- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06767189
Forebygging av tilbakevendende kardioembolisk hjerneslag (den nøyaktige studien) (PRECISE)
Forebygging av tilbakevendende kardioembolisk hjerneslag – rett tilnærming, rett pasient (den nøyaktige studien)
Hjerterytmemonitorer brukes i 3 dager etter et slag for å se etter en unormal hjerterytme kalt atrieflimmer (AF) som øker risikoen for blodpropp og andre slag. Hvis AF blir funnet, kan blodfortynnende legemidler kalt antikoagulantia i stor grad redusere sjansen for et andre slag. Imidlertid er det ofte lange ventetider på at disse testene skal gjøres, og bare 4 av 100 personer som har en 3-dagers hjerterytmemonitor viser seg å ha AF.
Nye hjerterytmeklokker som brukes over lengre tid finner mange flere personer med AF, men disse testene er dyre og er ikke nødvendig for alle etter hjerneslag. Det har også vært vanskelig å implementere dem i NHS da det brukes mye tid og ressurser på å prøve å utføre 3-dagers hjerterytmemonitorer.
En løsning er å identifisere personer som er svært lite sannsynlig å ha AF etter slag og som ikke trenger hjerterytmemålere på 3 dager eller lenger. Dette vil frigjøre ressurser slik at lengre hjerterytmemonitorer kan fokuseres på personer som er mer sannsynlig å ha AF og fordel.
Vi tar sikte på å utvikle en risikoscore som fremhever personer som neppe har AF etter slag, og som ikke trenger hjerterytmemålere på 3 dager eller lenger. Vi vil bruke risikopoengsummen til å utvikle en mer personlig behandlingsvei for å se etter AF etter hjerneslag som kan redusere testing for mange mennesker etter hjerneslag. Dette vil tillate personer med høyere risiko å dra nytte av lengre hjerteovervåking, øke AF-deteksjonsraten og la flere mennesker dra nytte av antikoagulerende medisiner for å forhindre andre slag.
Vi skal rekruttere 675 personer innlagt på sykehus med hjerneslag som ikke er kjent for å ha AF. Vi vil samle inn klinisk informasjon, hjerterytmeregistreringer utført i hvile (elektrokardiogram/EKG) og et blod for å måle nivåer av blodmarkørene MRproANP, NTproBNP og genetisk informasjon. Alle vil ha en 28-dagers hjerterytmemonitor for å søke etter AF.
Vi vil analysere den kliniske informasjonen, EKG-registreringer, MRproANP/NTproBNP-nivåer og genetiske data for å utvikle en risikoscore som fremhever personer som ikke har AF etter 30 dagers hjerterytmeovervåking. Vi vil bruke risikoskåren til å utvikle en mer personlig behandlingsvei for å søke etter AF etter hjerneslag som reduserer antall 3-dagers hjerterytmemonitorer som utføres og frigjør ressurser til å fokusere lengre hjerterytmeovervåking på personer med høyere risiko som er mer sannsynlig å ha nytte av. Vi vil vurdere den potensielle innvirkningen på helsekostnader ved å ta i bruk denne tilnærmingen ved å estimere antall andre slag som kan forhindres ved økt bruk av antikoagulantia for personer som har AF.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dundee, Storbritannia
- NHS Lothian
-
Glasgow, Storbritannia
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
Glasgow, Storbritannia
- NHS Lanarkshire
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alder > 18 år Innlagt med akutt iskemisk hjerneslag eller TIA i 5 dager før innmelding Ingen kjent AF Venøs blodprøvetaking mulig Kan gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
Kontraindikasjon til oral antikoagulantbehandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atrieflimmer
Tidsramme: 1 år
|
AF-deteksjon
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GN21ST183
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .