- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06767189
Prevence rekurentní kardioembolické mrtvice (studie PRECISE) (PRECISE)
Prevence recidivující kardioembolické mrtvice – správný přístup, správný pacient (studie PRECISE)
Monitory srdečního rytmu se nosí 3 dny po mrtvici, aby se zjistil abnormální srdeční rytmus nazývaný fibrilace síní (AF), který zvyšuje riziko krevních sraženin a druhých mrtvic. Pokud je nalezena AF, pak léky na ředění krve nazývané antikoagulancia mohou výrazně snížit šanci na druhou mrtvici. Na provedení těchto testů se však často čeká dlouhá doba a pouze 4 z každých 100 lidí, kteří mají 3denní monitor srdečního rytmu, mají AF.
Nové monitory srdečního rytmu, které se nosí déle, najdou mnohem více lidí s AF, ale tyto testy jsou drahé a nejsou potřeba pro všechny lidi po mrtvici. Bylo také obtížné je implementovat v NHS, protože mnoho času a zdrojů je vynaloženo na provádění 3denních monitorů srdečního rytmu.
Řešením je identifikovat lidi, u kterých je velmi nepravděpodobné, že by měli FS po mrtvici a kteří nepotřebují monitory srdečního rytmu po dobu 3 dnů nebo déle. To uvolní zdroje, aby se delší monitory srdečního rytmu mohly zaměřit na lidi, u kterých je větší pravděpodobnost FS a prospěch.
Naším cílem je vyvinout rizikové skóre, které upozorní na lidi, u kterých je nepravděpodobné, že by měli FS po mrtvici, a kteří nepotřebují monitory srdečního rytmu po dobu 3 dnů nebo déle. Skóre rizika použijeme k vývoji personalizovanějšího způsobu péče pro hledání FS po mrtvici, který by mohl snížit testování mnoha lidí po mrtvici. To by lidem s vyšším rizikem umožnilo těžit z delšího monitorování srdce, zvýšit míru detekce FS a umožnit více lidem těžit z antikoagulačních léků k prevenci druhých mozkových příhod.
Přijmeme 675 lidí přijatých do nemocnice s cévní mozkovou příhodou, o kterých není známo, že by měli FS. Budeme shromažďovat klinické informace, záznamy srdečního rytmu provedené v klidu (elektrokardiogramy/EKG) a krev pro měření hladin krevních markerů MRproANP, NTproBNP a genetické informace. Každý bude mít 28denní monitor srdečního rytmu pro vyhledávání AF.
Budeme analyzovat klinické informace, EKG záznamy, hladiny MRproANP/NTproBNP a genetická data, abychom vytvořili rizikové skóre, které zvýrazní lidi, kteří nemají FS po 30 dnech sledování srdečního rytmu. Skóre rizika použijeme k vývoji personalizovanějšího způsobu péče pro vyhledávání FS po cévní mozkové příhodě, který sníží počet prováděných 3denních monitorů srdečního rytmu a uvolní zdroje pro zaměření delšího sledování srdečního rytmu na osoby s vyšším rizikem, u kterých je větší pravděpodobnost, že z toho budou mít prospěch. Posoudíme potenciální dopad přijetí tohoto přístupu na náklady na zdravotní péči odhadem počtu sekundových mozkových příhod, kterým by bylo možné předejít zvýšeným užíváním antikoagulačních léků u lidí s FS.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dundee, Spojené království
- NHS Lothian
-
Glasgow, Spojené království
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
Glasgow, Spojené království
- NHS Lanarkshire
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
Věk > 18 let Přiznáno s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou nebo TIA během 5 dnů před zařazením Není známo FS Odběr žilní krve je možný Schopný poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
Kontraindikace perorální antikoagulační léčby
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fibrilace síní
Časové okno: 1 rok
|
Detekce AF
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GN21ST183
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Monitorování EKG
-
CHA UniversityNáborInfarkt myokardu (MI) | Bolest na hrudi vyloučit infarkt myokarduJižní Korea
-
National Defense Medical Center, TaiwanNáborHypertenze, plicní | Umělá inteligence (AI) | Umělá inteligence (AI) v diagnosticeTchaj-wan
-
Tri-Service General HospitalZatím nenabírámeSrdeční onemocněníTchaj-wan
-
National Defense Medical Center, TaiwanNábor
-
Universitair Ziekenhuis BrusselNáborBolest na hrudi | Akutní koronární syndromy (ACS)Belgie
-
National Defense Medical Center, TaiwanNáborElektrokardiogram | Analýza efektivnosti nákladů | Umělá inteligence (AI) | OMI - Infarkt myokardu o okluzeTchaj-wan
-
National Defense Medical Center, TaiwanZápis na pozvánkuSrdeční selhání | Dysfunkce komory, levá | Umělá inteligence | Asymptomatická onemocnění | Analýza nákladů a přínosů | Včasná diagnostikaTchaj-wan
-
UMC UtrechtRadboud University Medical Center; University Medical Center Groningen; Amsterdam...NáborDědičné srdeční onemocněníHolandsko
-
National Defense Medical Center, TaiwanNáborFibrilace síní (AF) | Elektrokardiogram | Předčasné síňové komplexy | Síňové arytmie | Umělá inteligence (AI)Tchaj-wan
-
Shenyang Medical CollegeThe Second Hospital of Shenyang Medical CollegeNáborÚzkostné poruchy | Ischemická choroba srdeční (CHD)Čína