Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ultralyd-veiledet sene-tørr-nåling på smerte og funksjon ved rotatorcuff-tendinopati

4. januar 2025 oppdatert av: Berat Bulut, Istanbul Training and Research Hospital

Effekten av ultralyd-veiledet sene-tørr-nåling på smerte og funksjon lagt til terapeutisk ultralydterapi ved rotatorcuff-tendinopati

I denne studien hadde vi som mål å observere effekten av å legge dry needling til terapeutisk ultralydbehandling på smerte og funksjon hos pasienter med supraspinatus tendinopati.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En av de vanligste årsakene til skuldersmerter er rotator cuff tendinopati (RCT). Den mest berørte senen i RCT er supraspinatus-senen.

Ved supraspinatus tendinopati (SST) forsøkes ulike behandlingsmetoder. Konservative behandlinger er førstelinjemetoden for SST. Disse inkluderer ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), varme og kalde applikasjoner, trening, manuell terapi, terapeutisk ultralydbehandling (US) og subakromiale steroidinjeksjoner. I tillegg har behandlinger som subakromialt blodplaterikt plasma (PRP) og proloterapi blitt utviklet. Kirurgisk kan reparasjon av rotatorcuff eller subakromial dekompresjon utføres. Konservative metoder kan være effektive for å redusere smerte og forbedre funksjonen. Mens halvparten av tilfellene av skuldersmerter går over i løpet av 2-3 måneder, vedvarer smertene i mer enn 12 måneder i den andre halvparten. Når vi ser på litteraturen, finnes det dessverre ingen gullstandard behandlingsmetode for SST. Selv om sene dry needling er en ny behandlingsmetode i behandlingen av tendinopati, er det noen få artikler i litteraturen om sene dry needling.

I denne studien de demografiske dataene (alder, kjønn, yrke (overdreven skulderbruk (ja/nei)), smertefull skulder (høyre, venstre), dominerende hånd (høyre, venstre), høyde, vekt, kroppsmasseindeks, varighet av smerte ) av pasientene som skal delta i studien ble registrert. Pasientene ble randomisert i 2 grupper ved hjelp av en lukket konvoluttmetode. Den første gruppen fikk DN to ganger med 4 ukers mellomrom under ultralydveiledning (USG) til supraspinatus-senen, mens den andre gruppen fikk placebo-DN til et lignende anatomisk område ved tilfeldig posisjonering av sonden. Begge gruppene gjennomgikk totalt 15 økter med amerikansk terapi, 5 ganger i uken i 3 uker, kombinert med et treningsprogram. Tendon DN ble utført under sterile forhold ved bruk av en Esaote MylabFive-enhet med en 5-12 MHz overfladisk probe for sanntidsavbildning i vår klinikk. For å redusere skuldersmerter forbundet med prosedyren ble 1 ml 1 % prilokain injisert før påføring. En 0,25x40 mm nål ble brukt til DN. Hos pasienter som rapporterte smertereduksjon ble supraspinatus-senen skannet forfra og bak, og DN ble påført det påviste lesjonsområdet. Pasientene fikk fortsette daglige aktiviteter, unntatt bevegelser over hodet, i to uker. Range of motion (ROM) og Codman skulderøvelser startet dagen etter injeksjonen. Begge gruppene ble gitt progressive supraspinatus-styrkende øvelser innenfor smerteterskelen sammen med ROM- og Codman-øvelser i løpet av den amerikanske terapiperioden. Pasientvurderinger ble utført før behandling, etter 1 måned (etter 15 økter med terapeutisk amerikansk behandling og før 2. DN), og etter 3 måneder. Pasientevalueringsparametre inkluderte Visual Analog Scale (VAS) for smerte, Simple Shoulder Test (SST) for funksjon og SPADI (Shoulder Pain and Disability Index). Evaluatoren ble holdt blind for behandlingene som ble gitt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Tyrkia, 34098
        • Istanbul Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter med minst 6 måneders skuldersmerter som oppsøkte poliklinikken til Fysisk medisin og rehabiliteringsavdelingen ved SBU Istanbul Training and Research Hospital som takket ja til å delta i studien.
  • Positive undersøkelsestester (smertefull bue, Neer's, Hawkins-Kennedy, Yergason, Speed)
  • Positive funn på MR (tendinose/delvis ruptur),

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av revmatologiske sykdommer
  • Anamnese med intraartikulær/subakromial skulderinjeksjon de siste 3 månedene
  • Personer med en historie med skuldertraumer
  • Personer med en historie med koronarsykdom
  • Smerte i livmorhalsen
  • Pasienter med en historie med skulderkirurgi
  • Pasienter med positive tester for ustabilitet
  • Pasienter med en historie med humerusfraktur
  • Diabetes mellitus (DM)
  • Pasienter med adhesiv kapsulitt
  • Personer som er allergiske mot lokalbedøvende medisiner
  • Avrivning av rotatormansjetten i full tykkelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Senetørr nålegruppe
Den første sene-tørrnålingen ble utført under sterile forhold med sanntidsavbildningsveiledning ved bruk av en Esaote MylabFive ultralydenhet og en 5-12 MHz lineær sonde. Deretter ble pasienter inkludert i et treningsprogram kombinert med ultralydbehandling (US) i totalt 15 økter, 5 ganger i uken i 3 uker. Den andre senetørrnålingen ble utført ved bruk av samme teknikk en måned etter den første senetørrnålingen.
Seene tørr nåling prosedyren er at gjentatte passerer nålen gjennom området av supraspinatus senen. Senetørrnåling ble utført under sterile forhold med sanntidsveiledning ved bruk av en ultralydsonde. Supraspinatus-senen ble skannet fra fremre til bakre, og sene dry needling ble påført det identifiserte lesjonsområdet (tendinozis eller delvis rift). Denne behandlingsmetoden ble brukt to ganger, med en måneds intervall mellom øktene.
Sham-komparator: Sham sene tørr nålgruppe
Den første sham-sene-tørrnålingen ble utført under sterile forhold med sanntidsavbildningsveiledning ved bruk av en Esaote MylabFive-ultralydenhet og en 5-12 MHz lineær sonde. Deretter ble pasienter inkludert i et treningsprogram kombinert med ultralydbehandling (US) i totalt 15 økter, 5 ganger i uken i 3 uker. Den andre tørrnåleprosedyren for sham-sene ble utført ved bruk av samme teknikk en måned etter den første sham-sene-tørrnålingen.
I denne behandlingen ble subkutan sham sene dry needling utført ved tilfeldig å holde ultralydsonden i området som tilsvarer den samme anatomiske lokaliseringen. Sham sene dry needling utført til subkutan vev ikke sene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: Før behandling, første måned, tredje måned
Et verktøy som brukes til å hjelpe en person med å vurdere intensiteten til visse sensasjoner og følelser, for eksempel smerte. Den visuelle analoge skalaen for smerte er en rett linje med den ene enden som betyr ingen smerte og den andre enden betyr den verste smerten man kan tenke seg. En pasient markerer et punkt på linjen som samsvarer med mengden smerte han eller hun føler. Det kan brukes til å hjelpe til med å velge riktig dose smertestillende. Også kalt VAS.
Før behandling, første måned, tredje måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Indeks for skuldersmerter og funksjonshemming
Tidsramme: Før behandling, første måned, tredje måned
Skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI) ble utviklet for å måle gjeldende skuldersmerter og funksjonshemming i en poliklinisk setting. SPADI inneholder 13 elementer som vurderer to domener; en 5-elements underskala som måler smerte og en 8-elements underskala som måler funksjonshemming.
Før behandling, første måned, tredje måned
Enkel skuldertest
Tidsramme: Før behandling, første måned, tredje måned
Enkel skuldertest SST er et selvrapportert skulderspesifikt spørreskjema som måler funksjonelle begrensninger av den berørte skulderen hos pasienter med skulderdysfunksjon.18 SST består av 12 spørsmål med dikotome (ja/nei) svaralternativer.
Før behandling, første måned, tredje måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

10. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

4. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2025

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere