과체중 아동 및 MASLD 청소년의 간 지방증에 대한 인도식 지중해 식단과 저지방 식단의 효과

목표: MASLD가 있는 어린이 및 청소년의 간 지방증의 비침습적 지표에 대한 인도식 지중해 식단과 저지방 식단의 효과를 연구합니다.

1차 목적: MASLD가 있는 소아 및 청소년에서 IMD 대 LFD 180일 후 정상 CAP 값(<236db/m)을 달성한 환자의 비율을 비교하는 것입니다.

보조 목표:

• MASLD가 있는 소아 및 청소년의 IMD 대 LFD 180일 후 CAP 값의 변화를 비교합니다.
• 두 연구군 간 180일 후 초음파 검사에서 지방간의 등급을 비교합니다.
• PNPLA3 돌연변이 어린이의 CAP 값 변화를 비교합니다.
• 두 연구군 간 180일 후 아디포넥틴, 사이토카인(TNF 알파, IL 6, IL-1β 및 IL-17)의 변화를 연구합니다.
• 두 연구 그룹에서 체중, BMI, HOMA IR 및 지질 프로필 매개변수의 변화를 비교합니다.
• 수정된 KIDMED 점수를 사용하여 IMD 준수 여부를 비교합니다.
• 연구 설계: 전향적, 무작위, 단일 센터 개방 라벨 연구.

• CAP > 236dB/m인 8~18세 어린이 및 청소년이 연구에 등록됩니다. 식이요법에 대한 동의를 받습니다. 분석된 기본 매개변수에는 다음이 포함됩니다.

  • 인체 측정 :

    - 체중, 신장, BMI, 허리둘레

  • 이미징:

    - 복부초음파, Fibroscan (LSM, CAP 값)

  • 생화학적 매개변수:

    - ALT, AST, 지질 프로필, HOMA IR

  • 아디포넥틴 및 사이토카인: TNF 알파, IL6, IL-1β 및 IL-17
  • 필요한 경우 간 생검: ALT>80, LSM>8.6.
• 간섭:

두 그룹 모두에게 따라야 할 개별화된(체중에 따라) 특정 식단이 제공됩니다. 한 그룹에는 인도-지중해 식단이 제공되고 다른 그룹에는 칼로리 제한 식단이 제공됩니다. 인도 지중해 식단은 탄수화물 40~45%, 지방 30~35%, 단백질 15~20%로 구성됩니다. 저지방 식단은 탄수화물 50~60%, 지방 20~30%(포화지방 10% 미만), 단백질 20%로 구성됩니다. 칼로리는 ICMR 지침에 명시된 RDA 연령에 따라 계산됩니다. 인도-지중해 식단에서는 머스타드 오일 사용, 오렌지, 사과, 모삼비와 같은 특정 과일 사용(고혈당 과일은 피함), 녹색 잎채소 더 많이 사용, 잡곡 아타 사용(집에서 만든 10kg)으로 지정됩니다. 잡곡 아타에는 밀 8kg + Ragi + Bajra + Jowar + Chana dal 밀가루 각각 500g이 포함됩니다. 적당량의 유제품을 섭취하고 채식이 아닌 경우(생선, 닭고기, 일주일에 두 번만) 섭취하도록 권장됩니다. 건조 과일(호두)과 허브(계피, 마늘, 바질, 후추)는 식단의 중요한 부분입니다. 저지방 식단 그룹에서는 총 지방 함량을 <30% 미만으로만 제한합니다. 그들은 가정용 기름을 사용할 수 있고, 과일이나 채소, 모든 영양분을 섭취할 수 있으며 일기나 비채식 식단에 대한 제한이 없습니다. 이와 함께 두 그룹 모두 해야 할 일과 하지 말아야 할 일 목록이 제공됩니다. 해야 할 일 목록에는 야채, 과일, 견과류, 통곡물을 많이 섭취하고 최소 45~60분의 운동(또래 그룹 활동 - 자전거 타기, 축구, 빠르게 걷기), 화면 시간 2 미만이 언급되어 있습니다. 시간/일(미국 소아과 학회 기준) 및 8~18세의 하루 평균 수면 시간 = 8~9시간(미국 수면 학회 기준) 약). 하지 말아야 할 목록에는 설탕, 탄산음료, 음료, 차가운 음료, 가공 주스, 가공 식품, 정크 푸드, 마이다, 아이스크림, 크리미한 디저트, 비스킷, 칩 및 케이크를 피하는 것이 언급됩니다.

• 모니터링 및 평가: 모든 매개변수는 180일에 재평가됩니다(간 생검 제외). 두 그룹 모두 치트 데이(주어진 다이어트 이외의 음식), 화면 시간(<2시간/일), 운동(1일 45~60분, 매개변수는 보수계 앱으로 확인) 및 평균을 언급하는 음식 일기를 유지하도록 설명됩니다. 수면 시간(8~9시간/일). 음식 일기는 2주에 한 번씩 전화 통화나 가상 OPD를 통해 확인하게 됩니다. 매주 1회 전화 통화(30분)를 통해 아이의 준수 여부를 확인하고 동기를 부여합니다. 그들은 한 달에 한 번씩 OPD에서 후속 조치를 취해야 합니다. 인도 지중해 식단 준수 여부는 수정된 KIDMED 점수로 평가됩니다.