Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-pohjainen interventio ennen ulkoista kefalista versiota

tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Simone Kuppens, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Äitien valmistaminen ulkoiseen kefaliseen versioon: Mindfulness-pohjainen toimenpide raskaana oleville naisille, joilla on vauva takapenkissä

Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan lyhyen mindfulness-pohjaisen intervention tehokkuutta ulkoisen kefalisen version onnistumisasteessa raskaana olevilla naisilla, joilla on olkalihakset. Oletetaan, että tämä interventio lisää ECV:n onnistumisastetta ja vähentää ECV:n jälkeen koettua kipua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

148

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Raskaana olevat naiset (18+v).
  • Ratsastushousulla esittelee sikiötä ulkoisen pään versiossa.
  • hollantia/englantia puhuva tai ymmärtävä hollanti/englanti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Huolehdi tavalliseen tapaan
Kokeellinen: Interventioryhmä
Lyhyt mindfulness-pohjainen interventio (5 minuuttia) ennen ulkoista pääversiota
Käyttäytyminen: Lyhyt mindfulness-pohjainen interventio
Interventio sisältää lyhyen mindfulnessiin perustuvan intervention, joka kestää 5 minuuttia. Se sisältää istumavälityksen, joka keskittyy hengitykseen, joka on mukautettu olemassa olevista mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen (MBSR) ja mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian (MBCT) protokollista. Interventio on ääniohjattu ja se toimitetaan kuulokkeiden kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention jälkeisen ulkoisen pääversion onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 1 tunti ilmoittautumisen jälkeen (eli sairaalassa, toimenpiteen jälkeen ja ulkoinen kefalinen versio)
Ulkoisten kefalisten versioiden onnistumisprosenttia (onnistuneita/ei onnistuneita) verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
1 tunti ilmoittautumisen jälkeen (eli sairaalassa, toimenpiteen jälkeen ja ulkoinen kefalinen versio)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention jälkeinen kivun havaitseminen
Aikaikkuna: 1 tunti ilmoittautumisen jälkeen (eli sairaalassa, toimenpiteen jälkeen ja ulkoinen kefalinen versio)
Ulkoisen kefalisen version aikana koettu kipu arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). Keskimääräisiä/mediaani-VAS-pisteitä verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä. Pisteet vaihtelevat välillä 0-10, ja korkeampi pistemäärä osoittaa kokeneempaa kipua.
1 tunti ilmoittautumisen jälkeen (eli sairaalassa, toimenpiteen jälkeen ja ulkoinen kefalinen versio)
Interventio-mukavuus
Aikaikkuna: 1 tunti ilmoittautumisen jälkeen (eli sairaalassa, toimenpiteen jälkeen ja ulkoinen kefalinen versio)
Mukavuus ulkoisen kefalisen version aikana arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). Keskimääräisiä/mediaani-VAS-pisteitä verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä. Pisteet vaihtelevat välillä 0-10, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa mukavuutta.
1 tunti ilmoittautumisen jälkeen (eli sairaalassa, toimenpiteen jälkeen ja ulkoinen kefalinen versio)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mindfulnessin perustaidot
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli sairaalassa, ennen interventiota ja ulkoinen kefalinen versio)
Mindfulnessin perustaitoja arvioidaan 15-kohdan Three Facet Mindfulness Questionnaire Short Form (TFMQ-SF) -lomakkeella, joka koostuu tietoisesti toimivista, tuomitsemattomista ja reagoimattomista puolista. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia mindfulness-taitoja. Mittarin pätevyys on todettu ja sisäisen luotettavuuden indeksit todettiin riittäviksi.
Lähtötilanteessa (eli sairaalassa, ennen interventiota ja ulkoinen kefalinen versio)
Masennuksen perusoireet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli sairaalassa, ennen interventiota ja ulkoinen kefalinen versio)
Arvioitu 10-kohdan Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) -asteikolla. EPDS on yleisimmin käytetty itsearviointiasteikko perinataalikauden masennusoireiden arvioimiseksi. EPDS-kokonaispisteet vaihtelevat 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita. Kyselylomake on validoitu synnytyksen jälkeen hollantilaisilla naisilla.
Lähtötilanteessa (eli sairaalassa, ennen interventiota ja ulkoinen kefalinen versio)
Ulkoisen pääversion peruspelko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli sairaalassa, ennen interventiota ja ulkoinen kefalinen versio)
Arvioidaan visuaalisella analogiataiolla (VAS), jolla osallistujat osoittavat, kuinka ahdistuneita he tuntevat tulevasta ulkoisesta pääversiosta. Pisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta tulevasta ulkoisesta pääversiosta.
Lähtötilanteessa (eli sairaalassa, ennen interventiota ja ulkoinen kefalinen versio)
Intervention jälkeisiä yleisiä kysymyksiä
Aikaikkuna: 1 tunti ilmoittautumisen jälkeen (eli sairaalassa, toimenpiteen jälkeen ja ulkoinen kefalinen versio)
Kolme yleistä kysymystä tiedoista, joita naiset saivat ulkoisen kefalisen version aikana, ja mindfulnessin/joogan tuntemuksesta.
1 tunti ilmoittautumisen jälkeen (eli sairaalassa, toimenpiteen jälkeen ja ulkoinen kefalinen versio)
Intervention jälkeinen arviointi
Aikaikkuna: 1 tunti ilmoittautumisen jälkeen (eli sairaalassa, toimenpiteen jälkeen ja ulkoinen kefalinen versio)
Neljä kysymystä siitä, miten naiset suhtautuivat interventioon (vain interventioryhmä)
1 tunti ilmoittautumisen jälkeen (eli sairaalassa, toimenpiteen jälkeen ja ulkoinen kefalinen versio)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Yhteistyökumppanit

Tilburg University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 27. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • W24.245

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa