Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние сухой иглы сухожилия под ультразвуковым контролем на боль и функцию при тендинопатии вращательной манжеты плеча

4 января 2025 г. обновлено: Berat Bulut, Istanbul Training and Research Hospital

Влияние сухой иглы сухожилия под ультразвуковым контролем на боль и функцию в сочетании с терапевтической ультразвуковой терапией при тендинопатии вращательной манжеты плеча

В этом исследовании мы стремились наблюдать влияние добавления сухих игл к терапевтическому ультразвуковому лечению на боль и функцию у пациентов с тендинопатией надостной мышцы.

Обзор исследования

Подробное описание

Одной из частых причин боли в плече является тендинопатия вращательной манжеты плеча (РТМ). Наиболее поражаемым сухожилием при РКИ является сухожилие надостной мышцы.

При тендинопатии надостной мышцы (SST) применяются различные методы лечения. Консервативное лечение является подходом первой линии при ССТ. К ним относятся нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), горячие и холодные аппликации, физические упражнения, мануальная терапия, терапевтическая ультразвуковая (УЗ) терапия и субакромиальные инъекции стероидов. Кроме того, были разработаны такие методы лечения, как субакромиальная обогащенная тромбоцитами плазма (PRP) и пролотерапия. Хирургическим путем можно выполнить восстановление вращательной манжеты или субакромиальную декомпрессию. Консервативные методы могут быть эффективными в уменьшении боли и улучшении функций. В то время как половина случаев боли в плече проходит в течение 2–3 месяцев, в другой половине боль сохраняется более 12 месяцев. Если посмотреть на литературу, то, к сожалению, не существует золотого стандарта лечения ССТ. Хотя сухая иглоукалывание сухожилий является новым методом лечения тендинопатии, в литературе есть несколько статей о сухой иглотерапии сухожилий.

В этом исследовании учитывались демографические данные (возраст, пол, род занятий (чрезмерное использование плеча (да/нет)), болезненное плечо (правое, левое), доминирующая рука (правая, левая), рост, вес, индекс массы тела, продолжительность боли. ) пациентов, которые примут участие в исследовании, были записаны. Пациенты были рандомизированы на 2 группы методом «закрытого конверта». Первая группа получала ДН дважды с 4-недельными интервалами под ультразвуковым контролем (УЗИ) на сухожилие надостной мышцы, тогда как вторая группа получала плацебо ДН на аналогичную анатомическую область путем случайного расположения датчика. Обе группы прошли в общей сложности 15 сеансов УЗ-терапии 5 раз в неделю в течение 3 недель в сочетании с программой упражнений. ДН сухожилий выполнялась в стерильных условиях с использованием устройства Esaote MylabFive с поверхностным датчиком 5–12 МГц для визуализации в реальном времени в нашей клинике. Для уменьшения боли в плече, связанной с процедурой, перед применением вводили 1 мл 1%-ного прилокаина. Для ДН использовали иглу 0,25х40 мм. У пациентов, сообщивших об уменьшении боли, сухожилие надостной мышцы сканировали спереди назад и на обнаруженный участок поражения наносили ДН. Пациентам разрешалось продолжать повседневную деятельность, исключая движения над головой, в течение двух недель. Диапазон движений (ROM) и упражнения для плеч Кодмана начались на следующий день после инъекции. Обеим группам в течение периода УЗ-терапии давали упражнения на укрепление надостной мышцы с прогрессивным сопротивлением в пределах болевого порога, а также упражнения ROM и Codman. Осмотр пациентов проводился до лечения, через 1 месяц (после 15 сеансов терапевтического УЗИ и перед 2-м ДН) и через 3 месяца. Параметры оценки пациентов включали визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) для определения боли, простой плечевой тест (SST) для определения функции и SPADI (индекс боли в плече и инвалидности). Оценщик не имел информации о проводимом лечении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Турция, 34098
        • Istanbul Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с болями в плече в течение как минимум 6 месяцев, обратившиеся в амбулаторную клинику отделения физической медицины и реабилитации Стамбульской учебно-исследовательской больницы SBU и согласившиеся принять участие в исследовании.
  • Положительные тесты при обследовании (болезненная дуга, Нира, Хокинса-Кеннеди, Ергасона, Спида)
  • Положительные результаты МРТ (тендиноз/частичный разрыв),

Критерии исключения:

  • Диагностика ревматологических заболеваний
  • В анамнезе внутрисуставные/субакромиальные инъекции в плечо за последние 3 месяца.
  • Лица, перенесшие травму плеча в анамнезе.
  • Лица с историей ишемической болезни сердца
  • Боль шейного происхождения
  • Пациенты, перенесшие операцию на плече
  • Пациенты с положительными тестами на нестабильность
  • Пациенты с переломом плечевой кости в анамнезе
  • Сахарный диабет (СД)
  • Пациенты с адгезивным капсулитом
  • Лица с аллергией на местные анестетики.
  • Разрыв вращательной манжеты на всю толщину

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа сухожилий сухожилий
Первую сухую иглу сухожилия проводили в стерильных условиях под контролем визуализации в реальном времени с использованием ультразвукового устройства Esaote MylabFive и линейного датчика 5–12 МГц. Затем пациенты были включены в программу физических упражнений в сочетании с ультразвуковой (УЗ) терапией в общей сложности 15 сеансов 5 раз в неделю в течение 3 недель. Вторую процедуру сухой иглы сухожилия проводили по той же методике через месяц после первой сухой иглы сухожилия.
Процедура сухой иглы сухожилия заключается в многократном проведении иглы через область сухожилия надостной мышцы. Сухую иглу сухожилия проводили в стерильных условиях под контролем визуализации в реальном времени с использованием ультразвукового датчика. Сухожилие надостной мышцы сканировали спереди назад, и на область выявленного повреждения (тендиноза или частичного разрыва) накладывали сухую иглу. Этот метод лечения применялся дважды с месячным интервалом между сеансами.
Фальшивый компаратор: Группа сухой иглы Sham Tendon
Первую сухую иглу для имитации сухожилия проводили в стерильных условиях под контролем визуализации в реальном времени с использованием ультразвукового устройства Esaote MylabFive и линейного датчика 5–12 МГц. Затем пациенты были включены в программу физических упражнений в сочетании с ультразвуковой (УЗ) терапией в общей сложности 15 сеансов 5 раз в неделю в течение 3 недель. Вторую процедуру сухой иглы с имитацией сухожилия проводили с использованием той же техники через месяц после первой сухой иглы с имитацией сухожилия.
В этом лечении подкожную сухую иглу имитации сухожилия выполняли путем случайного удерживания ультразвукового датчика в области, соответствующей одной и той же анатомической локализации. Сухая иглоукалывание имитации сухожилия проводится не сухожилию, а подкожной клетчатке.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: До лечения, первый месяц, третий месяц
Инструмент, используемый, чтобы помочь человеку оценить интенсивность определенных ощущений и чувств, например боли. Визуальная аналоговая шкала боли представляет собой прямую линию, один конец которой означает отсутствие боли, а другой конец означает самую сильную боль, которую только можно себе представить. Пациент отмечает на линии точку, соответствующую силе боли, которую он чувствует. Его можно использовать для выбора правильной дозы обезболивающего. Также называется ВАС.
До лечения, первый месяц, третий месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс боли в плече и инвалидности
Временное ограничение: До лечения, первый месяц, третий месяц
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI) был разработан для измерения текущей боли в плече и инвалидности в амбулаторных условиях. SPADI содержит 13 пунктов, которые оценивают две области; подшкала из 5 пунктов, измеряющая боль, и подшкала из 8 пунктов, измеряющая инвалидность.
До лечения, первый месяц, третий месяц
Простой тест плеч
Временное ограничение: До лечения, первый месяц, третий месяц
Простой плечевой тест SST представляет собой опросник для плечевого сустава с самооценкой, который измеряет функциональные ограничения пораженного плеча у пациентов с дисфункцией плеча.18 SST состоит из 12 вопросов с дихотомическими вариантами ответа (да/нет).
До лечения, первый месяц, третий месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться