes, Queensland, Australia, 4120
- Local Institution - 0347
-
Southport, Queensland, Australia, 4215
- Local Institution - 0351
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Local Institution - 0362
-
Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
- Local Institution - 0358
-
Kurralta Park, South Australia, Australia, 5037
- Local Institution - 0352
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australia, 7000
- Local Institution - 0354
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Local Institution - 0363
-
Malvern, Victoria, Australia, 3144
- Local Institution - 0353
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3000
- Local Institution - 0348
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Local Institution - 0361
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
- Local Institution - 0357
-
-
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30110-022
- Local Institution - 0025
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brasilia, 59075-740
- Local Institution - 0035
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90035-001
- Local Institution - 0026
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 01308-060
- Local Institution - 0395
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 01509-010
- Local Institution - 0031
-
-
-
-
Los Ríos Region
-
Valdivia, Los Ríos Region, Chile, 5112129
- Local Institution - 0236
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500921
- Local Institution - 0135
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
- Local Institution - 0132
-
-
Valparaiso
-
Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
- Local Institution - 0127
-
-
-
-
-
Badajoz, Espanja, 06006
- Local Institution - 0320
-
Burgos, Espanja, 09006
- Local Institution - 0328
-
Granada, Espanja, 18008
- Local Institution - 0318
-
Madrid, Espanja, 28040
- Local Institution - 0309
-
Málaga, Espanja, 29016
- Local Institution - 0327
-
Seville, Espanja, 41009
- Local Institution - 0322
-
Seville, Espanja, 41013
- Local Institution - 0313
-
Valencia, Espanja, 46026
- Local Institution - 0324
-
-
Andalusia
-
Córdoba, Andalusia, Espanja, 14004
- Local Institution - 0312
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Espanja, 08035
- Local Institution - 0310
-
Sabadell, Barcelona [Barcelona], Espanja, 08208
- Local Institution - 0311
-
-
Bizkaia
-
Barakaldo, Bizkaia, Espanja, 48903
- Local Institution - 0325
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Espanja, 39008
- Local Institution - 0314
-
-
Catalunya [Cataluña]
-
Barcelona, Catalunya [Cataluña], Espanja, 08041
- Local Institution - 0315
-
-
Lugo [Lugo]
-
Lugo, Lugo [Lugo], Espanja, 27003
- Local Institution - 0319
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Espanja, 28009
- Local Institution - 0321
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Espanja, 28034
- Local Institution - 0316
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Espanja, 28041
- Local Institution - 0317
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Espanja, 28046
- Local Institution - 0323
-
Majadahonda, Madrid, Comunidad de, Espanja, 28222
- Local Institution - 0326
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Espanja, 31009
- Local Institution - 0406
-
-
Ourense [Orense]
-
Ourense, Ourense [Orense], Espanja, 32005
- Local Institution - 0407
-
-
-
-
Kyǒnggi-do
-
Goyang-si, Kyǒnggi-do, Etelä -Korea, 10408
- Local Institution - 0389
-
Seongnam, Kyǒnggi-do, Etelä -Korea, 13620
- Local Institution - 0386
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Etelä -Korea, 03080
- Local Institution - 0385
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Etelä -Korea, 03722
- Local Institution - 0387
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Etelä -Korea, 05505
- Local Institution - 0388
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Etelä -Korea, 06351
- Local Institution - 0384
-
-
-
-
-
Cork, Irlanti, T12 DC4A
- Local Institution - 0271
-
Dublin, Irlanti, D24 NR0A
- Local Institution - 0272
-
Dublin, Irlanti, D9
- Local Institution - 0273
-
-
-
-
Central District
-
Kfar Saba, Central District, Israel, 4428164
- Local Institution - 0206
-
Petah Tikva, Central District, Israel, 4941492
- Local Institution - 0208
-
Ramat Gan, Central District, Israel, 5265601
- Local Institution - 0207
-
Tsrifin, Central District, Israel, 70300
- Local Institution - 0210
-
-
Northern District
-
Haifa, Northern District, Israel, 3109601
- Local Institution - 0209
-
-
-
-
-
Arezzo, Italia, 52100
- Local Institution - 0156
-
Foggia, Italia, 71100
- Local Institution - 0409
-
Naples, Italia, 80131
- Local Institution - 0160
-
Terni, Italia, 05100
- Local Institution - 0159
-
Trento, Italia, 38122
- Local Institution - 0158
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italia, 20133
- Local Institution - 0157
-
-
Piedmont
-
Orbassano, Piedmont, Italia, 10043
- Local Institution - 0234
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italia, 00144
- Local Institution - 0155
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Italia, 35128
- Local Institution - 0153
-
-
-
-
-
Salzburg, Itävalta, 5020
- Local Institution - 0367
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Local Institution - 0368
-
-
Lower Austria
-
Krems, Lower Austria, Itävalta, 3500
- Local Institution - 0369
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Itävalta, 4020
- Local Institution - 0373
-
-
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
- Local Institution - 0304
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- Local Institution - 0152
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- Local Institution - 0151
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Local Institution - 0193
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
