식품 알레르기 발병에서 모유의 역할
모유의 평가와 유아의 조기 식품 알레르기 항원 감작에 대한 역할
이 전향적 코호트 파일럿 연구의 목표는 모유를 통해 모유 수유 중인 유아에게 전달되는 식품 알레르기 항원에 대해 알아보는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 우유, 달걀, 땅콩에 대한 주요 알레르기 유발 물질이 모유를 통해 영아에게 전달됩니까?
- 영아가 모유에서 발견되는 식품 알레르기 항원에 민감해지고 알레르기가 발생합니까?
- 조기 도입 개입이 이러한 음식 알레르기의 발병을 예방할 수 있습니까?
참가자는
- 식품 알레르기 항원 테스트를 위해 모유 샘플 제공
- 영유아는 피부단자검사와 혈액검사를 통해 감작 여부를 검사합니다.
- 유아는 의심되는 음식에 도전하여 알레르기를 확인하고 조기 도입 절차를 거칩니다.
연구 개요
상세 설명
대상자 모집은 알레르기성 비염/결막염, 천식, 아토피성 피부염(습진) 및/또는 음식 알레르기와 같은 아토피성 질환의 병력이 있고 모유수유만을 하고 있는 공개 등록 임산부 또는 산후 여성이 될 것입니다.
엄마들은 우유, 계란, 밀에 대한 알레르기 항원 검사를 위해 모유 샘플을 제공할 것입니다. 고형식을 먹기 전에 유아는 피부 단자 검사와 혈액 알레르기 검사를 통해 우유, 계란, 밀에 대한 민감성 검사를 받아야 합니다.
감작 반응이 음성인 유아는 표준 관행에 따라 이러한 식품을 섭취하게 됩니다. 감작 반응이 양성인 유아는 감작된 식품에 대해 사무실 음식 챌린지를 받게 됩니다. 긍정적인 음식 문제는 음식 알레르기에 대한 진단이며 표준 관행에 따라 관리됩니다. 부정적인 음식 문제는 알레르기가 없으며 조기 도입 프로토콜을 거쳐 지속적인 내성을 모니터링한다는 것을 의미합니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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League City, Texas, 미국, 77573
- 모병
- Pediatric Sub Specialty Clinic at Bay Colony
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연락하다:
- Cleavon Covington, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
모유만 수유할 계획인 임신 또는 산후 여성과 임신 기간이 37주 이상인 영아
- 이들은 취약한 인구입니다.
- 우리의 연구에는 산후 엄마가 공급해야 하는 모유 분석이 포함됩니다.
- (부모) 검사는 모유 샘플에만 실시되며, 영아와 모유의 결과에 따라 산후 부모에게 잠재적인 식이 요법만 실시됩니다.
- (유아) 모유에 들어 있는 알레르기 항원이 식품 알레르기 항원 감작에 영향을 미치는지 확인하려면 고형식을 먹기 전에 유아에게 검사를 해야 합니다.
- 알레르기성 비염/결막염, 천식, 음식 알레르기, 아토피성 피부염 등 아토피 질환의 개인력
- 산모의 식단에는 계란, 우유, 밀 제품이 포함되어야 합니다.
제외 기준:
- 산모의 아토피 질환 병력이 없습니다.
- 전용 분유 수유
- 계란, 우유, 밀이 포함되지 않은 산모의 식단(예: 완전 채식, 글루텐 민감증이 있는 사람).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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모유 양성/영아 민감성
이 그룹은 엄마의 모유가 젖소, 계란 및/또는 밀에 대한 알레르기 항원에 양성 반응을 보이고 이러한 알레르기 항원 중 하나 이상에 민감한 것으로 밝혀진 유아를 위한 것입니다.
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민감하게 반응하는 것으로 확인된 알레르기 유발 물질은 해당 음식에 대한 경구 투여를 위해 가져오게 됩니다.
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모유 양성/영아가 민감하지 않음
이 그룹은 엄마의 모유가 젖소, 계란, 밀에 대한 알레르기 항원에 대해 양성으로 밝혀지고 세 가지 알레르기 항원에 민감하지 않은 것으로 밝혀진 유아를 위한 것입니다.
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민감화되지 않은 유아는 정기적으로 식단에 음식을 추가하게 됩니다.
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모유 음성/유아 민감성
이 그룹은 엄마의 모유에서 젖소, 계란 및/또는 밀에 대한 알레르기 항원에 대해 음성으로 밝혀지고 이러한 알레르기 항원 중 하나 이상에 민감한 것으로 밝혀진 유아를 위한 것입니다.
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민감하게 반응하는 것으로 확인된 알레르기 유발 물질은 해당 음식에 대한 경구 투여를 위해 가져오게 됩니다.
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모유 음성/영아가 민감하지 않음
이 그룹은 엄마의 모유에서 우유, 계란 및/또는 밀에 대한 알레르기 항원이 음성이고 세 가지 알레르기 항원에 민감하지 않은 것으로 밝혀진 유아를 위한 것입니다.
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민감화되지 않은 유아는 정기적으로 식단에 음식을 추가하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유 내 알레르기 항원 검출을 평가합니다.
기간: 기준시점(4개월)
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알레르기 유발 물질을 검출하기 위해 질량 분석법이 사용됩니다.
질량 분석법은 텍사스 대학교 의과대학(UTMB) 실험실에서 알레르기 유발 물질을 검출하는 데 사용되는 기술입니다.
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기준시점(4개월)
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알레르기 항원에 대한 감작에서 모유의 역할을 평가합니다.
기간: 기준시점(4개월)
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유아는 4개월에 우유, 계란, 밀에 대한 알레르기 항원에 대한 피부단자검사를 받게 됩니다.
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기준시점(4개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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민감하지 않은 참가자 수
기간: 기준치(4개월), 12개월, 24개월
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민감하지 않은 유아는 우유, 계란, 밀을 섭취하기 시작하고 각 우물을 방문하여 확인합니다.
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기준치(4개월), 12개월, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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