Het effect van echogeleide peesdry-needling op pijn en functie bij rotator cuff-tendinopathie
Het effect van echogeleide peesdry-needling op pijn en functie toegevoegd aan therapeutische echografie bij rotator cuff tendinopathie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een van de meest voorkomende oorzaken van schouderpijn is rotator cuff tendinopathie (RCT). De meest aangetaste pees in RCT is de supraspinatuspees.
Bij supraspinatus tendinopathie (SST) worden verschillende behandelmethoden geprobeerd. Conservatieve behandelingen zijn de eerstelijnsbenadering voor SST. Deze omvatten niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), warme en koude toepassingen, lichaamsbeweging, manuele therapie, therapeutische echografie (US) en subacromiale steroïde-injecties. Daarnaast zijn behandelingen ontwikkeld zoals subacromiaal bloedplaatjesrijk plasma (PRP) en prolotherapie. Chirurgisch kan rotator cuff-reparatie of subacromiale decompressie worden uitgevoerd. Conservatieve methoden kunnen effectief zijn bij het verminderen van pijn en het verbeteren van de functie. Terwijl de helft van de gevallen van schouderpijn binnen twee tot drie maanden verdwijnt, blijft de pijn in de andere helft langer dan twaalf maanden aanhouden. Als we naar de literatuur kijken, bestaat er helaas geen gouden standaard behandelmethode voor SST. Hoewel pees dry needling een nieuwe behandelmethode is bij de behandeling van tendinopathie, zijn er in de literatuur enkele artikelen te vinden over pees dry needling.
In dit onderzoek zijn de demografische gegevens (leeftijd, geslacht, beroep (overmatig schoudergebruik (ja/nee)), pijnlijke schouder (rechts, links), dominante hand (rechts, links), lengte, gewicht, body mass index, duur van de pijn ) van de patiënten die aan het onderzoek zullen deelnemen, werden geregistreerd. Patiënten werden gerandomiseerd in 2 groepen met behulp van een gesloten-envelopmethode. De eerste groep ontving tweemaal DN met tussenpozen van 4 weken onder echografie (USG) naar de supraspinatuspees, terwijl de tweede groep placebo-DN kreeg naar een vergelijkbaar anatomisch gebied door de sonde willekeurig te positioneren. Beide groepen ondergingen in totaal 15 sessies US-therapie, 5 keer per week gedurende 3 weken, gecombineerd met een oefenprogramma. Pees DN werd uitgevoerd onder steriele omstandigheden met behulp van een Esaote MylabFive-apparaat met een 5-12 MHz oppervlakkige sonde voor realtime beeldvorming in onze kliniek. Om schouderpijn geassocieerd met de procedure te verminderen, werd vóór de toepassing 1 ml 1% prilocaïne geïnjecteerd. Voor DN werd een naald van 0,25x40 mm gebruikt. Bij patiënten die pijnvermindering meldden, werd de supraspinatuspees van voren naar achteren gescand en werd DN op het gedetecteerde laesiegebied aangebracht. Patiënten mochten gedurende twee weken hun dagelijkse activiteiten voortzetten, met uitzondering van bewegingen boven het hoofd. Bewegingsbereik (ROM) en Codman-schouderoefeningen begonnen de dag na de injectie. Beide groepen kregen tijdens de Amerikaanse therapieperiode progressieve weerstands-supraspinatus-versterkende oefeningen binnen de pijngrens, samen met ROM- en Codman-oefeningen. Patiëntenbeoordelingen werden uitgevoerd vóór de behandeling, na 1 maand (na 15 sessies therapeutische US-behandeling en vóór de 2e DN) en na 3 maanden. Patiëntevaluatieparameters omvatten de Visueel Analoge Schaal (VAS) voor pijn, de Eenvoudige Schoudertest (SST) voor functioneren en SPADI (Shoulder Pain and Disability Index). De beoordelaar was blind voor de aangeboden behandelingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Kalkoen, 34098
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met ten minste zes maanden schouderpijn die zich presenteerden op de polikliniek van de afdeling Fysische Geneeskunde en Rehabilitatie van het SBU Istanbul Training and Research Hospital en die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek.
