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ALK+ NSCLC 환자를위한 Neladalkib (NVL-655)의 확장 액세스 프로그램 (NVL-655-EAP)

2026년 5월 12일 업데이트: Nuvalent Inc.

ALK+ NSCLC가 진행된 환자에서 Neladalkib (NVL-655)의 확장 된 액세스 치료

확장 된 액세스 프로그램은 만족스러운 치료 대안이 부족하고 Neladalkib 임상 시험에 참여할 수없는 환자에게 대체 메커니즘을 제공하여 조사 넬라 달시 브에 접근 할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 확장 된 액세스 프로그램의 목적은 이전에 로라 티닙 또는 2 세대 티로신 키나아제를받은 ALK- 양성 국소 고급 또는 전이성 NSCLC (ALK+ NSCLC)를 가진 적격 환자를위한 조사 ALK 억제제 Neladalkib (NVL-655)를 제공하는 것입니다. 억제제 (TKI) 및 만족스러운 치료 대안이없고 불가능합니다. 임상 시험을 통해 Neladalkib에 접근합니다.

연구 유형

확장된 액세스

확장 액세스 유형

  • 중간 규모 인구

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Amsterdam, 네덜란드, 1006 BE
        • 사용 가능
        • Antoni van Leeuwenhoek Hospital
      • Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
        • 사용 가능
        • University Medical Center Groningen
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, 네덜란드, 1066 CX
        • 사용 가능
        • Stichting Het Nederlands Kanker Instituut
      • Tainan, 대만, 704
        • 사용 가능
        • National Cheng-Kung University Hospital
      • Taipei, 대만, 100
        • 사용 가능
        • National Taiwan University Hospital
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, 대한민국, 03080
        • 사용 가능
        • Seoul National University Hospital
    • California
      • Orange, California, 미국, 92868
        • 사용 가능
        • University of California Irvine Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 사용 가능
        • University of Colorado Anschutz School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • 사용 가능
        • University of Chicago Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • 사용 가능
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • 사용 가능
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • 사용 가능
        • Henry Ford Cancer Institute
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 사용 가능
        • Washington University in St. Louis
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 사용 가능
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, 미국, 10016
        • 사용 가능
        • NYU Langone Health
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27708
        • 사용 가능
        • Duke University
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • 사용 가능
        • The Ohio State University
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 사용 가능
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • 사용 가능
        • University of Washington / Fred Hutchinson Cancer Center
      • Lucerne, 스위스, 6000
        • 사용 가능
        • Kantonsspital Luzern
      • Viganello, 스위스, 6962
        • 사용 가능
        • Ospedale Italiano di Lugano
      • A Coruña, 스페인, 15006
        • 사용 가능
        • Gerencia de Gestión Integrada A Coruna
      • Barcelona, 스페인, 08017
        • 사용 가능
        • Uomi Cancer Center-Clinica Tres Torres
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • 사용 가능
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Madrid, 스페인, 28041
        • 사용 가능
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Singapore, 싱가포르, 168583
        • 사용 가능
        • National Cancer Centre Singapore
      • Singapore, 싱가포르, 119074
        • 사용 가능
        • National University Hospital Singapore
      • Manchester, 영국, M20 4BX
        • 사용 가능
        • The Christie Hospital
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, 영국, SM2 5PT
        • 사용 가능
        • The Royal Marsden Hospital
    • UK
      • London, UK, 영국, SW3 6JJ
        • 사용 가능
        • The Royal Marsden Hospital
      • Ancona, 이탈리아, 60126
        • 사용 가능
        • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
      • Milan, 이탈리아, 20141
        • 사용 가능
        • L'Istituto Europeo di Oncologia S.r.l.
      • Milan, 이탈리아, 20133
        • 사용 가능
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Padova, 이탈리아, 35128
        • 사용 가능
        • IRCCS Istituto Oncologico Veneto
      • Ravenna, 이탈리아, 48121
        • 사용 가능
        • AUSL della Romagna - Ravenna
      • Rome, 이탈리아, 53
        • 사용 가능
        • IRCCS Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, AB T6G 1Z2
        • 사용 가능
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E6
        • 사용 가능
        • BC Cancer - Vancouver
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, ON M5G 2M9
        • 사용 가능
        • Princess Margaret Hospital
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, 프랑스, 69008
        • 사용 가능
        • Centre Léon Bérard
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, 프랑스, 31059
        • 사용 가능
        • GCS IUCT Oncopole
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, 프랑스, 44800
        • 사용 가능
        • CHU de Nantes
    • Île-de-France Region
      • Villejuif, Île-de-France Region, 프랑스, 94800
        • 사용 가능
        • Institut Gustave Roussy
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, 호주, 2065
        • 사용 가능
        • Royal North Shore Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3000
        • 사용 가능
        • Peter MacCallum Cancer Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  1. 18 세 이상.
  2. 조직 학적 또는 세포 학적으로 문서화 된 ALK 재 배열 또는 활성화 ALK 돌연변이를 갖는 국소 적으로 진행된 또는 전이성 NSCLC.
  3. 이전에 Lorlatinib를 받거나 적어도 2 세대 ALK TKI를 받았으며, 치료 의사의 견해로는 비슷하거나 만족스러운 대안 치료 옵션이없는 Lorlatinib에 접근 할 수 없거나 Lorlatinib에 접근 할 수 없습니다.
  4. Neladalkib의 임상 시험 등록은 불가능합니다.
  5. 적절한 장기 기능 및 골수 보호 구역.

제외 기준 :

  1. Neladalkib의 사전 수령.
  2. 이전 수술, 화학 요법, 방사선 요법 또는 기타 항암 치료 또는 프로토콜에 표시된 기간 내에 다른 연구에 참여합니다.
  3. 진행중인 항암 치료.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 11일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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NVL-655에 대한 임상 시험

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