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피부이식 기증 부위에서의 부피바카인 염산염의 규칙

2025년 1월 9일 업데이트: MOHAMED SABRY, Minia University

피부 이식 기증자 부위의 수술 후 진통을 위한 부피바카인 염산염 담근 드레싱과 피하 침투 비교: 무작위 대조 임상 시험

분할두께 피부이식술은 다양한 원인으로 인해 상실된 피부를 재건하기 위해 자주 활용됩니다. 불행하게도 STSG 기증 부위에는 수술 후 피할 수 없는 성가신 통증이 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 일차 목적은 STSG 시술을 받는 환자의 수술 후 공여 부위 통증 조절을 위한 부피바카인 염산염 침지 드레싱과 부피바카인 HCL 피하 침윤의 효능을 비교하는 것이었습니다. 환자를 3개의 동일한 그룹으로 나누어 담근 드레싱, 피하 침윤, 기존 드레싱을 조사했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Minia, 이집트, 61519
        • Minia university hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준: 미국 마취과 학회 신체 상태 분류 I-II 및 화상 또는 외상 후 피부 손실을 재구성하기 위해 단일 허벅지 기증자 부위에서 수확한 STSG가 예정되어 있음 -

제외 기준: 비협조적, 환자 거부, 면역억제 치료 중, 당뇨병 환자, 하지 신경병증, 코르티코스테로이드 치료 중, 연구 약물에 대한 알레르기, 척추 마취 하에 수행된 STSG 시술, 임신 또는 아편유사제 남용 병력이 있는 경우

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 I(물에 담근 드레싱 그룹)
기증 부위 드레싱을 0.25% 농도의 부피바카인 HCL 수용액에 담가 두었습니다.
의약품: 부피바카인
우리가 아는 한, 이 연구는 STSG 시술을 받는 환자의 수술 후 기증 부위 통증 조절을 위해 염산부피바카인 드레싱과 피하 침윤의 효능을 비교한 최초의 연구입니다.
실험적: 그룹 II (피하 침윤 그룹)
연구 약물의 피하 침윤.
의약품: 부피바카인
우리가 아는 한, 이 연구는 STSG 시술을 받는 환자의 수술 후 기증 부위 통증 조절을 위해 염산부피바카인 드레싱과 피하 침윤의 효능을 비교한 최초의 연구입니다.
간섭 없음: 그룹 III(대조군)
기존 드레싱은 형용사 없이 적용되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선별통증
기간: 24시간
NRS(Numerical Rating Scale), 0, 1, 2, 4, 8, 12, 18 및 24h는 통증 선별 도구로, 통증 강도를 0~10 척도로 평가하는 데 종종 사용됩니다. 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 통증이 없음을 나타냅니다. 수술 후 첫 24시간 동안 가능한 최악의 통증
24시간
진통 빈도 및 펜타닐 요구량
기간: 24시간
모든 환자에게 8시간마다 1g의 파라세타몰 IV를 투여했고, 기증자 부위에서 NRS >3인 경우 환자에게 케토롤락(진통 빈도) 30mg IV를 투여했고, 통증이 여전히 지속되면 환자에게 시간당 펜타닐 50mcg을 투여했습니다( 펜타닐 요구량) 세 연구 그룹에서 1차 진통 빈도, 진통 빈도(케토롤락) 및 1차 이상의 펜타닐 요구량 등록 24시간은 (0, 1, 2, 4, 8, 12, 18 및 24시간)입니다.
24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용
기간: 24시간
경련, 심근억제 등의 부작용을 기록합니다.
24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Minia University

수사관

  • 수석 연구원: MOHAMED SABRY, MD, Lecturer of plastic and reconstructive surgery
  • 수석 연구원: Shadwa Rabea, MD, Assistant professor of anesthesia and Intensive Care
  • 수석 연구원: Mohab Elsayed, Phd, Assistant lecturer of plastic and reconstructive surgery

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • bupivacaine analgesia

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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