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회전근개 건병증의 통증 및 기능에 초음파 유도 건 건자침이 미치는 영향

2025년 1월 4일 업데이트: Berat Bulut, Istanbul Training and Research Hospital

회전근개 건병증의 치료적 초음파 치료에 추가된 초음파 유도 건 건침이 통증과 기능에 미치는 영향

본 연구에서는 극상근건병증 환자의 통증 및 기능에 대한 초음파 치료 치료에 건침을 추가하는 효과를 관찰하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상세 설명

어깨 통증의 흔한 원인 중 하나는 회전근개 건병증(RCT)입니다. RCT에서 가장 영향을 받는 힘줄은 극상근 힘줄입니다.

극상근건병증(SST)에서는 다양한 치료 방법이 시도됩니다. 보존적 치료는 SST의 1차 접근법입니다. 여기에는 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 온찜질 및 냉찜질, 운동, 도수치료, 초음파 치료(US) 치료, 견봉하 스테로이드 주사 등이 포함됩니다. 또한 견봉하 혈소판 풍부 혈장(PRP) 및 증식요법과 같은 치료법이 개발되었습니다. 수술적으로 회전근개 봉합술이나 견봉하 감압술을 시행할 수 있습니다. 보존적 방법은 통증을 줄이고 기능을 향상시키는 데 효과적일 수 있습니다. 어깨 통증의 절반은 2~3개월 이내에 해소되지만, 나머지 절반은 12개월 이상 지속됩니다. 문헌을 보면 불행히도 SST에 대한 최적의 치료 방법은 없습니다. 건 건식 니들링은 건병증 치료의 새로운 치료 방법이지만, 건 건식 니들링에 관한 문헌에는 몇 가지 기사가 있습니다.

본 연구에서는 인구통계학적 데이터(연령, 성별, 직업(과다한 어깨 사용(예/아니요)), 어깨 통증(오른쪽, 왼쪽), 주로 사용하는 손(오른쪽, 왼쪽), 키, 몸무게, 체질량지수, 통증 기간을 측정했습니다. ) 연구에 참여할 환자의 수가 기록되었습니다. 폐쇄 봉투 방법을 사용하여 환자를 무작위로 2개 그룹으로 나누었습니다. 첫 번째 그룹은 초음파 유도(USG) 하에 극상근 힘줄에 4주 간격으로 2회 DN을 투여했고, 두 번째 그룹은 프로브를 무작위로 배치하여 유사한 해부학적 영역에 위약 DN을 투여했습니다. 두 그룹 모두 운동 프로그램과 결합하여 3주 동안 주 5회 총 15회의 미국 치료 세션을 받았습니다. 힘줄 DN은 우리 병원에서 실시간 영상 촬영을 위해 5-12MHz 표면 프로브가 장착된 Esaote MylabFive 장치를 사용하여 무균 조건에서 수행되었습니다. 시술과 관련된 어깨 통증을 줄이기 위해 시술 전 1% prilocaine 1 ml를 주사하였다. DN에는 0.25x40mm 바늘이 사용되었습니다. 통증 감소를 보고한 환자의 경우 극상근 힘줄을 앞에서 뒤로 스캔하고 감지된 병변 부위에 DN을 적용했습니다. 환자들은 2주 동안 머리 위 움직임을 제외한 일상 활동을 계속할 수 있었습니다. ROM(가동범위) 및 Codman 어깨 운동은 주사 다음날부터 시작되었습니다. 두 그룹 모두 미국 치료 기간 동안 ROM 및 Codman 운동과 함께 통증 역치 내에서 점진적 저항성 극상근 강화 운동을 실시했습니다. 환자 평가는 치료 전, 1개월(미국 치료 치료 15회 세션 후 및 2차 DN 전) 및 3개월에 수행되었습니다. 환자 평가 매개변수에는 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS), 기능에 대한 단순 어깨 테스트(SST) 및 SPADI(어깨 통증 및 장애 지수)가 포함되었습니다. 평가자는 제공된 치료법에 대해 눈이 멀었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, 칠면조, 34098
        • Istanbul Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • SBU 이스탄불 훈련 및 연구 병원의 물리 의학 및 재활 부서의 외래 진료소를 방문하고 연구에 참여하기로 동의한 최소 6개월의 어깨 통증이 있는 환자.
  • 양성검사 테스트(painful arc, Neer's, Hawkins-Kennedy, Yergason, Speed)
  • MRI(건증/부분 파열)에서 양성 소견,

