Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O efeito do agulhamento seco do tendão guiado por ultrassom na dor e na função da tendinopatia do manguito rotador

4 de janeiro de 2025 atualizado por: Berat Bulut, Istanbul Training and Research Hospital

O efeito do agulhamento seco do tendão guiado por ultrassom na dor e na função adicionada à terapia terapêutica de ultrassom na tendinopatia do manguito rotador

Neste estudo, nosso objetivo foi observar o efeito da adição de agulhamento seco ao tratamento terapêutico com ultrassom na dor e função em pacientes com tendinopatia supraespinhal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Uma das causas comuns de dor no ombro é a tendinopatia do manguito rotador (RCT). O tendão mais afetado no ECR é o tendão supraespinhal.

Na tendinopatia supraespinhal (SST), vários métodos de tratamento são tentados. Os tratamentos conservadores são a abordagem de primeira linha para o SST. Estes incluem medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), aplicações quentes e frias, exercícios, terapia manual, terapia de ultrassom terapêutico (US) e injeções subacromiais de esteróides. Além disso, tratamentos como plasma rico em plaquetas subacromial (PRP) e proloterapia foram desenvolvidos. Cirurgicamente, o reparo do manguito rotador ou a descompressão subacromial podem ser realizados. Os métodos conservadores podem ser eficazes na redução da dor e na melhoria da função. Embora metade dos casos de dor no ombro se resolva dentro de 2 a 3 meses, a dor persiste por mais de 12 meses na outra metade. Quando olhamos a literatura, infelizmente não existe um método de tratamento padrão-ouro para o SST. Embora o agulhamento seco de tendão seja um novo método de tratamento no tratamento da tendinopatia, existem alguns artigos na literatura sobre o agulhamento seco de tendão.

Neste estudo foram avaliados dados demográficos (idade, sexo, ocupação (uso excessivo do ombro (sim/não)), ombro doloroso (direito, esquerdo), mão dominante (direita, esquerda), altura, peso, índice de massa corporal, duração da dor ) dos pacientes que participarão do estudo foram registrados. Os pacientes foram randomizados em 2 grupos usando um método de envelope fechado. O primeiro grupo recebeu DN duas vezes em intervalos de 4 semanas sob orientação ultrassonográfica (USG) no tendão supraespinhal, enquanto o segundo grupo recebeu DN placebo em uma área anatômica semelhante, posicionando aleatoriamente a sonda. Ambos os grupos foram submetidos a um total de 15 sessões de terapia com US, 5 vezes por semana durante 3 semanas, combinadas com um programa de exercícios. A DN do tendão foi realizada em condições estéreis usando um dispositivo Esaote MylabFive com uma sonda superficial de 5-12 MHz para imagens em tempo real em nossa clínica. Para reduzir a dor no ombro associada ao procedimento, foi injetado 1 ml de prilocaína a 1% antes da aplicação. Uma agulha 0,25x40 mm foi usada para DN. Nos pacientes que relataram redução da dor, o tendão supraespinhal foi escaneado de frente para trás e o DN foi aplicado na área da lesão detectada. Os pacientes foram autorizados a continuar as atividades diárias, excluindo movimentos aéreos, por duas semanas. Os exercícios de amplitude de movimento (ADM) e ombros de Codman começaram no dia seguinte à injeção. Ambos os grupos receberam exercícios de fortalecimento progressivo do supraespinhal dentro do limiar da dor, juntamente com exercícios de ROM e Codman durante o período de terapia com US. As avaliações dos pacientes foram realizadas antes do tratamento, em 1 mês (após 15 sessões de tratamento terapêutico com US e antes da 2ª DN) e em 3 meses. Os parâmetros de avaliação dos pacientes incluíram a Escala Visual Analógica (EVA) para dor, o Teste Simples do Ombro (SST) para função e o SPADI (Shoulder Pain and Disability Index). O avaliador foi mantido cego quanto aos tratamentos oferecidos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Peru, 34098
        • Istanbul Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com pelo menos 6 meses de dor no ombro que se apresentaram no ambulatório do Departamento de Medicina Física e Reabilitação do Hospital de Treinamento e Pesquisa SBU Istanbul que concordaram em participar do estudo.
  • Testes de exame positivos (arco doloroso, Neer, Hawkins-Kennedy, Yergason, Speed)
  • Achados positivos na ressonância magnética (tendinose/ruptura parcial),

Critérios de exclusão:

  • Diagnóstico de doenças reumatológicas
  • História de injeção intra-articular/subacromial no ombro nos últimos 3 meses
  • Indivíduos com histórico de trauma no ombro
  • Indivíduos com histórico de doença arterial coronariana
  • Dor de origem cervical
  • Pacientes com histórico de cirurgia no ombro
  • Pacientes com testes positivos para instabilidade
  • Pacientes com história de fratura do úmero
  • Diabetes mellitus (DM)
  • Pacientes com capsulite adesiva
  • Indivíduos alérgicos a medicamentos anestésicos locais
  • Ruptura total do manguito rotador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de agulhamento seco de tendão
O primeiro agulhamento seco do tendão foi realizado em condições estéreis com orientação de imagem em tempo real usando um dispositivo de ultrassom Esaote MylabFive e uma sonda linear de 5-12 MHz. Em seguida, os pacientes foram incluídos em um programa de exercícios combinado com terapia de ultrassom (US) por um total de 15 sessões, 5 vezes por semana durante 3 semanas. O segundo procedimento de agulhamento seco do tendão foi realizado usando a mesma técnica um mês após o primeiro agulhamento seco do tendão.
O procedimento de agulhamento seco do tendão consiste em passar repetidamente a agulha pela área do tendão supraespinhal. O agulhamento seco do tendão foi realizado em condições estéreis com orientação de imagem em tempo real usando uma sonda de ultrassom. O tendão supraespinhal foi escaneado de anterior para posterior e o agulhamento seco do tendão foi aplicado na área da lesão identificada (tendinose ou ruptura parcial). Esse método de tratamento foi aplicado duas vezes, com intervalo de um mês entre as sessões.
Comparador Falso: Grupo de agulhamento seco de tendão simulado
O primeiro agulhamento seco simulado do tendão foi realizado em condições estéreis com orientação de imagem em tempo real usando um dispositivo de ultrassom Esaote MylabFive e uma sonda linear de 5-12 MHz. Em seguida, os pacientes foram incluídos em um programa de exercícios combinado com terapia de ultrassom (US) por um total de 15 sessões, 5 vezes por semana durante 3 semanas. O segundo procedimento simulado de agulhamento seco do tendão foi realizado usando a mesma técnica um mês após o primeiro procedimento simulado de agulhamento seco do tendão.
Neste tratamento, o agulhamento seco subcutâneo do tendão simulado foi realizado segurando aleatoriamente a sonda de ultrassom na área correspondente à mesma localização anatômica. Agulhamento seco simulado de tendão realizado no tecido subcutâneo e não no tendão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: Antes do tratamento, primeiro mês, terceiro mês
Ferramenta usada para ajudar uma pessoa a avaliar a intensidade de certas sensações e sentimentos, como a dor. A escala visual analógica para dor é uma linha reta com uma extremidade significando nenhuma dor e a outra significando a pior dor imaginável. O paciente marca um ponto na linha que corresponde à quantidade de dor que sente. Pode ser usado para ajudar a escolher a dose certa de analgésico. Também chamado de VAS.
Antes do tratamento, primeiro mês, terceiro mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Dor e Incapacidade no Ombro
Prazo: Antes do tratamento, primeiro mês, terceiro mês
O Índice de Dor e Incapacidade no Ombro (SPADI) foi desenvolvido para medir a dor e a incapacidade atuais no ombro em ambiente ambulatorial. O SPADI contém 13 itens que avaliam dois domínios; uma subescala de 5 itens que mede a dor e uma subescala de 8 itens que mede a incapacidade.
Antes do tratamento, primeiro mês, terceiro mês
Teste Simples de Ombro
Prazo: Antes do tratamento, primeiro mês, terceiro mês
Teste Simples do Ombro O SST é um questionário específico do ombro autorrelatado que mede as limitações funcionais do ombro afetado em pacientes com disfunção do ombro.18 O SST é composto por 12 questões com opções de resposta dicotômicas (sim/não).
Antes do tratamento, primeiro mês, terceiro mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

10 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

4 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever