Effekt av indianisert versjon av middelhavsdiett vs. lavfettdiett på hepatisk steatose hos overvektige barn og ungdom med MASLD

Mål: Å studere effekten av en indianisert versjon av middelhavsdiett versus lavfettdiett på ikke-invasive markører for hepatisk steatose hos barn og ungdom med MASLD.

Primært mål: Å sammenligne andelen pasienter som oppnår normale CAP-verdier (<236db/m) etter 180 dager med IMD versus LFD hos barn og ungdom med MASLD.

Sekundære mål:

• For å sammenligne endringene i CAP-verdier etter 180 dager med IMD versus LFD hos barn og ungdom med MASLD.
• For å sammenligne karakterene til fettlever på ultrasonografi etter 180 dager mellom de to studiegruppene.
• For å sammenligne endringene i CAP-verdi i PNPLA3 mutante barn.
• For å studere endringen i Adiponectin, Cytokiner (TNF alfa, IL 6, IL-1β og IL-17) etter 180 dager mellom de to studiegruppene.
• For å sammenligne endringene i følgende parametere i begge studiegruppene: Vekt, BMI, HOMA IR og Lipidprofil.
• For å sammenligne etterlevelsen av IMD, ved hjelp av Modified KIDMED score.
• Studiedesign: Prospektiv, Randomisert, Enkeltsenter Åpen studie.

• Barn og ungdom i alderen 8 til 18 år med CAP > 236dB/m vil bli registrert i studien. Samtykke til kosttilskudd vil bli tatt. Grunnlinjeparametere som er analysert inkluderer:

  • Antropometri:

    - Vekt, høyde, BMI, midjeomkrets

  • Bildebehandling:

    - Ultrasonografi abdomen, Fibroscan (LSM, CAP-verdier)

  • Biokjemiske parametere:

    - ALT, AST, Lipidprofil, HOMA IR

  • Adiponectin og cytokiner: TNF alfa, IL6, IL-1β og IL-17
  • Leverbiopsi når indisert: ALT>80, LSM>8.6.
• Innblanding:

Begge gruppene vil ha en håndlaget individualisert (i henhold til vekt) spesifikk diett å følge. Indo-middelhavsdiett vil bli gitt til en gruppe og andre grupper vil ha kaloribegrenset diett. Indo middelhavskosthold vil ha karbohydrater 40-45%, fett 30-35% og proteiner 15-20%. Diett med lavt fettinnhold vil ha 50-60 % karbohydrat, 20-30 % fett (med <10 % mettet fett) og 20 % protein. Kalorier vil bli beregnet i henhold til aldersspesifisert RDA fra ICMRs retningslinjer. I indo-middelhavskosthold vil det bli spesifisert å bruke sennepsolje, bruk av spesifikke frukter som appelsin, eple, mosambi (unngå høyglykemiske frukter), bruk mer av grønne bladgrønnsaker, bruk av multikornatta (hjemmelaget- 10 kg av multigrain atta vil ha - 8 kg hvete + 500g hver Ragi+Bajra+ Jowar + Chana dal mel). De vil bli bedt om å spise meieriprodukter i moderate mengder og ikke-vegetarisk kosthold (fisk, kylling, kun to ganger i uken). Tørr frukt (valnøtter) og urter (kanel, hvitløk, basilikum og pepper) vil være en viktig del av kostholdet. I Low Fat Diet-gruppen vil det kun være begrensning av totalt fettinnhold til mindre enn <30 %. De kan bruke hvilken som helst husholdningsolje, konsumere frukt eller grønnsaker, hvilken som helst atta og ingen restriksjoner på dagbok eller ikke-vegetarisk kosthold. Sammen med dette vil begge gruppene få en liste over gjøre og ikke gjøre. I listen over gjøremål vil det bli nevnt å spise mye grønnsaker, frukt, nøtter, fullkorn, minst 45- 60 minutter med trening (gruppeaktivitet - sykling, fotball, rask gange), skjermtid på mindre <2 timer/dag (ifølge American Academy of pediatrics) og gjennomsnittlig timer søvn på en dag for alder 8-18 = 8-9 timer (ifølge til det amerikanske akademiet for søvnmedisin). I dont-listen vil det bli nevnt å unngå sukker, brus, drikkevarer, kalde drikker, bearbeidet juice, bearbeidet mat, søppelmat, Maida, iskrem, kremet dessert, kjeks, chips og kaker.

• Overvåking og vurdering: Alle parametere vil bli revurdert etter 180 dager (unntatt leverbiopsi). Begge gruppene vil bli forklart å føre en matdagbok som nevner juksedager (annet mat enn den oppgitte dietten), skjermtid (<2 timer/dag), trening (45-60 minutter/dag, parametere vil bli sjekket av skritteller-appen) og gjennomsnittlig timers søvn (8-9 timer/dag). Matdagbok vil bli sjekket en gang i to uker på telefonsamtaler eller virtuell OPD. En gang ukentlig telefonsamtaler (30 minutter) vil bli kontrollert for å se etterlevelsen og for å motivere barnet. De vil bli pålagt å følge opp i OPD en gang i måneden. Overholdelse av indisk middelhavsdiett vil bli vurdert ved Modifisert KIDMED-score.