Effetto della versione indianizzata della dieta mediterranea rispetto alla dieta a basso contenuto di grassi sulla steatosi epatica nei bambini e negli adolescenti in sovrappeso con MASLD

Obiettivo: studiare l'effetto della versione indianizzata della dieta mediterranea rispetto alla dieta a basso contenuto di grassi sui marcatori non invasivi della steatosi epatica nei bambini e negli adolescenti con MASLD.

Obiettivo primario: confrontare le proporzioni di pazienti che hanno raggiunto valori CAP normali (<236 db/m) dopo 180 giorni di IMD rispetto a LFD in bambini e adolescenti con MASLD.

Obiettivi secondari:

• Confrontare le variazioni dei valori CAP dopo 180 giorni di IMD rispetto a LFD nei bambini e negli adolescenti con MASLD.
• Confrontare i gradi di fegato grasso all'ecografia dopo 180 giorni tra i due gruppi di studio.
• Confrontare le variazioni del valore CAP nei bambini mutanti PNPLA3.
• Studiare il cambiamento di adiponectina, citochine (TNF alfa, IL 6, IL-1β e IL-17) dopo 180 giorni tra i due gruppi di studio.
• Confrontare le variazioni dei seguenti parametri in entrambi i gruppi di studio: peso, BMI, HOMA IR e profilo lipidico.
• Confrontare l'aderenza all'IMD, con l'aiuto del punteggio KIDMED modificato.
• Disegno dello studio: studio prospettico, randomizzato, in aperto in un unico centro.

• Verranno arruolati nello studio bambini e adolescenti di età compresa tra 8 e 18 anni con CAP > 236 dB/m². Verrà preso il consenso per l'intervento dietetico. I parametri di base analizzati includono:

  • Antropometria:

    - Peso, altezza, indice di massa corporea, circonferenza vita

  • Immagine:

    - Ecografia addome, Fibroscan (valori LSM, CAP)

  • Parametri biochimici:

    - ALT, AST, Profilo lipidico, HOMA IR

  • Adiponectina e citochine: TNF alfa, IL6, IL-1β e IL-17
  • Biopsia epatica quando indicata: ALT>80, LSM>8.6.
• Intervento:

Ad entrambi i gruppi verrà fornita una dieta specifica personalizzata (in base al peso) fatta a mano da seguire. La dieta indo-mediterranea verrà somministrata a un gruppo e l'altro gruppo avrà una dieta ipocalorica. La dieta indo-mediterranea avrà carboidrati 40-45%, grassi 30-35% e proteine ​​15-20%. Una dieta a basso contenuto di grassi avrà il 50-60% di carboidrati, il 20-30% di grassi (con <10% di grassi saturi) e il 20% di proteine. Le calorie verranno calcolate in base alla RDA specificata per l'età dalle linee guida ICMR. Nella dieta indomediterranea verrà specificato l'uso di olio di senape, l'uso di frutti specifici come arancia, mela, mosambi (evitare frutta ad alto indice glicemico), l'uso maggiore di verdure a foglia verde, l'uso di multicereali atta (fatto in casa - 10 kg di multicereali atta avrà - 8 kg di grano + 500 g ciascuno di farina Ragi+Bajra+ Jowar + Chana dal). Verrà loro consigliato di mangiare latticini con moderazione e se non vegetariano (pesce, pollo, solo due volte a settimana). La frutta secca (noci) e le erbe aromatiche (cannella, aglio, basilico e pepe) costituiranno una parte importante della dieta. Nel gruppo con dieta a basso contenuto di grassi, ci sarà solo una limitazione del contenuto di grassi totali a meno del 30%. Possono usare qualsiasi olio domestico, consumare frutta o verdura, qualsiasi atta e nessuna restrizione sulla dieta quotidiana o non vegetariana. Insieme a questo, ad entrambi i gruppi verrà fornito un elenco di cose da fare e da non fare. Nell'elenco delle cose da fare, verrà menzionato: mangiare molta verdura, frutta, noci, cereali integrali, almeno 45-60 minuti di esercizio fisico (attività di gruppo: ciclismo, calcio, camminata veloce), tempo trascorso davanti allo schermo inferiore a 2 ore/giorno (secondo l'Accademia americana di pediatria) e Ore medie di sonno in un giorno per gli 8-18 anni = 8-9 ore (secondo l'Accademia americana di medicina del sonno). Nell'elenco delle cose da non fare verrà indicato di evitare zucchero, bibite gassate, bevande fredde, succhi lavorati, alimenti trasformati, cibi spazzatura, Maida, gelati, dessert cremosi, biscotti, patatine e torte.

• Monitoraggio e valutazione: tutti i parametri saranno rivalutati a 180 giorni (eccetto la biopsia epatica). Ad entrambi i gruppi verrà spiegato come tenere un diario alimentare menzionando i giorni di riposo (cibo diverso dalla dieta fornita), tempo trascorso davanti allo schermo (<2 ore al giorno), esercizio fisico (45-60 minuti al giorno, i parametri saranno controllati dall'app contapassi) e la media ore di sonno (8-9 ore al giorno). Il diario alimentare verrà controllato una volta ogni due settimane tramite telefonate o OPD virtuale. Verranno controllate le telefonate una volta settimanali (30 minuti) per verificare l'aderenza e motivare il bambino. Sarà loro richiesto di effettuare un follow-up presso l'OPD una volta al mese. L'aderenza alla dieta indo-mediterranea sarà valutata mediante il punteggio KIDMED modificato.