- Local Institution - 0093
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Local Institution - 0149
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Local Institution - 0305
-
Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
- Local Institution - 0150
-
Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 5T1
- Local Institution - 0164
-
-
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230000
- Local Institution - 0232
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100034
- Local Institution - 0192
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
- Local Institution - 0249
-
Xiamen, Fujian, Kiina, 361003
- Local Institution - 0213
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Local Institution - 0226
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510180
- Local Institution - 0180
-
Huizhou, Guangdong, Kiina, 516001
- Local Institution - 0415
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Kiina, 213003
- Local Institution - 0417
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
- Local Institution - 0233
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
- Local Institution - 0229
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330209
- Local Institution - 0219
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250117
- Local Institution - 0191
-
Yantai, Shandong, Kiina, 264099
- Local Institution - 0221
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200032
- Local Institution - 0214
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- Local Institution - 0240
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610072
- Local Institution - 0283
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- Local Institution - 0278
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Kiina, 830000
- Local Institution - 0218
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310014
- Local Institution - 0196
-
Linhai, Zhejiang, Kiina, 317000
- Local Institution - 0281
-
-
-
-
-
Chihuahua City, Meksiko, 31203
- Local Institution - 0122
-
Puebla City, Meksiko, 72424
- Local Institution - 0119
-
-
DIF
-
Mexico City, DIF, Meksiko, 14080
- Local Institution - 0121
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44280
- Local Institution - 0120
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44670
- Local Institution - 0001
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64460
- Local Institution - 0002
-
-
-
-
-
Yauco, Puerto Rico, 00698
- Local Institution - 0117
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Puola, 85796
- Local Institution - 0189
-
Katowice, Puola, 40-519
- Local Institution - 0336
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Puola, 60-192
- Local Institution - 0365
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Puola, 53-329
- Local Institution - 0346
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 02-507
- Local Institution - 0187
-
-
Opole Voivodeship
-
Opole, Opole Voivodeship, Puola, 45-061
- Local Institution - 0190
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Puola, 80-219
- Local Institution - 0186
-
-
Silesian Voivodeship
-
Bytom, Silesian Voivodeship, Puola, 41-902
- Local Institution - 0185
-
-
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63011
- Local Institution - 0165
-
Strasbourg, Ranska, 67098
- Local Institution - 0169
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Ranska, 06189
- Local Institution - 0167
-
-
Côte-d'Or
-
Dijon, Côte-d'Or, Ranska, 21079
- Local Institution - 0432
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Ranska, 31059
- Local Institution - 0307
-
-
Lorraine
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Ranska, 54519
- Local Institution - 0177
-
-
Rhône
-
Pierre-Bénite, Rhône, Ranska, 69310
- Local Institution - 0166
-
-
Sarthe
-
Le Mans, Sarthe, Ranska, 72000
- Local Institution - 0231
-
-
Val-de-Marne
-
Villejuif, Val-de-Marne, Ranska, 94800
- Local Institution - 0179
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca, Romania, 400015
- Local Institution - 0144
-
Cluj-Napoca, Romania, 400015
- Local Institution - 0145
-
Iași, Romania, 700483
- Local Institution - 0141
-
Ploieşti, Romania, 100337
- Local Institution - 0142
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Romania, 200542
- Local Institution - 0139
-
-
-
-
Skåne Län [se-12]
-
Lund, Skåne Län [se-12], Ruotsi, 22185
- Local Institution - 0099
-
-
Stockholms Län [se-01]
-
Solna, Stockholms Län [se-01], Ruotsi, 171 64
- Local Institution - 0408
-
-
Uppsala Län [se-03]
-
Uppsala, Uppsala Län [se-03], Ruotsi, 751 85
- Local Institution - 0097
-
-
Västra Götalands Län [se-14]
-
Gothenburg, Västra Götalands Län [se-14], Ruotsi, 413 45
- Local Institution - 0095
-
-
-
-
-
Bonn, Saksa, 53127
- Local Institution - 0382
-
Essen, Saksa, 45122
- Local Institution - 0375
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Local Institution - 0378
-
Heidelberg, Saksa, D-69120
- Local Institution - 0379
-
Herne, Saksa, 44625
- Local Institution - 0377
-
Tübingen, Saksa, 72076
- Local Institution - 0376
-
Würzburg, Saksa, 97080
- Local Institution - 0372
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Nürtingen, Baden-Wurttemberg, Saksa, 72622
- Local Institution - 0421
-
-
Bavaria
-
München, Bavaria, Saksa, 81675
- Local Institution - 0374
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Saksa, 23538
- Local Institution - 0371
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Saksa, 07747
- Local Institution - 0380
-
-
-
-
Presov
-
Prešov, Presov, Slovakia, 080 01
- Local Institution - 0381
-
-
-
-
-
Oulu, Suomi, 90220
- Local Institution - 0101
-
-
Northern Savonia
-
Kuopio, Northern Savonia, Suomi, 70210
- Local Institution - 0096
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Suomi, 33520
- Local Institution - 0285
