Die Rolle menschlicher Muttermilch bei der Entwicklung von Nahrungsmittelallergien
Bewertung der menschlichen Muttermilch und ihrer Rolle bei der frühen Sensibilisierung von Nahrungsmittelallergenen bei Säuglingen
Ziel dieser prospektiven Kohorten-Pilotstudie ist es, mehr darüber zu erfahren, wie Nahrungsmittelallergene über die Muttermilch an stillende Säuglinge weitergegeben werden.
Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:
- Werden die Hauptallergene für Milch, Eier und Erdnüsse über die Muttermilch an Säuglinge weitergegeben?
- Werden die Säuglinge auf die in der Muttermilch enthaltenen Nahrungsmittelallergene sensibilisiert und entwickeln sie eine Allergie dagegen?
- Werden frühzeitige Einführungsmaßnahmen die Entwicklung dieser Nahrungsmittelallergien verhindern?
Die Teilnehmer werden
- Bereitstellung von Muttermilchproben zur Untersuchung auf Lebensmittelallergene
- Säuglinge werden mittels Hautstich und Blutuntersuchung auf Sensibilisierung getestet
- Säuglinge werden mit verdächtigen Nahrungsmitteln herausgefordert, um eine Allergie festzustellen, und werden einer frühzeitigen Einführung unterzogen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der Rekrutierung von Probanden handelt es sich um offene Einschreibungen für schwangere Frauen oder Frauen nach der Geburt mit einer persönlichen Vorgeschichte atopischer Erkrankungen wie allergischer Rhinitis/Konjunktivitis, Asthma, atopischer Dermatitis (Ekzem) und/oder Nahrungsmittelallergie, die ausschließlich stillen.
Mütter stellen eine oder mehrere Muttermilchproben zur Verfügung, um auf Allergene gegen Milch, Ei und Weizen zu testen. Vor der Einführung fester Nahrung müssen Säuglinge mittels Pricktests und Blutallergietests auf eine Sensibilisierung gegenüber Milch, Eiern und Weizen getestet werden.
Säuglinge, bei denen eine Sensibilisierung negativ ist, werden gemäß der Standardpraxis mit diesen Nahrungsmitteln versorgt. Säuglinge, bei denen eine Sensibilisierung positiv ist, werden einem Büronahrungsmitteltest für die Lebensmittel unterzogen, gegen die sie sensibilisiert sind. Eine positive Nahrungsmittelbelastung stellt die Diagnose einer Nahrungsmittelallergie dar und wird gemäß der üblichen Praxis behandelt. Eine negative Nahrungsmittelprovokation bedeutet, dass sie nicht allergisch sind, und sie werden Früheinführungsprotokollen unterzogen und auf anhaltende Verträglichkeit überwacht.
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Texas
-
League City, Texas, Vereinigte Staaten, 77573
- Rekrutierung
- Pediatric Sub Specialty Clinic at Bay Colony
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Kontakt:
- Cleavon Covington, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Schwangere oder Frauen nach der Geburt, die ausschließlich stillen möchten, und ihre Säuglinge, die mindestens 37 Schwangerschaftswochen abgeschlossen haben
- Dies sind gefährdete Bevölkerungsgruppen
- Unsere Studie umfasst die Analyse der Muttermilch, die wir von postpartalen Müttern benötigen.
- (Eltern-)Tests werden ausschließlich an Muttermilchproben durchgeführt, wobei abhängig von den Ergebnissen des Säuglings und der Muttermilch nur mögliche diätetische Eingriffe beim Elternteil nach der Geburt vorgenommen werden.
- (Säugling) Um festzustellen, ob Allergene in der Muttermilch eine Rolle bei der Nahrungsmittelallergensensibilisierung spielen, müssen wir die Säuglinge vor der Einführung fester Nahrung testen.
- Persönliche Vorgeschichte von atopischen Erkrankungen wie allergischer Rhinitis/Konjunktivitis, Asthma, Nahrungsmittelallergien und atopischer Dermatitis
- Die Ernährung der Mutter muss Hühnerei, Kuhmilch und Weizenprodukte umfassen.
Ausschlusskriterien:
- Keine mütterliche Vorgeschichte einer atopischen Erkrankung
- Exklusive Formelfütterung
- Mütterliche Ernährung ohne Hühnerei, Kuhmilch oder Weizen, zum Beispiel vegane Ernährung und Personen mit Glutenunverträglichkeit.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Muttermilch positiv/Säugling sensibilisiert
Diese Gruppe richtet sich an Säuglinge, deren Muttermilch positiv auf Allergene gegen Kuhmilch, Eier und/oder Weizen getestet wurde und die nachweislich gegen eines oder mehrere dieser Allergene empfindlich sind.
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Allergene, bei denen eine Sensibilisierung festgestellt wurde, werden einer oralen Provokation gegen dieses Lebensmittel unterzogen.
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Muttermilch positiv/Säugling nicht sensibilisiert
Diese Gruppe ist für Säuglinge gedacht, deren Muttermilch positiv auf Allergene gegen Kuhmilch, Ei und/oder Weizen getestet wurde und die nachweislich nicht gegen die drei Allergene empfindlich sind.
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Säuglinge, die nicht sensibilisiert sind, erhalten die Nahrung in regelmäßigen Abständen in ihre Ernährung aufgenommen.
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Muttermilch negativ/Säugling sensibilisiert
Diese Gruppe richtet sich an Säuglinge, deren Muttermilch nachweislich keine Allergene gegen Kuhmilch, Eier und/oder Weizen enthält und die nachweislich gegen eines oder mehrere dieser Allergene empfindlich sind.
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Allergene, bei denen eine Sensibilisierung festgestellt wurde, werden einer oralen Provokation gegen dieses Lebensmittel unterzogen.
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Muttermilch negativ/Säugling nicht sensibilisiert
Diese Gruppe richtet sich an Säuglinge, deren Muttermilch nachweislich keine Allergene gegen Kuhmilch, Ei und/oder Weizen enthält und die nachweislich nicht gegen die drei Allergene empfindlich sind.
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Säuglinge, die nicht sensibilisiert sind, erhalten die Nahrung in regelmäßigen Abständen in ihre Ernährung aufgenommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zur Beurteilung des Nachweises von Allergenen in der menschlichen Muttermilch
Zeitfenster: Ausgangswert (4 Monate alt)
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Zum Nachweis der Allergene kommt eine Massenspektrometrie zum Einsatz.
Massenspektrometrie ist eine Technik, die im Labor der University of Texas Medical Branch (UTMB) zum Nachweis von Allergenen eingesetzt wird.
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Ausgangswert (4 Monate alt)
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Beurteilung der Rolle der Muttermilch bei der Sensibilisierung gegenüber Allergenen
Zeitfenster: Ausgangswert (4 Monate alt)
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Der Säugling wird im Alter von 4 Monaten, dem Ausgangswert, einem Hautstichtest auf Allergene gegen Milch, Eier und Weizen unterzogen.
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Ausgangswert (4 Monate alt)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl nicht sensibilisierter Teilnehmer
Zeitfenster: Ausgangswert (4 Monate alt), 12 Monate alt, 24 Monate alt
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Die nicht sensibilisierten Säuglinge fangen an, Milch, Eier und Weizen zu sich zu nehmen, und bei jedem gesunden Kind wird ein Kontrollbesuch durchgeführt.
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Ausgangswert (4 Monate alt), 12 Monate alt, 24 Monate alt
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-0307
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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