Vliv indické verze středomořské stravy vs. nízkotučná dieta na jaterní steatózu u dětí s nadváhou a dospívajících s MASLD

Cíl: Studovat vliv indické verze středomořské stravy versus nízkotučná dieta na neinvazivní markery jaterní steatózy u dětí a dospívajících s MASLD.

Primární cíl: Porovnat podíl pacientů dosahujících normálních hodnot CAP (<236db/m) po 180 dnech IMD oproti LFD u dětí a dospívajících s MASLD.

Sekundární cíle:

• Porovnat změny hodnot CAP po 180 dnech IMD oproti LFD u dětí a dospívajících s MASLD.
• Porovnat stupně ztučnění jater na ultrasonografii po 180 dnech mezi dvěma studijními skupinami.
• Porovnat změny v hodnotě CAP u dětí s mutantem PNPLA3.
• Studovat změnu adiponektinu, cytokinů (TNF alfa, IL 6, IL-lp a IL-17) po 180 dnech mezi dvěma studijními skupinami.
• Porovnat změny následujících parametrů v obou studijních skupinách: Hmotnost, BMI, HOMA IR a Lipidový profil.
• Porovnat adherenci k IMD pomocí modifikovaného skóre KIDMED.
• Design studie: Prospektivní, Randomizovaná, Jedno centrum Otevřená studie.

• Do studie budou zařazeni děti a dospívající ve věku 8 až 18 let s CAP > 236 dB/m. Bude přijat souhlas s dietním zásahem. Analyzované základní parametry zahrnují:

  • Antropometrie:

    - Hmotnost, výška, BMI, obvod pasu

  • Zobrazování:

    - Ultrasonografie břicha, Fibroscan (hodnoty LSM, CAP)

  • Biochemické parametry:

    - ALT, AST, Lipidový profil, HOMA IR

  • Adiponektin a cytokiny: TNF alfa, IL6, IL-1β a IL-17
  • Jaterní biopsie, pokud je indikována: ALT>80, LSM>8,6.
• Zásah:

Obě skupiny dostanou ručně vyrobenou individuální (podle váhy) specifickou dietu, kterou budou dodržovat. Indo-středomořská strava bude podávána jedné skupině a další skupina bude mít dietu s omezeným příjmem kalorií. Indo středomořská strava bude obsahovat sacharidy 40-45%, tuky 30-35% a bílkoviny 15-20%. Nízkotučná dieta bude obsahovat 50-60% sacharidů, 20-30% tuků (s <10% nasycených tuků) a 20% bílkovin. Kalorie budou vypočítány podle věku specifikovaného RDA podle směrnic ICMR. V indicko-středomořské stravě bude specifikováno použití hořčičného oleje, použití specifického ovoce jako pomeranč, jablko, mosambi (vyhněte se ovoci s vysokým glykemickým indexem), použití více zelené listové zeleniny, použití vícezrnné atta (domácí výroba – 10 kg vícezrnná atta bude mít - 8 kg pšenice + po 500 g mouky Ragi+Bajra+ Jowar + Chana dal). Bude jim doporučeno, aby jedli mléčné výrobky s mírou, a pokud nemají vegetariánskou stravu (ryby, kuřecí maso, pouze dvakrát týdně). Sušené ovoce (vlašské ořechy) a bylinky (skořice, česnek, bazalka a pepř) budou důležitou součástí jídelníčku. Ve skupině nízkotučné diety bude pouze omezení celkového obsahu tuku na méně než <30 %. Mohou používat jakýkoli domácí olej, konzumovat jakékoli ovoce nebo zeleninu, jakoukoli attu a bez omezení dietní nebo nevegetariánské stravy. Spolu s tím dostanou obě skupiny seznam, co dělat a co ne. V seznamu Co dělat bude zmíněno Jíst hodně zeleniny, ovoce, ořechy, celozrnné výrobky, alespoň 45–60 minut cvičení (aktivita ve skupině vrstevníků – jízda na kole, fotbal, rychlá chůze), méně času u obrazovky <2 hod/den (podle Americké akademie pediatrie) a Průměrný počet hodin spánku za den pro věk 8–18 = 8–9 hodin (podle Americké akademie spánku lék). V seznamu dont's bude zmíněno vyhýbat se cukru, sodě, nápojům, studeným nápojům, zpracovaným džusům, zpracovaným potravinám, nezdravým potravinám, maidě, zmrzlině, krémovým dezertům, sušenkám, chipsům a koláčům.

• Monitorování a hodnocení: Všechny parametry budou znovu posouzeny po 180 dnech (kromě jaterní biopsie). Oběma skupinám bude vysvětleno, aby si vedly jídelní deník, ve kterém budou uvedeny cheat days (Jídlo jiné než daná dieta), doba strávená u obrazovky (<2 hodiny/den), cvičení (45-60 minut/den, parametry budou kontrolovány pomocí aplikace pedometr) a průměr. hodin spánku (8-9 hodin/den). Stravovací deník bude kontrolován jednou za dva týdny na telefonáty nebo virtuální OPD. Jednou týdně budou telefonáty (30 minut) kontrolovány, aby se zjistilo dodržování a motivace dítěte. Budou muset jednou měsíčně docházet na OPD. Dodržování středomořské stravy Indo bude hodnoceno pomocí modifikovaného skóre KIDMED.