Влияние индийской версии средиземноморской диеты по сравнению с диетой с низким содержанием жиров на стеатоз печени у детей и подростков с избыточным весом и MASLD

Цель: изучить влияние индийской версии средиземноморской диеты по сравнению с диетой с низким содержанием жиров на неинвазивные маркеры стеатоза печени у детей и подростков с MASLD.

Основная цель: сравнить долю пациентов, достигших нормальных значений ВДП (<236 дБ/м) после 180 дней IMD, по сравнению с LFD у детей и подростков с MASLD.

Второстепенные цели:

• Сравнить изменения значений CAP через 180 дней IMD и LFD у детей и подростков с MASLD.
• Сравнить степень ожирения печени по данным УЗИ через 180 дней между двумя исследовательскими группами.
• Сравнить изменения значения CAP у детей с мутацией PNPLA3.
• Изучить изменение адипонектина, цитокинов (TNF-альфа, IL-6, IL-1β и IL-17) через 180 дней между двумя исследовательскими группами.
• Сравнить изменения следующих параметров в обеих группах исследования: вес, ИМТ, HOMA IR и липидный профиль.
• Сравнить приверженность IMD с помощью модифицированной шкалы KIDMED.
• Дизайн исследования: проспективное, рандомизированное, одноцентровое открытое исследование.

• В исследование будут включены дети и подростки в возрасте от 8 до 18 лет с CAP > 236 дБ/м. Согласие на диетическое вмешательство будет принято. Анализируемые базовые параметры включают в себя:

  • Антропометрия:

    - Вес, рост, ИМТ, окружность талии

  • Визуализация:

    - УЗИ брюшной полости, фиброскан (значения LSM, CAP)

  • Биохимические параметры:

    - АЛТ, АСТ, Липидный профиль, HOMA IR

  • Адипонектин и цитокины: ФНО-альфа, IL6, IL-1β и IL-17.
  • Биопсия печени по показаниям: АЛТ>80, LSM>8,6.
• Вмешательство:

Обеим группам будет предоставлена ​​индивидуальная (в зависимости от веса) диета, которой они будут следовать. Одной группе будет предложена индо-средиземноморская диета, а другой группе будет назначена диета с ограничением калорий. Индо-средиземноморская диета содержит 40–45% углеводов, 30–35% жиров и 15–20% белков. Диета с низким содержанием жиров включает 50-60% углеводов, 20-30% жиров (<10% насыщенных жиров) и 20% белков. Калории будут рассчитываться в соответствии с возрастной рекомендованной суточной нормой, указанной в рекомендациях ICMR. В индо-средиземноморской диете будет указано использование горчичного масла, употребление определенных фруктов, таких как апельсин, яблоко, мосамби (избегайте фруктов с высоким гликемическим индексом), употребление большего количества зеленых листовых овощей, использование мультизернового атта (домашнего приготовления — 10 кг мультизерновая атта будет — 8 кг пшеницы + по 500 г муки раги+баджра+джовар+хана дал). Им будет рекомендовано употреблять молочные продукты в умеренных количествах, а также при невегетарианской диете (рыба, курица только два раза в неделю). Сухие фрукты (грецкие орехи) и зелень (корица, чеснок, базилик и перец) составят важную часть рациона. В группе диеты с низким содержанием жиров общее содержание жира будет ограничено до уровня менее <30%. Они могут использовать любое домашнее масло, употреблять любые фрукты и овощи, любую атту и не ограничиваться молочной или невегетарианской диетой. Наряду с этим обеим группам будет предоставлен список того, что можно и чего нельзя делать. В списке того, что нужно делать, будет упомянуто: Ешьте много овощей, фруктов, орехов, цельнозерновых продуктов, по крайней мере 45–60 минут физических упражнений (занятия в группах сверстников — езда на велосипеде, футбол, быстрая ходьба), время просмотра экрана менее 2 часов в день (по данным Американской академии педиатрии) и среднее количество часов сна в день для детей в возрасте 8–18 лет = 8–9 часов (по данным Американской академии сна). лекарство). В списке «чего нельзя» будет упомянуто, что следует избегать сахара, газированных напитков, напитков, холодных напитков, обработанных соков, обработанных пищевых продуктов, нездоровой пищи, майда, мороженого, сливочных десертов, печенья, чипсов и пирожных.

• Мониторинг и оценка: Все параметры будут повторно оценены через 180 дней (кроме биопсии печени). Обеим группам будет объяснено, что они должны вести дневник питания, в котором будут указаны чит-дни (еда, отличная от диеты), время перед экраном (<2 часов в день), физические упражнения (45–60 минут в день, параметры будут проверяться с помощью приложения-шагомера) и среднее значение. часов сна (8-9 часов в день). Дневник питания будет проверяться раз в две недели по телефону или виртуальному OPD. Раз в неделю будут проверяться телефонные звонки (30 минут), чтобы убедиться в соблюдении режима и мотивировать ребенка. Они будут обязаны посещать OPD один раз в месяц. Приверженность индийско-средиземноморской диете будет оцениваться по модифицированной шкале KIDMED.