Ultraääniohjatun jänteen kuivaneulauksen vaikutus kipuun ja toimintaan rotaattorimansetin tendinopatiassa
Ultraääniohjatun jänteen kuivaneulauksen vaikutus terapeuttiseen ultraäänihoitoon lisättyyn kipuun ja toimintaan rotaattorimansetin tendinopatiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi yleisimmistä olkapääkivun syistä on rotator cuff tendinopatia (RCT). RCT:ssä eniten kärsinyt jänne on supraspinatus-jänne.
Supraspinatus tendinopatiassa (SST) yritetään erilaisia hoitomenetelmiä. Konservatiiviset hoidot ovat SST:n ensisijainen lähestymistapa. Näitä ovat ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), kuumat ja kylmät sovellukset, liikunta, manuaalinen terapia, terapeuttinen ultraäänihoito (USA) ja subakromiaaliset steroidi-injektiot. Lisäksi on kehitetty hoitoja, kuten subakromiaalinen verihiutalerikas plasma (PRP) ja proloterapia. Kirurgisesti voidaan suorittaa rotaattorimansetin korjaus tai subakromiaalinen dekompressio. Konservatiiviset menetelmät voivat olla tehokkaita vähentämään kipua ja parantamaan toimintaa. Puolet olkapääkiputapauksista häviää 2–3 kuukaudessa, kun taas toisessa puolessa kipu jatkuu yli 12 kuukautta. Kun tarkastelemme kirjallisuutta, valitettavasti SST:n hoitomenetelmää ei ole kultainen standardi. Vaikka jänteen kuivaneulaus on uusi hoitomenetelmä tendinopatian hoidossa, kirjallisuudessa on muutamia artikkeleita jänteen kuivaneulauksesta.
Tässä tutkimuksessa demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, ammatti (liiallinen hartioiden käyttö (kyllä/ei)), kipeä olkapää (oikea, vasen), hallitseva käsi (oikea, vasen), pituus, paino, painoindeksi, kivun kesto ) tutkimukseen osallistuvista potilaista kirjattiin. Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään käyttämällä suljetun kirjekuoren menetelmää. Ensimmäinen ryhmä sai DN:ää kahdesti 4 viikon välein ultraääniohjauksessa (USG) supraspinatus-jänteeseen, kun taas toinen ryhmä sai lumelääkettä samanlaiselle anatomiselle alueelle sijoittamalla koetin satunnaisesti. Molemmille ryhmille tehtiin yhteensä 15 US-terapiakertaa 5 kertaa viikossa 3 viikon ajan yhdistettynä harjoitusohjelmaan. Tendon DN suoritettiin steriileissä olosuhteissa käyttämällä Esaote MylabFive -laitetta, jossa oli 5-12 MHz pinta-anturi reaaliaikaista kuvantamista varten klinikallamme. Toimenpiteeseen liittyvän olkapääkivun vähentämiseksi injektoitiin 1 ml 1 % prilokaiinia ennen käyttöä. DN:ään käytettiin 0,25x40 mm neulaa. Potilailla, jotka ilmoittivat kivun vähentymisestä, supraspinatus-jänne skannattiin edestä taaksepäin ja havaittiin DN havaitulle vaurioalueelle. Potilaat saivat jatkaa päivittäistä toimintaa, lukuun ottamatta liikkeitä pään päällä, kahden viikon ajan. Liikealue (ROM) ja Codman-olkapääharjoitukset aloitettiin injektion jälkeisenä päivänä. Molemmille ryhmille annettiin progressiivisia supraspinatus-resistenssiä vahvistavia harjoituksia kipukynnyksen sisällä sekä ROM- ja Codman-harjoituksia Yhdysvaltain terapiajakson aikana. Potilasarvioinnit suoritettiin ennen hoitoa, 1 kuukauden kohdalla (15 terapeuttisen US-hoidon jälkeen ja ennen toista DN:ää) ja 3 kuukauden kuluttua. Potilaan arviointiparametreihin sisältyivät visuaalinen analoginen asteikko (VAS) kivulle, yksinkertainen olkapäätesti (SST) toiminnalle ja SPADI (olkapääkipu- ja vammaindeksi). Arvioija pidettiin sokeana annetuista hoidoista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turkki, 34098
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla oli vähintään 6 kuukautta olkapääkipuja ja jotka saapuivat SBU Istanbulin koulutus- ja tutkimussairaalan fyysisen lääketieteen ja kuntoutusosaston poliklinikalle ja suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
- Positiiviset testit (kivulias kaari, Neer's, Hawkins-Kennedy, Yergason, Speed)
- Positiiviset löydökset magneettikuvauksessa (tendinoosi / osittainen repeämä),
Poissulkemiskriteerit:
- Reumatautien diagnoosi
- Anamneesi nivelensisäinen/subakromiaalinen olkapään injektio viimeisen 3 kuukauden aikana
- Henkilöt, joilla on ollut olkapäätrauma
- Henkilöt, joilla on ollut sepelvaltimotauti
- Kohdunkaulan alkuperää oleva kipu
- Potilaat, joilla on ollut olkapääleikkaus
- Potilaat, joiden epävakauden testi on positiivinen
- Potilaat, joilla on ollut olkaluumurtuma
- Diabetes mellitus (DM)
- Potilaat, joilla on liimakapselitulehdus
- Paikallispuudutuslääkkeille allergiset henkilöt
- Täyspaksuinen rotaattorimansetin repeämä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tendon Dry Needling Group
Ensimmäinen jänteen kuivaneulaus suoritettiin steriileissä olosuhteissa reaaliaikaisella kuvantamisohjauksella käyttämällä Esaote MylabFive -ultraäänilaitetta ja 5-12 MHz lineaarista anturia.
