- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06767189
Prevención del accidente cerebrovascular cardioembólico recurrente (el estudio PRECISE) (PRECISE)
Prevención del accidente cerebrovascular cardioembólico recurrente: enfoque correcto, paciente adecuado (estudio PRECISE)
Los monitores de ritmo cardíaco se usan durante 3 días después de un derrame cerebral para detectar un ritmo cardíaco anormal llamado fibrilación auricular (FA) que aumenta el riesgo de coágulos sanguíneos y segundos derrames cerebrales. Si se detecta FA, los medicamentos anticoagulantes, llamados anticoagulantes, pueden reducir en gran medida la posibilidad de sufrir un segundo derrame cerebral. Sin embargo, a menudo hay largas esperas para realizar estas pruebas y solo 4 de cada 100 personas que tienen un monitor de ritmo cardíaco de 3 días tienen FA.
Los nuevos monitores de ritmo cardíaco que se usan durante más tiempo detectan muchas más personas con FA, pero estas pruebas son costosas y no son necesarias para todas las personas después de un accidente cerebrovascular. También ha sido difícil implementarlos en el NHS, ya que se gasta mucho tiempo y recursos intentando realizar monitores de ritmo cardíaco de 3 días.
Una solución es identificar a las personas que tienen muy pocas probabilidades de sufrir FA después de un accidente cerebrovascular y que no necesitan monitores de ritmo cardíaco durante 3 días o más. Esto liberará recursos para permitir que los monitores de ritmo cardíaco más largos se centren en personas que tienen más probabilidades de tener FA y beneficiarse.
Nuestro objetivo es desarrollar una puntuación de riesgo que destaque a las personas que tienen pocas probabilidades de sufrir FA después de un accidente cerebrovascular y que no necesitan monitores de ritmo cardíaco durante 3 días o más. Utilizaremos la puntuación de riesgo para desarrollar una vía de atención más personalizada para buscar FA después de un accidente cerebrovascular que podría reducir las pruebas para muchas personas después de un accidente cerebrovascular. Esto permitiría que las personas con mayor riesgo se beneficiaran de una monitorización cardíaca más prolongada, aumentaría las tasas de detección de FA y permitiría que más personas se beneficiaran de los fármacos anticoagulantes para prevenir segundos accidentes cerebrovasculares.
Reclutaremos a 675 personas ingresadas en el hospital con un accidente cerebrovascular y de las que no se sabe que tengan FA. Recopilaremos información clínica, registros del ritmo cardíaco realizados en reposo (electrocardiogramas/ECG) y un análisis de sangre para medir los niveles de los marcadores sanguíneos MRproANP, NTproBNP e información genética. Todos tendrán un monitor de ritmo cardíaco de 28 días para buscar FA.
Analizaremos la información clínica, los registros de ECG, los niveles de MRproANP/NTproBNP y los datos genéticos para desarrollar una puntuación de riesgo que destaque a las personas que no tienen FA después de 30 días de monitorización del ritmo cardíaco. Utilizaremos la puntuación de riesgo para desarrollar una vía de atención más personalizada para buscar FA después de un accidente cerebrovascular que reduzca la cantidad de monitores de ritmo cardíaco de 3 días realizados y libere recursos para centrar la monitorización más prolongada del ritmo cardíaco en personas de mayor riesgo que tienen más probabilidades de beneficiarse. Evaluaremos el impacto potencial en los costos de atención médica de adoptar este enfoque estimando el número de segundos accidentes cerebrovasculares que podrían prevenirse mediante un mayor uso de medicamentos anticoagulantes en personas que tienen FA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dundee, Reino Unido
- NHS Lothian
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Glasgow, Reino Unido
- NHS Greater Glasgow and Clyde
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Glasgow, Reino Unido
- NHS Lanarkshire
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad > 18 años Ingresó con accidente cerebrovascular isquémico agudo o AIT en los 5 días previos a la inscripción No se conoce FA Es posible tomar muestras de sangre venosa Capaz de brindar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
Contraindicación del tratamiento con anticoagulantes orales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fibrilación auricular
Periodo de tiempo: 1 año
|
Detección de AF
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Arritmias Cardiacas
- Accidente cerebrovascular embólico
- Carrera
- Fibrilación auricular
Otros números de identificación del estudio
- GN21ST183
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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