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Suomi, 20521
- Local Institution - 0242
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404332
- Local Institution - 0398
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Local Institution - 0399
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Local Institution - 0397
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Local Institution - 0420
-
-
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Tanska, 2730
- Local Institution - 0243
-
Copenhagen, Capital Region, Tanska, DK-2100
- Local Institution - 0098
-
-
Central Jutland
-
Aarhus, Central Jutland, Tanska, 8200
- Local Institution - 0396
-
-
North Denmark
-
Aalborg, North Denmark, Tanska, 9000
- Local Institution - 0100
-
-
-
-
-
Prague, Tšekki, 128 08
- Local Institution - 0006
-
-
Brno-město
-
Brno, Brno-město, Tšekki, 656 53
- Local Institution - 0008
-
-
Hradec Králové
-
Hradec Králové, Hradec Králové, Tšekki, 500 05
- Local Institution - 0005
-
-
Olomouc Region
-
Olomouc, Olomouc Region, Tšekki, 779 00
- Local Institution - 0010
-
-
Praha 2
-
Prague, Praha 2, Tšekki, 120 00
- Local Institution - 0009
-
-
Praha 5
-
Prague, Praha 5, Tšekki, 150 06
- Local Institution - 0004
-
-
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- Local Institution - 0248
-
-
Glasgow City
-
Glasgow, Glasgow City, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0YN
- Local Institution - 0393
-
-
Hillingdon
-
Northwood, Hillingdon, Yhdistynyt kuningaskunta, HA6 2RN
- Local Institution - 0383
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
- Local Institution - 0266
-
-
Sutton
-
London, Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- Local Institution - 0391
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
- Local Institution - 0330
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85234
- Local Institution - 0329
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
- Local Institution - 0370
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- Local Institution - 0015
-
Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
- Local Institution - 0224
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- Local Institution - 0016
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
- Local Institution - 0411
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Local Institution - 0238
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Local Institution - 0294
-
Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
- Local Institution - 0419
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20016
- Local Institution - 0413
-
-
Florida
-
Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33805
- Local Institution - 0426
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30607
- Local Institution - 0077
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Local Institution - 0048
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
- Local Institution - 0331
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67226
- Local Institution - 0060
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Local Institution - 0019
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21204
- Local Institution - 0054
-
Frederick, Maryland, Yhdysvallat, 21702
- Local Institution - 0344
-
-
New Jersey
-
Sewell, New Jersey, Yhdysvallat, 08080
- Local Institution - 0429
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
- Local Institution - 0081
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
- Local Institution - 0334
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Local Institution - 0197
-
Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
- Local Institution - 0412
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Local Institution - 0069
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Local Institution - 0076
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Local Institution - 0085
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Local Institution - 0071
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- Local Institution - 0225
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Local Institution - 0056
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
- Local Institution - 0067
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
- Local Institution - 0416
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Local Institution - 0345
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
- Local Institution - 0057
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Local Institution - 0414
-
Willow Grove, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19090
- Local Institution - 0349
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Local Institution - 0055
-
Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
- Local Institution - 0079
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Local Institution - 0335
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- Local Institution - 0018
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
- Local Institution - 0114
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Local Institution - 0042
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Local Institution - 0220
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Local Institution - 0109
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
- Local Institution - 0050
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Local Institution - 0078
-
Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98684
- Local Institution - 0293
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Local Institution - 0112
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Inclusion Criteria
- Participants must have histologic or cytologic confirmation of adenocarcinoma of the prostate without small cell or neuro-endocrine features.
- Participants must have current evidence of metastatic disease documented by either bone lesions on radionuclide bone scan and/or soft tissue lesions on computed tomography/magnetic resonance imaging (CT/MRI).
- Participants must be asymptomatic or mildly symptomatic from prostate cancer with score on Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-SF) that must be < 4.
- Participants must have had previous treatment with an androgen receptor pathway inhibitor (abiraterone, enzalutamide, apalutamide, or darolutamide).
Exclusion Criteria
- Participants must not have impaired cardiac function or clinically significant cardiac disease.
- Participants must not have any brain metastasis.
- Participants must not have any liver metastasis.
- Participants with superscan on technetium-99m (Tc-99m) radionuclide bone scans.
- Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osa 1: Annos 1
|
Specified dose on specified days |
|
Kokeellinen: Osa 1: Annos 2
|
Specified dose on specified days |
|
Active Comparator: Osa 1: Vertailu 2
|
Specified dose on specified days Specified dose on specified days |
|
Kokeellinen: Osa 2: Annos valittu
|
Specified dose on specified days |
|
Active Comparator: Osa 2: Vertailu 2
|
Specified dose on specified days Specified dose on specified days |
|
Active Comparator: Part 1: Comparator 1
Enzalutamide or Abiraterone Acetate + Prednisone/Prednisolone |
Specified dose on specified days Specified dose on specified days Specified dose on specified days |
|
Active Comparator: Part 2: Comparator 1
Enzalutamide or Abiraterone Acetate + Prednisone/Prednisolone |
Specified dose on specified days Specified dose on specified days Specified dose on specified days |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Radiografinen etenemisvapaa eloonjääminen (rPFS) sokkoutetulla riippumattomalla keskuskatsauksella (BICR) käyttäen vasteen arviointikriteerejä kiinteissä kasvaimissa (RECIST) 1.1 (pehmytkudokset) ja eturauhassyövän kliinisen tutkimuksen työryhmä 3 (PCWG3) (luun) kriteereitä
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Jopa 4 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Jopa 4 vuotta
|
|
|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Jopa 4 vuotta
|
|
|
Haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Jopa 4 vuotta
|
|
|
Vakavien haittatapahtumien (SAE) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Jopa 4 vuotta
|
|
|
AE-tapaukset, jotka johtavat hoidon lopettamiseen
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Jopa 4 vuotta
|
|
|
BMS-986365:n suositeltu annos osalle 2
Aikaikkuna: Jopa noin 1,5 vuotta
|
Jopa noin 1,5 vuotta
|
|
|
Vahvistettu kokonaisvasteprosentti (ORR) BICR-arvioinnissa osallistujilla, joilla oli mitattavissa oleva sairaus RECIST 1.1 (pehmytkudos) ja PCWG3 (luu) kriteereillä
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Jopa 4 vuotta
|
|
|
Aika kivun etenemiseen (TTPP)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Jopa 4 vuotta
|
|
|
Aika oireiden etenemiseen (TTSP)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Jopa 4 vuotta
|
|
|
Aika ensimmäisen myöhemmän systeemisen hoidon (TFST) aloittamiseen
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Jopa 4 vuotta
|
|
|
Eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) vastenopeus
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Jopa 4 vuotta
|
|
|
Muutos lähtötasosta syövän hoidon toiminnallisessa arvioinnissa – eturauhassyövän (FACT-P) kokonaispisteet
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Jopa 4 vuotta
|
|
|
Muutos lähtötasosta eturauhassyövän alaskaalan (PCS) pisteissä
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Jopa 4 vuotta
|
|
|
Muutos lähtötasosta tutkimustulosindeksissä (TOI)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Jopa 4 vuotta
|
|
|
Muutos lähtötasosta lyhyessä kipukartassa - Lyhyen muodon (BPI-SF) pahimman kivun (kohta 3) voimakkuudessa
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Jopa 4 vuotta
|
|
|
Annoksen muutoksiin johtavien haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Jopa 4 vuotta
|
|
|
Häiriöihin johtavien AE-tapausten esiintyminen
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Jopa 4 vuotta
|
|
|
Laboratoriovirheiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Jopa 4 vuotta
|
|
|
Electrocardiogram (ECG) findings
Aikaikkuna: Up to 4 years
|
ECG Findings defined as :
|
Up to 4 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chi KN, McKay RR, Sandhu S, Arranz JA, Barthelemy P, Hadaschik B, Matsubara N, Shore ND, Ye D, Cascella T, Irincheeva I, Kreiser S, Thiery-Vuillemin A, Rathkopf DE. rechARge: a randomized phase III trial of the androgen receptor ligand-directed degrader, BMS-986365, vs investigator's choice in patients with mCRPC. Future Oncol. 2025 Jun;21(14):1771-1777. doi: 10.1080/14796694.2025.2502318. Epub 2025 Jun 2.
- Rathkopf DE, Patel MR, Choudhury AD, Rasco D, Lakhani N, Hawley JE, Srinivas S, Aparicio A, Narayan V, Runcie KD, Emamekhoo H, Reichert ZR, Nguyen MH, Wells AL, Kandimalla R, Liu C, Suryawanshi S, Han J, Wu J, Arora VK, Pourdehnad M, Armstrong AJ. Safety and clinical activity of BMS-986365 (CC-94676), a dual androgen receptor ligand-directed degrader and antagonist, in heavily pretreated patients with metastatic castration-resistant prostate cancer. Ann Oncol. 2025 Jan;36(1):76-88. doi: 10.1016/j.annonc.2024.09.005. Epub 2024 Sep 16.
- Nayak S, Norris JD, Ammirante M, Rychak E, Wardell SE, Liao D, Toyama B, Kandimalla R, Christoforou A, Tsuji T, Liu K, Tran M, Meiring J, Reiss S, Piccotti JR, Baughman JM, Fontanillo C, Khater M, Mortensen DS, Cathers B, Bence N, Pierce DW, Plantevin-Krenitsky V, Rathkopf D, Hansen JD, Hamann LG, Narla RK, Arora VK, McDonnell DP, Rolfe M, Xu S. Discovery of BMS-986365, a First-in-Class Dual Androgen Receptor Ligand-Directed Degrader and Antagonist, for the Treatment of Advanced Prostate Cancer. Clin Cancer Res. 2026 Jan 6;32(1):224-241. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-25-0471.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 12. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 19. tammikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Doketakseli
- Eturauhassyöpä
- Enzalutamidi
- Metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä
- Abirateroni
- CC-94676
- Kastraattiresistentti eturauhassyöpä
- Kastraatioresistentti eturauhassyöpä
- Metastaattinen kastraattiresistentti eturauhassyöpä
- Androgeenireseptori
- BMS-986365
- Hormoniresistentti
- Metastaattinen hormoniresistentti eturauhassyöpä
- Proteiinia hajottava aine
- Proteiinien hajoaminen
- CA071-1000
- CA0711000
- ladata
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Geneettiset sairaudet, X-Linked
- Selkäydinsairaudet
- Motorinen neuronitauti
- Selkärangan lihasatrofia
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Bulbo-Spinal Atrophy, X-Linked
- Orgaaniset kemikaalit
- Hiilivety
- Sykloparaffiinit
- Hiilivedyt, aliisykliset
- Hiilivedyt, sykliset
- Terpeenit
- Polisykliset yhdisteet
- Taksoidit
- Syklodekaanit
- Diterpeenit
- Raskaat
- Raskaat
- Steroidit
- Sulatettu rengasyhdisteet
- Raskaat
- Doketakseli
- Prednisoloni
- abiraterone
- entsalutamidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- CA071-1000
- 2024-517422-25 (Muu tunniste: EU CTR)
- U1111-1311-0532 (Muu tunniste: WHO)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html
IPD-jaon aikakehys
See Plan Description
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
See Plan Description
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .