- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06767189
Предотвращение повторного кардиоэмболического инсульта (исследование PRECISE) (PRECISE)
Предотвращение повторного кардиоэмболического инсульта – правильный подход, правильный пациент (исследование PRECISE)
Мониторы сердечного ритма носят в течение 3 дней после инсульта для выявления аномального сердечного ритма, называемого фибрилляцией предсердий (ФП), которое увеличивает риск образования тромбов и повторных инсультов. Если обнаружена ФП, то препараты, разжижающие кровь, называемые антикоагулянтами, могут значительно снизить вероятность повторного инсульта. Однако часто приходится долго ждать проведения этих тестов, и только у 4 из каждых 100 человек, прошедших трехдневное мониторирование сердечного ритма, обнаруживается ФП.
Новые мониторы сердечного ритма, которые носят дольше, выявляют гораздо больше людей с ФП, но эти тесты дороги и не нужны всем людям, перенесшим инсульт. Также было сложно внедрить их в Национальной системе здравоохранения, поскольку много времени и ресурсов тратится на проведение трехдневного мониторинга сердечного ритма.
Решение состоит в том, чтобы выявить людей, у которых маловероятно развитие ФП после инсульта и которым не нужны мониторы сердечного ритма в течение 3 дней или дольше. Это высвободит ресурсы, которые позволят более длительным мониторам сердечного ритма сосредоточиться на людях, которые с большей вероятностью страдают ФП и получают пользу.
Мы стремимся разработать шкалу риска, которая бы выделяла людей, у которых маловероятно развитие ФП после инсульта и которым не нужны мониторы сердечного ритма в течение 3 дней или дольше. Мы будем использовать оценку риска для разработки более персонализированного подхода к выявлению ФП после инсульта, что позволит сократить число обследований для многих людей после инсульта. Это позволит людям с более высоким риском получить выгоду от более длительного мониторинга сердечной деятельности, увеличит частоту выявления ФП и позволит большему количеству людей получить пользу от антикоагулянтов для предотвращения второго инсульта.
Мы наберем 675 человек, госпитализированных с инсультом, у которых нет данных о наличии ФП. Мы соберем клиническую информацию, записи сердечного ритма, выполненные в состоянии покоя (электрокардиограммы/ЭКГ), а также кровь для измерения уровней маркеров крови MRproANP, NTproBNP и генетической информации. У каждого будет 28-дневный монитор сердечного ритма для поиска ФП.
Мы проанализируем клиническую информацию, записи ЭКГ, уровни MRproANP/NTproBNP и генетические данные, чтобы разработать оценку риска, которая будет выделять людей, у которых нет ФП, после 30 дней мониторинга сердечного ритма. Мы будем использовать оценку риска для разработки более персонализированного подхода к выявлению ФП после инсульта, который уменьшит количество выполняемых трехдневных мониторирований сердечного ритма и высвободит ресурсы для сосредоточения более длительного мониторинга сердечного ритма на людях с повышенным риском, которые с большей вероятностью получат пользу. Мы оценим потенциальное влияние применения этого подхода на затраты здравоохранения путем оценки количества повторных инсультов, которые можно было бы предотвратить за счет увеличения использования антикоагулянтов у людей, у которых обнаружена ФП.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dundee, Соединенное Королевство
- NHS Lothian
-
Glasgow, Соединенное Королевство
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
Glasgow, Соединенное Королевство
- NHS Lanarkshire
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Возраст > 18 лет Госпитализирован с острым ишемическим инсультом или ТИА в течение 5 дней до включения в исследование ФП неизвестно. Возможен забор венозной крови. Способен дать информированное согласие.
Критерии исключения:
Противопоказания к терапии пероральными антикоагулянтами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мерцательная аритмия
Временное ограничение: 1 год
|
Обнаружение АФ
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемический приступ
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Аритмии, Сердечные
- Эмболический инсульт
- Инсульт
- Мерцательная аритмия
Другие идентификационные номера исследования
- GN21ST183
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .