- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06767189
Prévention des accidents vasculaires cérébraux cardioemboliques récurrents (l'étude PRECISE) (PRECISE)
Prévention des accidents vasculaires cérébraux cardioemboliques récurrents : bonne approche, bon patient (l'étude PRECISE)
Les moniteurs de rythme cardiaque sont portés pendant 3 jours après un accident vasculaire cérébral pour rechercher un rythme cardiaque anormal appelé fibrillation auriculaire (FA) qui augmente le risque de caillots sanguins et de seconds accidents vasculaires cérébraux. Si une FA est détectée, les médicaments anticoagulants appelés anticoagulants peuvent réduire considérablement le risque d’un deuxième accident vasculaire cérébral. Cependant, il y a souvent de longues attentes pour que ces tests soient effectués et seulement 4 personnes sur 100 qui ont un moniteur de rythme cardiaque pendant 3 jours souffrent de FA.
Les nouveaux moniteurs de rythme cardiaque portés plus longtemps détectent beaucoup plus de personnes atteintes de FA, mais ces tests sont coûteux et ne sont pas nécessaires pour toutes les personnes après un AVC. Il a également été difficile de les mettre en œuvre dans le NHS, car beaucoup de temps et de ressources sont consacrés à la réalisation de moniteurs de rythme cardiaque sur 3 jours.
Une solution consiste à identifier les personnes qui sont très peu susceptibles de souffrir de FA après un AVC et qui n'ont pas besoin de moniteurs de rythme cardiaque pendant 3 jours ou plus. Cela libérera des ressources pour permettre aux moniteurs de rythme cardiaque plus longs de se concentrer sur les personnes qui sont plus susceptibles de souffrir de FA et d'en bénéficier.
Nous visons à développer un score de risque qui met en évidence les personnes peu susceptibles de souffrir de FA après un AVC et qui n'ont pas besoin de moniteurs de rythme cardiaque pendant 3 jours ou plus. Nous utiliserons le score de risque pour développer un parcours de soins plus personnalisé afin de rechercher la FA après un AVC, ce qui pourrait réduire les tests chez de nombreuses personnes après un AVC. Cela permettrait aux personnes à risque élevé de bénéficier d'une surveillance cardiaque plus longue, d'augmenter les taux de détection de la FA et de permettre à davantage de personnes de bénéficier de médicaments anticoagulants pour prévenir les seconds accidents vasculaires cérébraux.
Nous recruterons 675 personnes admises à l'hôpital suite à un accident vasculaire cérébral et qui ne sont pas connues pour souffrir de FA. Nous collecterons des informations cliniques, des enregistrements du rythme cardiaque effectués au repos (électrocardiogrammes/ECG) et un sang pour mesurer les niveaux des marqueurs sanguins MRproANP, NTproBNP et informations génétiques. Tout le monde disposera d'un moniteur de rythme cardiaque pendant 28 jours pour rechercher la FA.
Nous analyserons les informations cliniques, les enregistrements ECG, les niveaux MRproANP/NTproBNP et les données génétiques pour développer un score de risque qui met en évidence les personnes qui ne souffrent pas de FA après 30 jours de surveillance du rythme cardiaque. Nous utiliserons le score de risque pour développer un parcours de soins plus personnalisé pour rechercher la FA après un AVC qui réduit le nombre de moniteurs de rythme cardiaque sur 3 jours effectués et libère des ressources pour concentrer une surveillance plus longue du rythme cardiaque sur les personnes à plus haut risque qui sont plus susceptibles d'en bénéficier. Nous évaluerons l'impact potentiel sur les coûts de santé de l'adoption de cette approche en estimant le nombre de seconds accidents vasculaires cérébraux qui pourraient être évités par une utilisation accrue de médicaments anticoagulants pour les personnes atteintes de FA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dundee, Royaume-Uni
- NHS Lothian
-
Glasgow, Royaume-Uni
- NHS Greater Glasgow and Clyde
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Glasgow, Royaume-Uni
- NHS Lanarkshire
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
Âge > 18 ans Admis pour accident vasculaire cérébral ischémique aigu ou AIT dans les 5 jours précédant l'inscription Aucune FA connue Prélèvement de sang veineux possible Capable de fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
Contre-indication au traitement anticoagulant oral
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fibrillation auriculaire
Délai: 1 an
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Détection AF
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- AVC ischémique
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Arythmies cardiaques
- AVC embolique
- Accident vasculaire cérébral
- Fibrillation auriculaire
Autres numéros d'identification d'étude
- GN21ST183
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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