Effekt af indianiseret version af middelhavsdiæt vs. fedtfattig kost på hepatisk steatose hos overvægtige børn og unge med MASLD

Formål: At studere effekten af ​​en indianiseret version af middelhavsdiæt versus fedtfattig kost på ikke-invasive markører for hepatisk steatose hos børn og unge med MASLD.

Primært mål: At sammenligne andelen af ​​patienter, der opnår normale CAP-værdier (<236db/m) efter 180 dages IMD versus LFD hos børn og unge med MASLD.

Sekundære mål:

• At sammenligne ændringerne i CAP-værdier efter 180 dages IMD versus LFD hos børn og unge med MASLD.
• At sammenligne karaktererne af fedtlever på ultralyd efter 180 dage mellem de to undersøgelsesgrupper.
• For at sammenligne ændringerne i CAP-værdi i PNPLA3-mutante børn.
• At studere ændringen i Adiponectin, Cytokiner (TNF alfa, IL 6, IL-1β og IL-17) efter 180 dage mellem de to undersøgelsesgrupper.
• At sammenligne ændringerne i følgende parametre i begge undersøgelsesgrupper: Vægt, BMI, HOMA IR og Lipidprofil.
• For at sammenligne overholdelse af IMD ved hjælp af Modified KIDMED score.
• Undersøgelsesdesign: Prospektiv, Randomiseret, Single center Open label undersøgelse.

• Børn og unge i alderen 8 til 18 år med CAP > 236dB/m vil blive tilmeldt undersøgelsen. Der vil blive taget samtykke til diætintervention. De analyserede baselineparametre inkluderer:

  • Antropometri:

    - Vægt, højde, BMI, taljeomkreds

  • Billedbehandling:

    - Ultralyd af abdomen, fibroscanning (LSM, CAP-værdier)

  • Biokemiske parametre:

    - ALT, AST, Lipidprofil, HOMA IR

  • Adiponectin og cytokiner: TNF alfa, IL6, IL-1β og IL-17
  • Leverbiopsi når indiceret: ALT>80, LSM>8.6.
• Intervention:

Begge grupper vil have fået en håndlavet individualiseret (i henhold til vægt) specifik diæt at følge. Indo-middelhavsdiæt vil blive givet til én gruppe, og en anden gruppe vil have kaloriebegrænset diæt. Indo middelhavsdiæt vil have kulhydrater 40-45%, fedt 30-35% og proteiner 15-20%. Fedtfattig kost vil have 50-60% kulhydrat, 20-30% fedt (med <10% mættet fedt) og 20% ​​protein. Kalorier vil blive beregnet i henhold til den aldersspecifikke RDA fra ICMR-retningslinjer. I indo-middelhavsdiæt vil det blive specificeret at bruge sennepsolie, brug af specifikke frugter som appelsin, æble, mosambi (undgå højglykæmiske frugter), brug mere af grønne bladgrøntsager, brug af flerkorns atta (hjemmelavet- 10 kg multigrain atta vil have - 8 kg hvede + 500g hver Ragi+Bajra+ Jowar + Chana dal mel). De vil blive rådet til at spise mejeriprodukter i moderate mængder og ikke-vegetarisk kost (fisk, kylling, kun to gange om ugen). Tørre frugter (valnødder) og urter (kanel, hvidløg, basilikum og peber) vil være en vigtig del af kosten. I gruppen med lavt fedtindhold vil der kun være en begrænsning af det samlede fedtindhold til mindre end <30 %. De kan bruge hvilken som helst husholdningsolie, indtage enhver frugt eller grøntsager, enhver atta og ingen begrænsning på dagbog eller ikke-vegetarisk kost. Sammen med dette vil begge grupper få en liste over do's og dont's. På listen over gøremål vil det blive nævnt at Spis masser af grøntsager, Frugt, Nødder, Fuldkorn, mindst 45-60 minutters motion (peer-gruppeaktivitet - cykling, fodbold, rask gang), Skærmtid på mindre <2 timer/dag (ifølge American Academy of pediatrics) og gennemsnitlige timers søvn på en dag for alderen 8-18 = 8-9 timer (ifølge til det amerikanske akademi for søvnmedicin). I dont's liste vil det blive nævnt at undgå sukker, sodavand, drikkevarer, kolde drikke, forarbejdede juicer, forarbejdet mad, junkfood, Maida, is, cremede desserter, kiks, chips og kage.

• Monitorering og vurdering: Alle parametre vil blive revurderet efter 180 dage (undtagen leverbiopsi). Begge grupper vil blive forklaret at føre en maddagbog, der nævner snydedage (andre mad end den givne diæt), skærmtid (<2 timer/dag), motion (45-60 minutter/dag, parametre vil blive kontrolleret af skridttæller-appen) og gennemsnit. timers søvn (8-9 timer/dag). Maddagbog vil blive tjekket en gang om to uger på telefonopkald eller virtuel OPD. Telefonopkald én gang om ugen (30 minutter) vil blive kontrolleret for at se overholdelse og for at motivere barnet. De vil være forpligtet til at følge op i OPD en gang om måneden. Overholdelse af Indo Middelhavsdiæt vil blive vurderet ved Modificeret KIDMED-score.