Sitten potilaat otettiin mukaan harjoitusohjelmaan yhdistettynä ultraäänihoitoon (US) yhteensä 15 kertaa, 5 kertaa viikossa 3 viikon ajan.
Toinen jänteen kuivaneulaustoimenpide suoritettiin samalla tekniikalla kuukausi ensimmäisen jänteen kuivaneulauksen jälkeen.
|
Jänteen kuivaneulausmenetelmä on, että neula viedään toistuvasti supraspinatus-jänteen alueen läpi.
Jänteen kuivaneulaus suoritettiin steriileissä olosuhteissa reaaliaikaisella kuvantamisohjauksella ultraäänianturia käyttäen.
Supraspinatus-jänne skannattiin anteriorista takapuolelle, ja jänteen kuivaneulaus kohdistettiin tunnistetun leesion (jänteen tai osittaisen repeämän) alueelle.
Tätä hoitomenetelmää käytettiin kahdesti, yhden kuukauden välein hoitokertojen välillä.
|
|
Huijausvertailija: Sham Tendon Dry Needling Group
Ensimmäinen valejänteen kuivaneulaus suoritettiin steriileissä olosuhteissa reaaliaikaisella kuvantamisohjauksella käyttämällä Esaote MylabFive -ultraäänilaitetta ja 5-12 MHz lineaarista anturia.
Sitten potilaat otettiin mukaan harjoitusohjelmaan yhdistettynä ultraäänihoitoon (US) yhteensä 15 kertaa, 5 kertaa viikossa 3 viikon ajan.
Toinen valejänteen kuivaneulaustoimenpide suoritettiin samalla tekniikalla kuukausi ensimmäisen valejänteen kuivaneulauksen jälkeen.
|
Tässä hoidossa ihonalainen valejänteen kuivaneulaus suoritettiin pitämällä ultraäänianturia satunnaisesti samaa anatomista sijaintia vastaavalla alueella.
Vale jänteen kuivaneulaus ihonalaiseen kudokseen, ei jänteeseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, ensimmäinen kuukausi, kolmas kuukausi
|
Työkalu, jota käytetään auttamaan henkilöä arvioimaan tiettyjen tunteiden ja tunteiden, kuten kivun, voimakkuutta.
Visuaalinen analoginen kivun asteikko on suora viiva, jonka toinen pää tarkoittaa ei kipua ja toinen pää tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
Potilas merkitsee viivalla pisteen, joka vastaa hänen tuntemansa kivun määrää.
Sitä voidaan käyttää oikean kipulääkeannoksen valinnassa.
Kutsutaan myös VAS.
|
Ennen hoitoa, ensimmäinen kuukausi, kolmas kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, ensimmäinen kuukausi, kolmas kuukausi
|
Olkapääkipu- ja vammaindeksi (SPADI) kehitettiin mittaamaan nykyistä olkapääkipua ja vammaisuutta avohoidossa.
SPADI sisältää 13 kohdetta, jotka arvioivat kahta aluetta; 5 kohdan alaasteikko, joka mittaa kipua ja 8 kohdan alaasteikko, joka mittaa vammaisuutta.
|
Ennen hoitoa, ensimmäinen kuukausi, kolmas kuukausi
|
|
Yksinkertainen olkapäätesti
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, ensimmäinen kuukausi, kolmas kuukausi
|
Yksinkertainen olkapäätesti SST on itseraportoitu olkapääkohtainen kyselylomake, joka mittaa sairaan olkapään toimintarajoituksia potilailla, joilla on olkapään toimintahäiriö.18
SST koostuu 12 kysymyksestä, joissa on kaksijakoiset (kyllä/ei) vastausvaihtoehdot.
|
Ennen hoitoa, ensimmäinen kuukausi, kolmas kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulTRH-FTR-BB-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .