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ALK+ NSCLC 환자를위한 Neladalkib (NVL-655)의 확장 액세스 프로그램 (NVL-655-EAP)

2026년 9월 16일 업데이트: Nuvalent Inc.

ALK+ NSCLC가 진행된 환자에서 Neladalkib (NVL-655)의 확장 된 액세스 치료

The Expanded Access Program will provide an alternate mechanism for patients, who lack satisfactory therapeutic alternatives and cannot participate in a neladalkib clinical trial, to access investigational neladalkib.

연구 개요

상태

사용 가능

정황

개입 / 치료

상세 설명

The purpose of this Expanded Access Program is to provide investigational ALK inhibitor, neladalkib (NVL-655), for eligible patients with ALK-positive locally advanced or metastatic NSCLC (ALK+ NSCLC) who have previously received an ALK tyrosine kinase inhibitor (TKI) or eligible patients with other ALK-positive solid tumors, and lack satisfactory therapeutic alternatives and are unable to access neladalkib through a clinical trial.

연구 유형

확장된 액세스

확장 액세스 유형

  • 중간 규모 인구

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Amsterdam, 네덜란드, 1006 BE
        • 사용 가능
        • Antoni van Leeuwenhoek Hospital
      • Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
        • 사용 가능
        • University Medical Center Groningen
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, 네덜란드, 1066 CX
        • 사용 가능
        • Stichting Het Nederlands Kanker Instituut
  • 대만
      • Taichung, 대만, 402306
        • 사용 가능
        • Chung Shan Medical University
      • Tainan, 대만, 704
        • 사용 가능
        • National Cheng-Kung University Hospital
      • Taipei, 대만, 100
        • 사용 가능
        • National Taiwan University Hospital
  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 03722
        • 사용 가능
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, 대한민국, 03080
        • 사용 가능
        • Seoul National University Hospital
  • 미국
    • California
      • Orange, California, 미국, 92868
        • 사용 가능
        • University Of California Irvine Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 사용 가능
        • University of Colorado Anschutz School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • 사용 가능
        • University of Chicago Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • 사용 가능
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • 사용 가능
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • 사용 가능
        • Henry Ford Cancer Institute
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 사용 가능
        • Washington University in St. Louis
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 사용 가능
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, 미국, 10016
        • 사용 가능
        • NYU Langone Health
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27708
        • 사용 가능
        • Duke University
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • 사용 가능
        • The Ohio State University
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 사용 가능
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • 사용 가능
        • University of Washington / Fred Hutchinson Cancer Center
  • 스위스
      • Lucerne, 스위스, 6000
        • 사용 가능
        • Kantonsspital Luzern
      • Viganello, 스위스, 6962
        • 사용 가능
        • Ospedale Italiano di Lugano
  • 스페인
      • A Coruña, 스페인, 15006
        • 사용 가능
        • Gerencia de Gestión Integrada A Coruna
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • 사용 가능
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Barcelona, 스페인, 08017
        • 사용 가능
        • Uomi Cancer Center-Clinica Tres Torres
      • Madrid, 스페인, 28041
        • 사용 가능
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 168583
        • 사용 가능
        • National Cancer Centre Singapore
      • Singapore, 싱가포르, 119074
        • 사용 가능
        • National University Hospital Singapore
  • 영국
      • Manchester, 영국, M20 4BX
        • 사용 가능
        • The Christie Hospital
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, 영국, SM2 5PT
        • 사용 가능
        • The Royal Marsden Hospital
    • UK
      • London, UK, 영국, SW3 6JJ
        • 사용 가능
        • The Royal Marsden Hospital
  • 이탈리아
      • Ancona, 이탈리아, 60126
        • 사용 가능
        • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
      • Bari, 이탈리아, 70124
        • 사용 가능
        • Istituto Tumori Giovanni Paolo II
      • Milan, 이탈리아, 20141
        • 사용 가능
        • L'Istituto Europeo di Oncologia S.r.l.
      • Milan, 이탈리아, 20133
        • 사용 가능
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Padova, 이탈리아, 35128
        • 사용 가능
        • IRCCS Istituto Oncologico Veneto
      • Ravenna, 이탈리아, 48121
        • 사용 가능
        • AUSL della Romagna - Ravenna
      • Rome, 이탈리아, 53
        • 사용 가능
        • IRCCS Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
  • 캐나다
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, AB T6G 1Z2
        • 사용 가능
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E6
        • 사용 가능
        • BC Cancer - Vancouver
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
        • 사용 가능
        • The Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, 캐나다, ON M5G 2M9
        • 사용 가능
        • Princess Margaret Hospital
  • 프랑스
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, 프랑스, 69008
        • 사용 가능
        • Centre Leon Berard
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, 프랑스, 31059
        • 사용 가능
        • GCS IUCT Oncopole
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, 프랑스, 44800
        • 사용 가능
        • CHU de Nantes
    • Île-de-France Region
      • Villejuif, Île-de-France Region, 프랑스, 94800
        • 사용 가능
        • Institut Gustave Roussy
  • 호주
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, 호주, 2065
        • 사용 가능
        • Royal North Shore Hospital
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, 호주, 4102
        • 사용 가능
        • Princess Alexandra Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3000
        • 사용 가능
        • Peter MacCallum Cancer Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥18 years.
  2. Histologically or cytologically confirmed locally advanced or metastatic NSCLC or other solid tumors with a documented ALK rearrangement or activating ALK mutation.
  3. Previously received at least one ALK TKI (for patients with NSCLC) or any prior therapy (for patients with other solid tumors), with no comparable or satisfactory alternative treatment options, in the opinion of the treating physician.
  4. Enrollment in a clinical trial of neladalkib is not possible.
  5. Adequate organ function and bone marrow reserve.

Exclusion Criteria:

  1. Prior receipt of neladalkib.
  2. Previous surgery, chemotherapy, radiotherapy or other anti-cancer therapy or participation in other studies within timeframe indicated in the protocol.
  3. Ongoing anti-cancer therapy.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nuvalent Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 11일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NVL-655-EAP

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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