제외 기준:

  • 류마티스 질환 진단
  • 지난 3개월간 관절내/견봉하 주사의 병력
  • 어깨 외상의 병력이 있는 개인
  • 관상동맥질환 병력이 있는 사람
  • 경추 통증
  • 어깨 수술의 병력이 있는 환자
  • 불안정성 검사에서 양성 반응을 보인 환자
  • 상완골 골절의 병력이 있는 환자
  • 당뇨병(DM)
  • 유착관절낭염 환자
  • 국소마취제에 알레르기가 있는 사람
  • 전층 회전근개 파열

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 힘줄 건식 바늘 그룹
첫 번째 힘줄 건식 니들링은 Esaote MylabFive 초음파 장치와 5-12MHz 선형 프로브를 사용하여 실시간 영상 안내를 통해 멸균 조건에서 수행되었습니다. 그런 다음 환자들은 3주 동안 주 5회 총 15회 세션 동안 초음파(미국) 치료와 결합된 운동 프로그램에 참여했습니다. 1차 건식 니들링 후 1개월 후 동일한 방법으로 2차 건식 니들링 시술을 시행하였다.
힘줄 건식 니들링 절차는 극상근 힘줄 부위에 바늘을 반복적으로 통과시키는 것입니다. 힘줄 건식 니들링은 초음파 프로브를 사용하여 실시간 영상 안내를 통해 멸균 조건에서 수행되었습니다. 극상근 건을 전방에서 후방으로 스캔하고 확인된 병변(건염 또는 부분 파열) 부위에 건 건식 니들링을 적용했습니다. 이 치료 방법은 세션 간 1개월 간격으로 두 번 적용되었습니다.
가짜 비교기: 가짜 힘줄 건조 바늘 그룹
첫 번째 가짜 건 건식 니들링은 Esaote MylabFive 초음파 장치와 5-12MHz 선형 프로브를 사용하여 실시간 영상 안내를 통해 멸균 조건에서 수행되었습니다. 그런 다음 환자들은 3주 동안 주 5회 총 15회 세션 동안 초음파(미국) 치료와 결합된 운동 프로그램에 참여했습니다. 1차 가짜건 건식 니들링 후 1개월 후 동일한 방법으로 2차 샴건 건식 니들링 시술을 시행하였다.
이 치료에서는 동일한 해부학적 국소화에 해당하는 부위에 초음파 프로브를 무작위로 고정하여 피하 가짜 힘줄 건식 니들링을 수행했습니다. 힘줄이 아닌 피하 조직에 가짜 힘줄 건식 니들링을 시행했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 스케일
기간: 치료 전, 첫 달, 세 번째 달
통증과 같은 특정 감각과 느낌의 강도를 평가하는 데 도움이 되는 도구입니다. 통증에 대한 시각적 아날로그 척도는 한쪽 끝은 통증이 없음을 의미하고 다른 쪽 끝은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미하는 직선입니다. 환자는 자신이 느끼는 통증의 정도에 해당하는 점을 선 위에 표시합니다. 이는 진통제의 올바른 복용량을 선택하는 데 도움이 될 수 있습니다. VAS라고도 합니다.
치료 전, 첫 달, 세 번째 달

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어깨 통증 및 장애 지수
기간: 치료 전, 첫 달, 세 번째 달
어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)는 외래환자 환경에서 현재의 어깨 통증과 장애를 측정하기 위해 개발되었습니다. SPADI에는 두 가지 영역을 평가하는 13개 항목이 포함되어 있습니다. 통증을 측정하는 5개 항목 하위 척도와 장애를 측정하는 8개 항목 하위 척도.
치료 전, 첫 달, 세 번째 달
간단한 어깨 테스트
기간: 치료 전, 첫 달, 세 번째 달
단순 어깨 검사(Simple shoulder Test) SST는 어깨 기능 장애가 있는 환자의 손상된 어깨의 기능적 한계를 측정하는 자가 보고식 어깨 관련 설문지입니다.18 SST는 이분형(예/아니요) 응답 옵션이 있는 12개의 질문으로 구성됩니다.
치료 전, 첫 달, 세 번째 달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 10일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 10일

연구 완료 (실제)

2024년 11월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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