- Positieve onderzoekstests (pijnlijke boog, Neer's, Hawkins-Kennedy, Yergason, Speed)
- Positieve bevindingen op MRI (tendinose/partiële ruptuur),
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van reumatologische ziekten
- Voorgeschiedenis van intra-articulaire/subacromiale schouderinjectie in de afgelopen 3 maanden
- Personen met een voorgeschiedenis van schoudertrauma
- Personen met een voorgeschiedenis van coronaire hartziekte
- Pijn van cervicale oorsprong
- Patiënten met een voorgeschiedenis van schouderoperaties
- Patiënten met positieve tests voor instabiliteit
- Patiënten met een voorgeschiedenis van een humerusfractuur
- Diabetes mellitus (DM)
- Patiënten met adhesieve capsulitis
- Personen die allergisch zijn voor plaatselijke verdovingsmiddelen
- Scheur van de rotator cuff over de volledige dikte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Pees Dry Needling Groep
De eerste dry needling van de pezen werd uitgevoerd onder steriele omstandigheden met realtime beeldbegeleiding met behulp van een Esaote MylabFive-echografieapparaat en een 5-12 MHz lineaire sonde.
Vervolgens werden de patiënten opgenomen in een oefenprogramma gecombineerd met echografie (VS) voor in totaal 15 sessies, 5 keer per week gedurende 3 weken.
De tweede dry needling-procedure voor de pezen werd uitgevoerd met dezelfde techniek, één maand na de eerste dry needling van de pezen.
|
De pees dry needling-procedure is het herhaaldelijk passeren van de naald door het gebied van de supraspinatuspees.
Dry Needling van de pees werd uitgevoerd onder steriele omstandigheden met real-time beeldvormingsbegeleiding met behulp van een ultrasone sonde.
De supraspinatuspees werd van anterieur naar posterieur gescand en er werd dry needling van de pees toegepast op het geïdentificeerde laesiegebied (tendinozis of gedeeltelijke scheur).
Deze behandelmethode werd twee keer toegepast, met een interval van een maand tussen de sessies.
|
|
Sham-vergelijker: Sham Pees Dry Needling Groep
De eerste schijnpees dry needling werd uitgevoerd onder steriele omstandigheden met real-time beeldbegeleiding met behulp van een Esaote MylabFive echografieapparaat en een 5-12 MHz lineaire sonde.
Vervolgens werden de patiënten opgenomen in een oefenprogramma gecombineerd met echografie (VS) voor in totaal 15 sessies, 5 keer per week gedurende 3 weken.
De tweede sham-pees dry needling-procedure werd uitgevoerd met dezelfde techniek een maand na de eerste sham-pees dry-needling.
|
Bij deze behandeling werd subcutane schijnpees dry needling uitgevoerd door de ultrasone sonde willekeurig in het gebied te houden dat overeenkomt met dezelfde anatomische lokalisatie.
Dry-needling van de schijnpees wordt uitgevoerd op onderhuids weefsel, niet op de pees.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: Vóór de behandeling, eerste maand, derde maand
|
Een hulpmiddel dat wordt gebruikt om iemand te helpen de intensiteit van bepaalde sensaties en gevoelens, zoals pijn, te beoordelen.
De visueel analoge schaal voor pijn is een rechte lijn waarbij het ene uiteinde geen pijn betekent en het andere uiteinde de ergst denkbare pijn betekent.
Een patiënt markeert een punt op de lijn dat overeenkomt met de hoeveelheid pijn die hij of zij voelt.
Het kan worden gebruikt om u te helpen bij het kiezen van de juiste dosis pijnmedicijn.
Ook wel VAS genoemd.
|
Vóór de behandeling, eerste maand, derde maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schouderpijn en invaliditeitsindex
Tijdsspanne: Vóór de behandeling, eerste maand, derde maand
|
De Schouderpijn en Disability Index (SPADI) is ontwikkeld om de huidige schouderpijn en invaliditeit in een poliklinische setting te meten.
De SPADI bevat 13 items die twee domeinen beoordelen; een subschaal van 5 items die pijn meet en een subschaal van 8 items die invaliditeit meet.
|
Vóór de behandeling, eerste maand, derde maand
|
|
Eenvoudige schoudertest
Tijdsspanne: Vóór de behandeling, eerste maand, derde maand
|
Eenvoudige Schoudertest De SST is een zelfgerapporteerde schouderspecifieke vragenlijst die de functionele beperkingen van de aangedane schouder meet bij patiënten met schouderdisfunctie.18
De SST bestaat uit 12 vragen met dichotome (ja/nee) antwoordmogelijkheden.
|
Vóór de behandeling, eerste maand, derde maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IstanbulTRH-FTR-BB-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .