- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06767189
재발성 심색전성 뇌졸중 예방(PRECISE 연구) (PRECISE)
재발성 심장색전성 뇌졸중 예방 - 올바른 접근 방식, 올바른 환자(정확한 연구)
심장박동 모니터는 뇌졸중 후 3일 동안 착용하여 혈전 및 2차 뇌졸중의 위험을 증가시키는 심방세동(AF)이라는 비정상적인 심장박동을 확인합니다. AF가 발견되면 항응고제라고 불리는 혈액 희석제를 사용하여 두 번째 뇌졸중의 가능성을 크게 줄일 수 있습니다. 그러나 이러한 검사가 완료되기까지 오랜 시간이 걸리는 경우가 많으며 3일 심장 박동 모니터를 사용하는 사람 중 100명 중 4명만이 AF가 발견되었습니다.
더 오랫동안 착용하는 새로운 심장 박동 모니터를 사용하면 더 많은 AF 환자를 찾을 수 있지만 이러한 검사는 비용이 많이 들고 뇌졸중 후 모든 사람에게 필요한 것은 아닙니다. 3일간 심장 박동 모니터를 수행하는 데 많은 시간과 자원이 소비되므로 NHS에서 이를 구현하는 것도 어려웠습니다.
해결책은 뇌졸중 후 심방세동(AF)이 발생할 가능성이 매우 낮고 3일 이상 심장 박동 모니터가 필요하지 않은 사람을 식별하는 것입니다. 이를 통해 심방세동(AF)이 있고 혜택을 받을 가능성이 더 높은 사람들에게 더 긴 심장 박동 모니터를 집중할 수 있는 자원이 확보될 것입니다.
우리는 뇌졸중 후 AF가 발생할 가능성이 낮고 3일 이상 심장 박동 모니터가 필요하지 않은 사람들을 강조하는 위험 점수를 개발하는 것을 목표로 합니다. 우리는 위험 점수를 사용하여 뇌졸중 후 많은 사람에 대한 검사를 줄일 수 있는 뇌졸중 후 AF를 찾기 위한 보다 개인화된 치료 경로를 개발할 것입니다. 이를 통해 고위험군 사람들은 더 긴 심장 모니터링의 혜택을 누릴 수 있고, 심방세동(AF) 감지율을 높이며, 더 많은 사람들이 2차 뇌졸중을 예방하기 위해 항응고제의 혜택을 누릴 수 있게 될 것입니다.
심방세동(AF)이 있는 것으로 알려지지 않은 뇌졸중으로 병원에 입원한 675명을 모집할 것입니다. 우리는 임상 정보, 휴식 시 수행되는 심장 박동 기록(심전도/ECG) 및 혈액을 수집하여 혈액 표지자 MRproANP, NTproBNP 및 유전 정보의 수준을 측정합니다. 모든 사람은 AF를 검색하기 위해 28일 심장 박동 모니터를 갖게 됩니다.
우리는 임상 정보, ECG 기록, MRproANP/NTproBNP 수준 및 유전 데이터를 분석하여 30일간의 심장 박동 모니터링 후 AF가 없는 사람들을 강조하는 위험 점수를 개발할 것입니다. 우리는 위험 점수를 사용하여 뇌졸중 후 심방세동을 검색하기 위한 보다 개인화된 치료 경로를 개발할 것입니다. 이를 통해 수행되는 3일 심장 박동 모니터 횟수를 줄이고 혜택을 받을 가능성이 더 높은 위험도가 높은 사람들에게 더 긴 심장 박동 모니터링에 집중할 수 있는 리소스를 확보할 것입니다. 우리는 심방세동(AF)이 있는 사람들의 항응고제 사용 증가로 예방할 수 있는 두 번째 뇌졸중의 수를 추정함으로써 이 접근법을 채택할 때 의료 비용에 대한 잠재적 영향을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Dundee, 영국
- NHS Lothian
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Glasgow, 영국
- NHS Greater Glasgow and Clyde
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Glasgow, 영국
- NHS Lanarkshire
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
연령 > 18세 등록 전 5일 이내에 급성 허혈성 뇌졸중 또는 TIA로 입원함 알려진 바 없음 AF 정맥 채혈 가능 사전 동의 제공 가능
제외 기준:
경구 항응고제 치료의 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심방세동
기간: 1년
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AF 감지
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1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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