- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06767189
Forebyggelse af tilbagevendende kardioembolisk slagtilfælde (den præcise undersøgelse) (PRECISE)
Forebyggelse af tilbagevendende kardioembolisk slagtilfælde - den rigtige tilgang, den rigtige patient (den præcise undersøgelse)
Hjerterytmemonitorer bæres i 3 dage efter et slagtilfælde for at lede efter en unormal hjerterytme kaldet atrieflimren (AF), der øger risikoen for blodpropper og andre slagtilfælde. Hvis der findes AF, kan blodfortyndende lægemidler kaldet antikoagulantia i høj grad reducere chancen for et andet slagtilfælde. Der er dog ofte lange ventetider på, at disse tests skal udføres, og kun 4 ud af 100 personer, der har en 3-dages hjerterytmemonitor, viser sig at have AF.
Nye hjerterytmemonitorer, der bruges i længere tid, finder mange flere mennesker med AF, men disse test er dyre og er ikke nødvendige for alle mennesker efter slagtilfælde. Det har også været svært at implementere dem i NHS, da der bruges meget tid og ressourcer på at forsøge at udføre 3-dages hjerterytmemonitorer.
En løsning er at identificere personer, der er meget usandsynligt at have AF efter slagtilfælde, og som ikke har brug for hjerterytmemonitorer i 3 dage eller længere. Dette vil frigøre ressourcer til at tillade længere hjerterytmemonitorer at blive fokuseret på mennesker, der er mere tilbøjelige til at have AF og gavne.
Vi sigter efter at udvikle en risikoscore, der fremhæver personer, som sandsynligvis ikke har AF efter slagtilfælde, og som ikke har brug for hjerterytmemonitorer i 3 dage eller længere. Vi vil bruge risikoscoren til at udvikle en mere personlig behandlingsvej til at lede efter AF efter slagtilfælde, som kan reducere testning for mange mennesker efter slagtilfælde. Dette ville gøre det muligt for mennesker med højere risiko at drage fordel af længere hjerteovervågning, øge AF-detektionsraten og give flere mennesker mulighed for at drage fordel af antikoagulerende lægemidler for at forhindre andet slagtilfælde.
Vi vil rekruttere 675 personer, der er indlagt på hospitalet med et slagtilfælde, som ikke vides at have AF. Vi vil indsamle klinisk information, hjerterytmeoptagelser udført i hvile (elektrokardiogrammer/EKG'er) og et blod for at måle niveauer af blodmarkørerne MRproANP, NTproBNP og genetisk information. Alle vil have en 28-dages hjerterytmemonitor til at søge efter AF.
Vi vil analysere den kliniske information, EKG-optagelser, MRproANP/NTproBNP-niveauer og genetiske data for at udvikle en risikoscore, der fremhæver personer, der ikke har AF efter 30 dages hjerterytmeovervågning. Vi vil bruge risikoscoren til at udvikle en mere personlig behandlingsvej til at søge efter AF efter slagtilfælde, der reducerer antallet af 3-dages hjerterytmemonitorer, der udføres, og frigør ressourcer til at fokusere længere hjerterytmeovervågning på personer med højere risiko, som er mere tilbøjelige til at få gavn af det. Vi vil vurdere den potentielle indvirkning på sundhedsomkostningerne ved at anvende denne tilgang ved at estimere antallet af sekundære slagtilfælde, der kan forhindres ved øget brug af antikoagulerende lægemidler til personer, der har AF.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dundee, Det Forenede Kongerige
- NHS Lothian
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige
- NHS Lanarkshire
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder > 18 år Indlagt med akut iskæmisk slagtilfælde eller TIA i de 5 dage før indskrivning Ingen kendt AF Venøs blodprøvetagning muligt Kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
Kontraindikation til oral antikoagulantbehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atrieflimren
Tidsramme: 1 år
|
AF-detektion
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GN21ST183
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med EKG overvågning
-
CHA UniversityRekrutteringMyokardieinfarkt (MI) | Brystsmerter udelukker myokardieinfarktSydkorea
-
National Defense Medical Center, TaiwanRekrutteringHypertension, lunge | Kunstig intelligens (AI) | Kunstig intelligens (AI) i diagnoseTaiwan
-
Tri-Service General HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Shenyang Medical CollegeThe Second Hospital of Shenyang Medical CollegeRekrutteringAngstlidelser | Koronar hjertesygdom (CHD)Kina
-
Universitair Ziekenhuis BrusselRekrutteringBrystsmerter | Akutte koronare syndromer (ACS)Belgien
-
National Defense Medical Center, TaiwanRekrutteringElektrokardiogram | Omkostningseffektivitetsanalyse | Kunstig intelligens (AI) | OMI - Okklusion MyokardieinfarktTaiwan
-
UMC UtrechtRadboud University Medical Center; University Medical Center Groningen; Amsterdam...RekrutteringArvelig hjertesygdomHolland
-
National Defense Medical Center, TaiwanTilmelding efter invitationHjertefejl | Ventrikulær dysfunktion, venstre | Kunstig intelligens | Asymptomatiske sygdomme | Cost benefit analyse | Tidlig diagnoseTaiwan