Effect van geïndianiseerde versie van mediterraan dieet versus vetarm dieet op hepatische steatose bij kinderen met overgewicht en adolescenten met MASLD

Doel: Het bestuderen van het effect van de geïndustrialiseerde versie van het mediterrane dieet versus het vetarme dieet op niet-invasieve markers van hepatische steatose bij kinderen en adolescenten met MASLD.

Primaire doelstelling: Het vergelijken van het aantal patiënten dat normale CAP-waarden (<236db/m) bereikt na 180 dagen IMD versus LFD bij kinderen en adolescenten met MASLD.

Secundaire doelstellingen:

• Om de veranderingen in CAP-waarden te vergelijken na 180 dagen IMD versus LFD bij kinderen en adolescenten met MASLD.
• Om de cijfers van leververvetting op echografie na 180 dagen tussen de twee studiegroepen te vergelijken.
• Om de veranderingen in CAP-waarde bij PNPLA3-mutante kinderen te vergelijken.
• Om de verandering in Adiponectine, Cytokinen (TNF-alfa, IL 6, IL-1β en IL-17) na 180 dagen tussen de twee onderzoeksgroepen te bestuderen.
• Om de veranderingen in de volgende parameters in beide studiegroepen te vergelijken: gewicht, BMI, HOMA IR en lipidenprofiel.
• Om de naleving van IMD te vergelijken, met behulp van de Modified KIDMED-score.
• Onderzoeksopzet: prospectief, gerandomiseerd, single-center open-label onderzoek.

• Kinderen en adolescenten van 8 tot 18 jaar met CAP > 236 dB/m zullen aan het onderzoek deelnemen. Er zal toestemming worden gevraagd voor een dieetinterventie. De geanalyseerde uitgangsparameters omvatten:

  • Antropometrie:

    - Gewicht, lengte, BMI, tailleomtrek

  • Beeldvorming:

    - Echografie buik, Fibroscan (LSM, CAP-waarden)

  • Biochemische parameters:

    - ALT, AST, Lipidenprofiel, HOMA IR

  • Adiponectine en cytokines: TNF-alfa, IL6, IL-1β en IL-17
  • Leverbiopsie indien geïndiceerd: ALT>80, LSM>8,6.
• Interventie:

Beide groepen krijgen een handgemaakt geïndividualiseerd (op basis van gewicht) specifiek dieet om te volgen. Aan de ene groep zal een Indo-mediterraan dieet worden gegeven, terwijl de andere groep een caloriebeperkt dieet zal volgen. Het Indo-mediterrane dieet bevat koolhydraten 40-45%, vetten 30-35% en eiwitten 15-20%. Een vetarm dieet bevat 50-60% koolhydraten, 20-30% vet (met <10% verzadigd vet) en 20% eiwit. Calorieën worden berekend op basis van de voor de leeftijd gespecificeerde ADH uit de ICMR-richtlijnen. In het Indo-mediterrane dieet zal worden gespecificeerd om mosterdolie te gebruiken, gebruik van specifiek fruit zoals sinaasappel, appel en mosambi (vermijd fruit met een hoge glycemische index), gebruik meer groene bladgroenten, gebruik van meergranen atta (zelfgemaakt - 10 kg meergranen atta heeft - 8 kg tarwe + 500 g Ragi+Bajra+ Jowar + Chana dal-meel). Zij zullen worden geadviseerd om met mate zuivelproducten te eten en, indien niet-vegetarisch, een dieet te volgen (vis, kip, slechts twee keer per week). Gedroogd fruit (walnoten) en kruiden (kaneel, knoflook, basilicum en peper) zullen een belangrijk onderdeel van het dieet zijn. In de vetarme dieetgroep geldt alleen een beperking van het totale vetgehalte tot minder dan <30%. Ze kunnen elke huishoudolie gebruiken, fruit of groenten consumeren, elke atta en geen beperking op het gebied van dagboek of niet-vegetarisch dieet. Daarnaast krijgen beide groepen een lijst met do's en don'ts. In de lijst met Do's wordt vermeld: Eet veel groenten, fruit, noten, volle granen, minstens 45-60 minuten bewegen (groepsactiviteit - fietsen, voetbal, stevig wandelen), schermtijd van minder dan 2 uur/dag (volgens de Amerikaanse Academie voor Kindergeneeskunde) en het gemiddelde aantal uren slaap per dag voor de leeftijd van 8-18 jaar = 8-9 uur (volgens de Amerikaanse Academie voor Slaapgeneeskunde). In de lijst van de Dont wordt vermeld dat u suiker, frisdrank, dranken, koude dranken, bewerkte sappen, bewerkte voedingsmiddelen, junkfood, meida, ijs, romige desserts, koekjes, chips en cake moet vermijden.

• Monitoring en beoordeling: alle parameters worden na 180 dagen opnieuw beoordeeld (behalve leverbiopsie). Aan beide groepen wordt uitgelegd dat ze een voedingsdagboek moeten bijhouden waarin de cheatdagen (ander voedsel dan het gegeven dieet), de schermtijd (<2 uur/dag), de lichaamsbeweging (45-60 minuten/dag, de parameters worden gecontroleerd door de stappenteller-app) en het gemiddelde worden vermeld. uur slaap (8-9 uur/dag). Het voedingsdagboek wordt eens in de twee weken gecontroleerd via telefoontjes of virtuele OPD. Eén keer per week wordt er telefonisch (30 min) gebeld om de therapietrouw te controleren en het kind te motiveren. Ze zullen één keer per maand een follow-up moeten krijgen in de OPD. Het volgen van het Indo-mediterrane dieet wordt beoordeeld aan de hand van de gemodificeerde KIDMED-score.