Einfluss der indianisierten Version der Mittelmeerdiät im Vergleich zur fettarmen Diät auf Lebersteatose bei übergewichtigen Kindern und Jugendlichen mit MASLD

Ziel: Untersuchung der Wirkung einer indianisierten Version der Mittelmeerdiät im Vergleich zu einer fettarmen Diät auf nicht-invasive Marker der Lebersteatose bei Kindern und Jugendlichen mit MASLD.

Hauptziel: Vergleich der Anteile der Patienten, die nach 180 Tagen IMD normale CAP-Werte (<236 dB/m) erreichen, im Vergleich zu LFD bei Kindern und Jugendlichen mit MASLD.

Sekundäre Ziele:

• Vergleich der Veränderungen der CAP-Werte nach 180 Tagen IMD im Vergleich zu LFD bei Kindern und Jugendlichen mit MASLD.
• Vergleich der Grade der Fettleber im Ultraschall nach 180 Tagen zwischen den beiden Studiengruppen.
• Vergleich der Änderungen des CAP-Werts bei PNPLA3-Mutantenkindern.
• Um die Veränderung von Adiponektin und Zytokinen (TNF alpha, IL 6, IL-1β und IL-17) nach 180 Tagen zwischen den beiden Studiengruppen zu untersuchen.
• Um die Veränderungen der folgenden Parameter in beiden Studiengruppen zu vergleichen: Gewicht, BMI, HOMA IR und Lipidprofil.
• Vergleich der Einhaltung von IMD mithilfe des modifizierten KIDMED-Scores.
• Studiendesign: Prospektive, randomisierte, Single-Center-Open-Label-Studie.

• Kinder und Jugendliche im Alter von 8 bis 18 Jahren mit CAP > 236 dB/m werden in die Studie aufgenommen. Die Einwilligung zur diätetischen Intervention wird eingeholt. Zu den analysierten Basisparametern gehören:

  • Anthropometrie:

    - Gewicht, Größe, BMI, Taillenumfang

  • Bildgebung:

    - Ultraschallabdomen, Fibroscan (LSM, CAP-Werte)

  • Biochemische Parameter:

    - ALT, AST, Lipidprofil, HOMA IR

  • Adiponektin und Zytokine: TNF alpha, IL6, IL-1β und IL-17
  • Leberbiopsie, wenn angezeigt: ALT>80, LSM>8,6.
• Intervention:

Beide Gruppen erhalten eine handgemachte, individuelle (je nach Gewicht) spezifische Diät, die sie befolgen müssen. Einer Gruppe wird eine indisch-mediterrane Diät verabreicht, während die andere Gruppe eine kalorienreduzierte Diät erhält. Die indisch-mediterrane Ernährung besteht aus 40–45 % Kohlenhydraten, 30–35 % Fetten und 15–20 % Proteinen. Eine fettarme Diät besteht aus 50–60 % Kohlenhydraten, 20–30 % Fett (mit <10 % gesättigtem Fett) und 20 % Protein. Die Kalorien werden gemäß der altersspezifischen RDA gemäß den ICMR-Richtlinien berechnet. In der indisch-mediterranen Ernährung wird die Verwendung von Senföl, die Verwendung bestimmter Früchte wie Orange, Apfel, Mosambi (Früchte mit hohem glykämischen Index vermeiden), die Verwendung von mehr grünem Blattgemüse und die Verwendung von Mehrkorn-Atta (hausgemacht – 10 kg) vorgeschrieben Mehrkorn-Atta besteht aus - 8 kg Weizen + je 500 g Ragi+Bajra+ Jowar + Chana-Dal-Mehl. Ihnen wird empfohlen, Milchprodukte in Maßen zu essen und sich nicht vegetarisch zu ernähren (Fisch, Huhn, nur zweimal pro Woche). Trockenfrüchte (Walnüsse) und Kräuter (Zimt, Knoblauch, Basilikum und Pfeffer) werden ein wichtiger Bestandteil der Ernährung sein. In der Gruppe der fettarmen Diät wird der Gesamtfettgehalt lediglich auf weniger als <30 % beschränkt sein. Sie können jedes beliebige Haushaltsöl verwenden, jedes Obst und Gemüse und jede Art von Atta verzehren und haben keine Einschränkungen bei der Ernährung oder nicht-vegetarischen Ernährung. Darüber hinaus erhalten beide Gruppen eine Liste mit Geboten und Verboten. In der Do's-Liste wird erwähnt, dass Sie viel Gemüse, Obst, Nüsse und Vollkornprodukte essen, mindestens 45–60 Minuten Sport treiben (Gruppenaktivitäten – Radfahren, Fußball, flottes Gehen) und weniger als 2 Mal vor dem Bildschirm verbringen Std./Tag (laut American Academy of Pediatrics) und durchschnittliche Stunden Schlaf pro Tag im Alter von 8–18 Jahren = 8–9 Stunden (laut American Academy). der Schlafmedizin). In der Verbotsliste wird erwähnt, dass Zucker, Limonade, Getränke, kalte Getränke, verarbeitete Säfte, verarbeitete Lebensmittel, Junkfood, Maida, Eiscreme, cremige Desserts, Kekse, Chips und Kuchen vermieden werden sollen.

• Überwachung und Bewertung: Alle Parameter werden nach 180 Tagen erneut bewertet (außer Leberbiopsie). Beiden Gruppen wird erklärt, dass sie ein Ernährungstagebuch führen sollen, in dem Cheat-Tage (andere Lebensmittel als die angegebene Diät), Bildschirmzeit (<2 Stunden/Tag), Bewegung (45–60 Minuten/Tag, Parameter werden von der Schrittzähler-App überprüft) und der Durchschnitt aufgeführt sind Stunden Schlaf (8-9 Stunden/Tag). Das Ernährungstagebuch wird alle zwei Wochen per Telefonanruf oder virtueller OPD überprüft. Einmal wöchentlich werden Telefonanrufe (30 Minuten) durchgeführt, um die Einhaltung zu überprüfen und das Kind zu motivieren. Sie müssen einmal im Monat eine OPD-Nachuntersuchung durchführen. Die Einhaltung der indisch-mediterranen Ernährung wird anhand des modifizierten KIDMED-Scores bewertet.