Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toistuvan kardioembolisen aivohalvauksen ehkäisy (TARKKA tutkimus) (PRECISE)

maanantai 6. tammikuuta 2025 päivittänyt: Alan C Cameron, University of Glasgow

Toistuvan kardioembolisen aivohalvauksen ehkäisy – oikea lähestymistapa, oikea potilas (TARKKA tutkimus)

Sydämen rytmimittaria käytetään 3 päivän ajan aivohalvauksen jälkeen, kun etsitään poikkeavaa sydämen rytmiä, jota kutsutaan eteisvärinäksi (AF), joka lisää veritulppien ja toisen aivohalvauksen riskiä. Jos AF löytyy, verenohennuslääkkeet, joita kutsutaan antikoagulanteiksi, voivat vähentää huomattavasti toisen aivohalvauksen mahdollisuutta. Näiden testien suorittamista joutuu kuitenkin usein odottamaan pitkään, ja vain neljällä sadasta ihmisestä, jolla on 3 päivän rytmimittari, todetaan AF.

Uudet pidempään käytetyt sydämen rytmimittarit löytävät paljon enemmän AF-potilaita, mutta nämä testit ovat kalliita eikä niitä tarvita kaikille aivohalvauksen jälkeen. Niiden toteuttaminen NHS:ssä on myös ollut vaikeaa, koska 3 päivän sykemittareiden suorittamiseen kuluu paljon aikaa ja resursseja.

Ratkaisu on tunnistaa ihmiset, joilla on erittäin epätodennäköistä, että AF sairastuu aivohalvauksen jälkeen ja jotka eivät tarvitse sydämen rytmimittaria 3 päivään tai pidempään. Tämä vapauttaa resursseja, jotta pidemmät sydämen rytmimittarit voidaan kohdistaa ihmisiin, joilla on todennäköisemmin AF ja joista on hyötyä.

Pyrimme kehittämään riskipisteen, joka korostaa ihmisiä, joilla ei todennäköisesti ole AF:ää aivohalvauksen jälkeen ja jotka eivät tarvitse sydämen rytmimittaria 3 päivään tai pidempään. Käytämme riskipisteitä kehittääksemme yksilöllisemmän hoitoreitin aivohalvauksen jälkeisen AF:n etsimiseen, mikä voisi vähentää monien aivohalvauksen jälkeisten ihmisten testausta. Tämä antaisi suuremman riskin ihmisille mahdollisuuden hyötyä pidemmästä sydämen seurannasta, lisätä AF:n havaitsemisastetta ja antaa useammalle ihmiselle mahdollisuuden hyötyä antikoagulanteista toisen aivohalvauksen estämiseksi.

Rekrytoimme 675 aivohalvauksen vuoksi sairaalaan joutunutta henkilöä, joilla ei tiedetä olevan AF:ää. Keräämme kliinistä tietoa, levossa tehtyjä sydämen rytmitallenteita (sähkökardiogrammit/EKG:t) ja verta mitataksemme veren merkkiaineiden MRproANP, NTproBNP tasoja ja geneettistä tietoa. Jokaisella on 28 päivän rytmimittari AF-hakua varten.

Analysoimme kliiniset tiedot, EKG-tallenteet, MRproANP/NTproBNP-tasot ja geneettiset tiedot kehittääksemme riskipisteet, jotka tuovat esiin ihmiset, joilla ei ole AF:ää 30 päivän sydämen rytmivalvonnan jälkeen. Käytämme riskipisteitä kehittääksemme yksilöllisemmän hoitoreitin AF:n etsimiseen aivohalvauksen jälkeen, mikä vähentää kolmen päivän sydämen rytmimittausten määrää ja vapauttaa resursseja keskittyä pidempään sydämen rytmin seurantaan riskialttiimpiin ihmisiin, jotka todennäköisemmin hyötyvät. Arvioimme tämän lähestymistavan mahdollisia vaikutuksia terveydenhuollon kustannuksiin arvioimalla toisten aivohalvausten lukumäärää, jotka voitaisiin ehkäistä lisäämällä antikoagulanttilääkkeiden käyttöä ihmisillä, joilla on todettu AF.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen rytmin seuranta suoritetaan eteisvärinän (AF) etsimiseksi iskeemisen aivohalvauksen tai ohimenevän iskeemisen kohtauksen (TIA) jälkeen. Pitkäaikainen sydämen rytmin seuranta lisää AF-tunnistusta, mutta on haastavaa toteuttaa monissa terveydenhuollon tilanteissa, eikä sitä tarvita kaikille ihmisille iskeemisen aivohalvauksen/TIA:n jälkeen. Pyrimme kehittämään mallin, joka sisältää kliiniset, EKG-, veripohjaiset ja geneettiset biomarkkerit tunnistamaan ihmiset, joilla on alhainen todennäköisyys havaita AF-havaintoa iskeemisen aivohalvauksen tai TIA:n jälkeen. Rekrytoimme 675 suostuvaa osallistujaa, jotka ovat yli 18-vuotiaita, joille on otettu iskeeminen aivohalvaus tai TIA edellisten 5 päivän aikana, joilla ei tiedetä olevan AF ja jotka soveltuisivat antikoagulaatioon, jos AF todetaan. Keräämme demografisia ja kliinisiä perustietoja, 12-kytkentäisen EKG:n ja laskimoverinäytteen veren biomarkkereita varten (mukaan lukien keskialueen proatriaalinen natriureettinen peptidi, MRproANP; ja N-terminaalinen pro B-tyypin natriureettinen peptidi, NTproBNP) ja geneettisiä tietoja . Suoritamme jopa 28 päivää sydämen rytmin seurantaa R-testillä tai patch-laitteella etsiäksemme AF:tä kaikilta osallistujilta. 675 osallistujan otoskoko perustuu todelliseen herkkyyteen 92,5 %, nollahypoteesin herkkyyteen 80 %, tehoon 80 % ja merkitsevyyteen 5 %. Ensisijainen tulos on AF-tunnistuksen kesto ≥30 s. Toissijaisia ​​seurauksia ovat toistuvat sydän- ja verisuonitapahtumat ja kuolleisuus. Tulokset ohjaavat yksilöllisemmän hoitoreitin kehittämistä AF:n etsimiseen iskeemisen aivohalvauksen tai TIA:n jälkeen. Tämä voisi auttaa vähentämään sydämen rytmin seurantaa ihmisillä, joilla on alhainen AF-tunnistuksen todennäköisyys, ja mahdollistaa intensiivisemmän sydämen seurannan keskittymisen ihmisiin, joilla on todennäköisemmin AF ja hyötyä. Osallistujat saavat suostumuksensa tietojensa käyttöön tulevissa tutkimustutkimuksissa, mikä tarjoaa runsaan resurssin aivohalvauksen ja sydän- ja verisuonisairauksien tutkimusyhteisöille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

675

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta
        • NHS Lothian
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
        • NHS Lanarkshire

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilöt, jotka joutuvat sairaalaan akuutin iskeemisen aivohalvauksen tai TIA:n vuoksi, joilla ei tiedetä olevan AF:ää ja jotka soveltuisivat antikoagulanttihoitoon, jos AF todetaan.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Ikä > 18 vuotta Akuutti iskeeminen aivohalvaus tai TIA 5 päivää ennen ilmoittautumista Ei tiedossa AF Laskimoverinäytteenotto mahdollista Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

Suun kautta otettavan antikoagulanttihoidon vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eteisvärinä
Aikaikkuna: 1 vuosi
AF-tunnistus
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa