Wpływ indyjskiej wersji diety śródziemnomorskiej w porównaniu z dietą niskotłuszczową na stłuszczenie wątroby u dzieci i młodzieży z nadwagą i MASLD

Cel: Zbadanie wpływu indyjskiej wersji diety śródziemnomorskiej w porównaniu z dietą niskotłuszczową na nieinwazyjne markery stłuszczenia wątroby u dzieci i młodzieży z MASLD.

Cel główny: Porównanie odsetka pacjentów osiągających prawidłowe wartości CAP (<236db/m) po 180 dniach IMD w porównaniu z LFD u dzieci i młodzieży z MASLD.

Cele drugorzędne:

• Porównanie zmian wartości CAP po 180 dniach IMD w porównaniu z LFD u dzieci i młodzieży z MASLD.
• Porównanie stopnia stłuszczenia wątroby w badaniu ultrasonograficznym po 180 dniach pomiędzy obiema grupami badawczymi.
• Porównanie zmian wartości CAP u dzieci z mutacją PNPLA3.
• Aby zbadać zmiany w adiponektynie, cytokinach (TNF alfa, IL 6, IL-1β i IL-17) po 180 dniach pomiędzy dwiema badanymi grupami.
• Porównanie zmian w obu grupach badanych parametrów: masy ciała, BMI, HOMA IR i profilu lipidowego.
• Porównanie przestrzegania IMD za pomocą zmodyfikowanej skali KIDMED.
• Projekt badania: Prospektywne, randomizowane, jednoośrodkowe badanie otwarte.

• Do badania zostaną włączone dzieci i młodzież w wieku od 8 do 18 lat z CAP > 236 dB/m. Zgoda na interwencję dietetyczną zostanie podjęta. Analizowane parametry bazowe obejmują:

  • Antropometria:

    - Waga, wzrost, BMI, obwód talii

  • Obrazowanie:

    - USG jamy brzusznej, Fibroscan (wartości LSM, CAP)

  • Parametry biochemiczne:

    - ALT, AST, profil lipidowy, HOMA IR

  • Adiponektyna i cytokiny: TNF alfa, IL6, IL-1β i IL-17
  • Biopsja wątroby, gdy jest to wskazane: ALT>80, LSM>8,6.
• Interwencja:

Obie grupy otrzymają ręcznie zindywidualizowaną (w zależności od wagi) dietę. Jedna grupa będzie miała dietę indośródziemnomorską, a druga będzie miała dietę o ograniczonej kaloryczności. Dieta indyjsko-śródziemnomorska będzie zawierać węglowodany 40-45%, tłuszcze 30-35% i białka 15-20%. Dieta niskotłuszczowa będzie zawierać 50–60% węglowodanów, 20–30% tłuszczu (z <10% tłuszczów nasyconych) i 20% białka. Kalorie będą obliczane zgodnie z RDA określonym dla wieku, zgodnie z wytycznymi ICMR. W diecie indyjsko-śródziemnomorskiej wskazane będzie stosowanie olejku musztardowego, spożywanie określonych owoców, takich jak pomarańcza, jabłko, mosambi (unikaj owoców o wysokim indeksie glikemicznym), spożywanie większej ilości zielonych warzyw liściastych, stosowanie atty wieloziarnistej (domowej roboty – 10 kg wieloziarnisty atta będzie miał - 8 kg pszenicy + 500g mąki Ragi+Bajra+ Jowar + Chana dal). Zostanie im zalecone spożywanie produktów mlecznych z umiarem i dieta niewegetariańska (ryby, kurczak, tylko dwa razy w tygodniu). Ważną częścią diety będą suszone owoce (orzechy włoskie) i zioła (cynamon, czosnek, bazylia i pieprz). W grupie stosującej dietę niskotłuszczową będzie obowiązywać jedynie ograniczenie całkowitej zawartości tłuszczu do mniej niż <30%. Mogą używać dowolnego domowego oleju, spożywać dowolne owoce i warzywa, dowolne atty i bez ograniczeń w diecie mlecznej lub niewegetariańskiej. Oprócz tego obie grupy otrzymają listę nakazów i zakazów. Na liście rzeczy do zrobienia będzie wymienione: Jedz dużo warzyw, owoców, orzechów, produktów pełnoziarnistych, co najmniej 45–60 minut ćwiczeń (aktywność w grupie rówieśniczej – jazda na rowerze, piłka nożna, szybki marsz), Czas przed ekranem krótszy niż <2 godz./dzień (wg Amerykańskiej Akademii Pediatrii) oraz Średnia liczba godzin snu w ciągu dnia dla osób w wieku 8–18 lat = 8–9 godz. (wg Amerykańskiej Akademii Pediatrii). Akademia Medycyny Snu). Na liście rzeczy, których nie należy unikać, będzie mowa o unikaniu cukru, napojów gazowanych, napojów, zimnych napojów, przetworzonych soków, przetworzonej żywności, niezdrowej żywności, maidy, lodów, kremowych deserów, ciastek, chipsów i ciast.

• Monitorowanie i ocena: Wszystkie parametry zostaną ponownie ocenione po 180 dniach (z wyjątkiem biopsji wątroby). Obie grupy zostaną poinstruowane, jak prowadzić dziennik żywieniowy, w którym będą wymieniane dni cheatów (jedzenie inne niż podana dieta), czas spędzany przed ekranem (<2 godz./dzień), ćwiczenia (45–60 min/dzień, parametry będą sprawdzane za pomocą aplikacji krokomierza) i średnia godzin snu (8-9 godzin dziennie). Dzienniczek żywienia będzie sprawdzany raz na dwa tygodnie podczas rozmów telefonicznych lub wirtualnego OPD. Raz w tygodniu rozmowy telefoniczne (30 minut) będą sprawdzane w celu sprawdzenia przestrzegania zaleceń i zmotywowania dziecka. Będą zobowiązani do zgłaszania się do OPD raz w miesiącu. Przestrzeganie diety indyjsko-śródziemnomorskiej będzie oceniane na podstawie zmodyfikowanej punktacji KIDMED.