외부 두부 버전 이전의 마음챙김 기반 개입
2026년 3월 17일 업데이트: Simone Kuppens, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
외부 두부 버전을 위한 어머니 준비: 엉덩이 프리젠테이션에서 아기를 가진 임산부를 위한 마음챙김 기반 중재
이 연구는 둔부 증상이 있는 임산부의 외부 두부 버전의 성공률에 대한 짧은 마음챙김 기반 중재의 효과를 조사한 무작위 대조 시험입니다.
이 개입은 ECV 성공률을 높이고 ECV 후에 경험하는 통증을 감소시킬 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
148
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Simone MI Kuppens, MD, PhD
- 전화번호: 0031402399300
- 이메일: simone.kuppens@catharinaziekenhuis.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Lianne P Hulsbosch, PhD
- 전화번호: 0134664213
- 이메일: l.p.hulsbosch@tilburguniversity.edu
연구 장소
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North Brabant
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Eindhoven, North Brabant, 네덜란드, 5623 EJ
- 모병
- Catharina Hospital
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연락하다:
- Simone MI Kuppens, MD, PhD
- 전화번호: 0031402399300
- 이메일: simone.kuppens@catharinaziekenhuis.nl
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연락하다:
- Lianne P Hulsbosch, PhD
- 전화번호: 0134664213
- 이메일: l.p.hulsbosch@tilburguniversity.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임산부(18세 이상).
- 태아가 외부 머리 버전을 겪고 있는 둔부 제시와 함께.
- 네덜란드어/영어를 사용하거나 네덜란드어/영어를 이해합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
평소처럼 관리
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실험적: 개입 그룹
외부 머리 버전 전 짧은 마음챙김 기반 개입(5분)
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개입에는 5분 동안 진행되는 짧은 마음챙김 기반 개입이 포함됩니다.
이는 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 및 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT)의 기존 프로토콜에서 채택된 호흡에 초점을 맞춘 앉기 중재를 포함합니다.
중재는 오디오 안내로 진행되며 헤드폰을 통해 전달됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 후 외부 두부 버전 성공률
기간: 등록 후 1시간(예: 병원 입원, 중재 및 외부 두부 버전 후)
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외부 두부 버전의 성공률(성공/비성공)을 중재 그룹과 대조군 간에 비교합니다.
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등록 후 1시간(예: 병원 입원, 중재 및 외부 두부 버전 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 후 통증 인식
기간: 등록 후 1시간(예: 병원 입원, 중재 및 외부 두부 버전 후)
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외부 두부 버전 동안 경험한 통증은 시각 아날로그 척도(VAS)로 평가됩니다.
평균/중간 VAS 점수는 중재 그룹과 대조군 간에 비교됩니다.
점수의 범위는 0~10점이며, 점수가 높을수록 통증을 더 많이 경험한 것을 의미합니다.
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등록 후 1시간(예: 병원 입원, 중재 및 외부 두부 버전 후)
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개입 후 편안함
기간: 등록 후 1시간(예: 병원 입원, 중재 및 외부 두부 버전 후)
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외부 두부 버전 중 편안함은 시각 아날로그 척도(VAS)로 평가됩니다.
평균/중간 VAS 점수는 중재 그룹과 대조군 간에 비교됩니다.
점수 범위는 0에서 10 사이이며, 점수가 높을수록 편안함이 더 높은 것을 의미합니다.
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등록 후 1시간(예: 병원 입원, 중재 및 외부 두부 버전 후)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 마음챙김 기술
기간: 기준선에서(즉, 병원에서, 개입 전 및 외부 두부 버전)
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기본 마음챙김 기술은 15개 항목의 3가지 측면 마음챙김 설문지 약식(TFMQ-SF)으로 평가되며, 이는 인식으로 작용하는 측면, 판단하지 않고 반응하지 않는 측면으로 구성됩니다.
총점의 범위는 0~60점이며, 점수가 높을수록 마음챙김 능력이 더 우수함을 의미합니다.
측정의 타당성이 확립되었으며 내부 신뢰도 지수가 적절한 것으로 나타났습니다.
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기준선에서(즉, 병원에서, 개입 전 및 외부 두부 버전)
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기본 우울증 증상
기간: 기준선에서(즉, 병원에서, 개입 전 및 외부 두부 버전)
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10개 항목 에든버러 산후 우울증 척도(EPDS)로 평가했습니다.
EPDS는 주산기 우울증 증상을 평가하기 위해 가장 널리 사용되는 자가 평가 척도이다.
EPDS 총점의 범위는 0~30점으로 점수가 높을수록 우울 증상이 심한 것을 의미한다.
설문지는 네덜란드 산후 여성을 대상으로 검증되었습니다.
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기준선에서(즉, 병원에서, 개입 전 및 외부 두부 버전)
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외부 머리 버전에 대한 기본 두려움
기간: 기준선에서(즉, 병원에서, 개입 전 및 외부 두부 버전)
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참가자가 다가오는 외부 두부 버전에 대해 얼마나 불안감을 느끼는지 나타내는 시각적 아날로그 기술(VAS)로 평가됩니다.
점수 범위는 0에서 10까지이며, 점수가 높을수록 다가오는 외부 두부 버전에 대한 불안감이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서(즉, 병원에서, 개입 전 및 외부 두부 버전)
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개입 후 일반적인 질문
기간: 등록 후 1시간(예: 병원 입원, 중재 및 외부 두부 버전 후)
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여성이 외부 두부 버전에서 받은 정보와 마음챙김/요가에 대한 친숙도에 대한 세 가지 일반적인 질문입니다.
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등록 후 1시간(예: 병원 입원, 중재 및 외부 두부 버전 후)
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개입 후 개입 평가
기간: 등록 후 1시간(예: 병원 입원, 중재 및 외부 두부 버전 후)
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여성이 개입을 어떻게 인식했는지에 대한 4가지 질문(개입 그룹에만 해당)
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등록 후 1시간(예: 병원 입원, 중재 및 외부 두부 버전 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 27일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- W24.245
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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