- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06767189
Toistuvan kardioembolisen aivohalvauksen ehkäisy (TARKKA tutkimus) (PRECISE)
Toistuvan kardioembolisen aivohalvauksen ehkäisy – oikea lähestymistapa, oikea potilas (TARKKA tutkimus)
Sydämen rytmimittaria käytetään 3 päivän ajan aivohalvauksen jälkeen, kun etsitään poikkeavaa sydämen rytmiä, jota kutsutaan eteisvärinäksi (AF), joka lisää veritulppien ja toisen aivohalvauksen riskiä. Jos AF löytyy, verenohennuslääkkeet, joita kutsutaan antikoagulanteiksi, voivat vähentää huomattavasti toisen aivohalvauksen mahdollisuutta. Näiden testien suorittamista joutuu kuitenkin usein odottamaan pitkään, ja vain neljällä sadasta ihmisestä, jolla on 3 päivän rytmimittari, todetaan AF.
Uudet pidempään käytetyt sydämen rytmimittarit löytävät paljon enemmän AF-potilaita, mutta nämä testit ovat kalliita eikä niitä tarvita kaikille aivohalvauksen jälkeen. Niiden toteuttaminen NHS:ssä on myös ollut vaikeaa, koska 3 päivän sykemittareiden suorittamiseen kuluu paljon aikaa ja resursseja.
Ratkaisu on tunnistaa ihmiset, joilla on erittäin epätodennäköistä, että AF sairastuu aivohalvauksen jälkeen ja jotka eivät tarvitse sydämen rytmimittaria 3 päivään tai pidempään. Tämä vapauttaa resursseja, jotta pidemmät sydämen rytmimittarit voidaan kohdistaa ihmisiin, joilla on todennäköisemmin AF ja joista on hyötyä.
Pyrimme kehittämään riskipisteen, joka korostaa ihmisiä, joilla ei todennäköisesti ole AF:ää aivohalvauksen jälkeen ja jotka eivät tarvitse sydämen rytmimittaria 3 päivään tai pidempään. Käytämme riskipisteitä kehittääksemme yksilöllisemmän hoitoreitin aivohalvauksen jälkeisen AF:n etsimiseen, mikä voisi vähentää monien aivohalvauksen jälkeisten ihmisten testausta. Tämä antaisi suuremman riskin ihmisille mahdollisuuden hyötyä pidemmästä sydämen seurannasta, lisätä AF:n havaitsemisastetta ja antaa useammalle ihmiselle mahdollisuuden hyötyä antikoagulanteista toisen aivohalvauksen estämiseksi.
Rekrytoimme 675 aivohalvauksen vuoksi sairaalaan joutunutta henkilöä, joilla ei tiedetä olevan AF:ää. Keräämme kliinistä tietoa, levossa tehtyjä sydämen rytmitallenteita (sähkökardiogrammit/EKG:t) ja verta mitataksemme veren merkkiaineiden MRproANP, NTproBNP tasoja ja geneettistä tietoa. Jokaisella on 28 päivän rytmimittari AF-hakua varten.
Analysoimme kliiniset tiedot, EKG-tallenteet, MRproANP/NTproBNP-tasot ja geneettiset tiedot kehittääksemme riskipisteet, jotka tuovat esiin ihmiset, joilla ei ole AF:ää 30 päivän sydämen rytmivalvonnan jälkeen. Käytämme riskipisteitä kehittääksemme yksilöllisemmän hoitoreitin AF:n etsimiseen aivohalvauksen jälkeen, mikä vähentää kolmen päivän sydämen rytmimittausten määrää ja vapauttaa resursseja keskittyä pidempään sydämen rytmin seurantaan riskialttiimpiin ihmisiin, jotka todennäköisemmin hyötyvät. Arvioimme tämän lähestymistavan mahdollisia vaikutuksia terveydenhuollon kustannuksiin arvioimalla toisten aivohalvausten lukumäärää, jotka voitaisiin ehkäistä lisäämällä antikoagulanttilääkkeiden käyttöä ihmisillä, joilla on todettu AF.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta
- NHS Lothian
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
- NHS Lanarkshire
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Ikä > 18 vuotta Akuutti iskeeminen aivohalvaus tai TIA 5 päivää ennen ilmoittautumista Ei tiedossa AF Laskimoverinäytteenotto mahdollista Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
Suun kautta otettavan antikoagulanttihoidon vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eteisvärinä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
AF-tunnistus
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GN21ST183
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .