Le rôle du lait maternel humain dans le développement des allergies alimentaires
Évaluation du lait maternel humain et de son rôle dans la sensibilisation précoce aux allergènes alimentaires chez les nourrissons
L'objectif de cette étude pilote de cohorte prospective est d'en apprendre davantage sur les allergènes alimentaires transmis par le lait maternel aux nourrissons allaités.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Les principaux allergènes du lait, des œufs et des arachides seront-ils transmis aux nourrissons par le lait maternel ?
- Les nourrissons seront-ils sensibilisés et développeront-ils une allergie aux allergènes alimentaires présents dans le lait maternel ?
- Les interventions d’introduction précoce empêcheront-elles le développement de ces allergies alimentaires ?
Les participants
- fournir des échantillons de lait maternel pour tester les allergènes alimentaires
- Les nourrissons seront soumis à des tests de sensibilisation par piqûre cutanée et analyses de sang.
- Les nourrissons seront confrontés à des aliments suspects afin de déterminer leur allergie et de subir des procédures d'introduction précoces.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le recrutement des sujets sera un recrutement ouvert de femmes enceintes ou en post-partum ayant des antécédents personnels de maladie atopique telle que rhinite/conjonctivite allergique, asthme, dermatite atopique (eczéma) et/ou allergie alimentaire qui allaitent exclusivement.
Les mères fourniront un ou plusieurs échantillons de lait maternel pour tester les allergènes au lait, aux œufs et au blé. Avant l’introduction d’aliments solides, les nourrissons devront subir des tests de sensibilisation au lait, aux œufs et au blé via des tests cutanés et des tests d’allergie sanguine.
Les nourrissons dont la sensibilisation est négative subiront l'introduction de ces aliments conformément à la pratique standard. Les nourrissons qui sont positifs pour la sensibilisation seront soumis à un test alimentaire au bureau pour les aliments auxquels ils sont sensibilisés. Un défi alimentaire positif constitue un diagnostic d'allergie alimentaire et sera géré selon les pratiques standard. Un défi alimentaire négatif signifie qu’ils ne sont pas allergiques et qu’ils seront soumis à des protocoles d’introduction précoces et surveillés pour maintenir leur tolérance.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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League City, Texas, États-Unis, 77573
- Recrutement
- Pediatric Sub Specialty Clinic at Bay Colony
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Contact:
- Cleavon Covington, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
Femmes enceintes ou en post-partum qui prévoient d'allaiter exclusivement et leurs nourrissons ayant terminé au moins 37 semaines de gestation
- Ce sont des populations vulnérables
- Notre étude implique une analyse du lait maternel, que nous avons besoin que les mères en post-partum fournissent.
- (Parent) Les tests seront effectués uniquement sur des échantillons de lait maternel, avec seule une intervention diététique potentielle effectuée sur le parent après l'accouchement en fonction des résultats du nourrisson et du lait maternel.
- (Nourrisson) Afin de déterminer si les allergènes présents dans le lait maternel jouent un rôle dans la sensibilisation aux allergènes alimentaires, nous devons tester les nourrissons avant l'introduction d'aliments solides.
- Antécédents personnels de maladie atopique telle que rhinite/conjonctivite allergique, asthme, allergies alimentaires et dermatite atopique
- L'alimentation maternelle doit inclure des œufs de poule, du lait de vache et des produits à base de blé.
Critères d'exclusion :
- Aucun antécédent maternel de maladie atopique
- Alimentation maternisée exclusive
- Alimentation maternelle dépourvue d'œuf de poule, de lait de vache ou de blé, par exemple les régimes végétaliens et les personnes sensibles au gluten.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Lait maternel positif/nourrisson sensibilisé
Ce groupe est destiné aux nourrissons dont le lait maternel s'avère positif pour les allergènes du lait de vache, des œufs et/ou du blé et qui se révèlent sensibilisés à un ou plusieurs de ces allergènes.
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Les allergènes déterminés comme étant sensibilisés seront introduits pour une provocation orale de cet aliment.
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Lait maternel positif/nourrisson non sensibilisé
Ce groupe est destiné aux nourrissons dont le lait maternel s'avère positif pour les allergènes du lait de vache, des œufs et/ou du blé et qui ne sont pas sensibilisés aux trois allergènes.
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Les nourrissons qui ne sont pas sensibilisés recevront cet aliment dans leur alimentation à intervalles réguliers.
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Lait maternel négatif/nourrisson sensibilisé
Ce groupe est destiné aux nourrissons dont le lait maternel s'avère négatif pour les allergènes du lait de vache, des œufs et/ou du blé et qui se révèlent sensibilisés à un ou plusieurs de ces allergènes.
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Les allergènes déterminés comme étant sensibilisés seront introduits pour une provocation orale de cet aliment.
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Lait maternel négatif/nourrisson non sensibilisé
Ce groupe est destiné aux nourrissons dont le lait maternel s'avère négatif pour les allergènes du lait de vache, des œufs et/ou du blé et qui ne sont pas sensibilisés aux trois allergènes.
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Les nourrissons qui ne sont pas sensibilisés recevront cet aliment dans leur alimentation à intervalles réguliers.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la détection des allergènes dans le lait maternel humain
Délai: Base de référence (âge de 4 mois)
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Une spectrométrie de masse sera utilisée pour détecter les allergènes.
La spectrométrie de masse est une technique utilisée dans le laboratoire de la branche médicale de l'Université du Texas (UTMB) pour détecter les allergènes.
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Base de référence (âge de 4 mois)
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Évaluer le rôle du lait maternel dans la sensibilisation aux allergènes
Délai: Base de référence (âge de 4 mois)
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Le nourrisson sera soumis à un test cutané pour détecter les allergènes au lait, aux œufs et au blé à 4 mois, ce qui est la référence.
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Base de référence (âge de 4 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants non sensibilisés
Délai: Base de référence (âge de 4 mois), âge de 12 mois, âge de 24 mois
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Les nourrissons non sensibilisés commenceront à consommer du lait, des œufs et du blé, ainsi qu'à chaque visite de contrôle de l'enfant.
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Base de référence (âge de 4 mois), âge de 12 mois, âge de 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-0307
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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