- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06767189
Prevenção de acidente vascular cerebral cardioembólico recorrente (estudo PRECISE) (PRECISE)
Prevenção de acidente vascular cerebral cardioembólico recorrente – abordagem certa, paciente certo (estudo PRECISE)
Monitores de ritmo cardíaco são usados por 3 dias após um acidente vascular cerebral para procurar um ritmo cardíaco anormal chamado fibrilação atrial (FA), que aumenta o risco de coágulos sanguíneos e segundos acidentes vasculares cerebrais. Se for encontrada FA, os medicamentos para afinar o sangue, chamados anticoagulantes, podem reduzir significativamente a chance de um segundo acidente vascular cerebral. No entanto, muitas vezes há uma longa espera pela realização desses testes e apenas 4 em cada 100 pessoas que têm um monitor de ritmo cardíaco de 3 dias apresentam FA.
Os novos monitores de ritmo cardíaco que são usados durante mais tempo encontram muito mais pessoas com FA, mas estes testes são caros e não são necessários para todas as pessoas após um acidente vascular cerebral. Também tem sido difícil implementá-los no NHS, pois gasta-se muito tempo e recursos tentando realizar monitores de ritmo cardíaco de 3 dias.
Uma solução é identificar pessoas com pouca probabilidade de ter FA após acidente vascular cerebral e que não necessitam de monitores de ritmo cardíaco durante 3 dias ou mais. Isso irá liberar recursos para permitir que monitores de ritmo cardíaco mais longos sejam focados em pessoas com maior probabilidade de ter FA e se beneficiarem.
Nosso objetivo é desenvolver uma pontuação de risco que destaque as pessoas com pouca probabilidade de ter FA após acidente vascular cerebral e que não precisam de monitores de ritmo cardíaco por 3 dias ou mais. Usaremos a pontuação de risco para desenvolver um caminho de atendimento mais personalizado para procurar FA após AVC, o que poderia reduzir os testes para muitas pessoas após AVC. Isto permitiria que pessoas de maior risco beneficiassem de uma monitorização cardíaca mais prolongada, aumentaria as taxas de detecção de FA e permitiria que mais pessoas beneficiassem de medicamentos anticoagulantes para prevenir segundos acidentes vasculares cerebrais.
Recrutaremos 675 pessoas internadas no hospital com acidente vascular cerebral que não apresentam FA. Coletaremos informações clínicas, registros do ritmo cardíaco realizados em repouso (eletrocardiogramas/ECGs) e sangue para medir os níveis dos marcadores sanguíneos MRproANP, NTproBNP e informações genéticas. Todos terão um monitor de ritmo cardíaco de 28 dias para procurar FA.
Analisaremos as informações clínicas, registros de ECG, níveis de MRproANP/NTproBNP e dados genéticos para desenvolver uma pontuação de risco que destaque pessoas que não têm FA após 30 dias de monitoramento do ritmo cardíaco. Usaremos a pontuação de risco para desenvolver um caminho de atendimento mais personalizado para a pesquisa de FA após acidente vascular cerebral, que reduza o número de monitores de ritmo cardíaco de 3 dias realizados e libere recursos para focar um monitoramento mais longo do ritmo cardíaco em pessoas de maior risco e com maior probabilidade de se beneficiarem. Avaliaremos o impacto potencial da adoção desta abordagem nos custos de saúde, estimando o número de segundos AVCs que poderiam ser evitados pelo aumento do uso de medicamentos anticoagulantes em pessoas com FA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dundee, Reino Unido
- NHS Lothian
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Glasgow, Reino Unido
- NHS Greater Glasgow and Clyde
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Glasgow, Reino Unido
- NHS Lanarkshire
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Idade > 18 anos Internado com AVC isquêmico agudo ou AIT nos 5 dias anteriores à inscrição Sem FA conhecida Possível coleta de sangue venoso Capaz de fornecer consentimento informado
Critérios de exclusão:
Contraindicação à terapia anticoagulante oral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fibrilação atrial
Prazo: 1 ano
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Detecção AF
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GN21ST183
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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