대장암 수술 후 즉시 제거와 요로 카테터 수술 후 1일 비교 (POUR)
2026년 7월 8일 업데이트: Yoon Suk Lee, Seoul St. Mary's Hospital
임상 결과와 환자 보고 결과의 비교 분석: 비열등성 무작위 대조 시험에서 대장암 수술 후 요로 카테터 제거 즉시 수술 후 1일차 비교.
수술 후 회복 강화(ERAS) 프로그램은 대장암 수술에 널리 적용됩니다.
수술 후 조기 회복 프로그램 중 최근에는 수술 후 도뇨관 제거 시기가 강조되고 있으나 구체적인 시기는 아직 논의 중이다.
수술 후 요로 카테터를 유지하는 것은 수술 후 요폐를 방지하기 위한 것이지만, 유지 기간이 길어질수록 요로 감염의 위험이 증가하는 것으로 알려져 있습니다.
이전에는 대장암 수술 후 3일 만에 제거했지만, 여러 연구에서 일찍 제거하더라도 요폐의 발생률은 증가하지 않고, 오히려 요로감염의 발생률은 감소한다고 보고했다.
특히, 수술 후 조기회복 프로그램을 적용하여 수술 전, 수술 중, 수술 후 환자의 회복과 관련된 요소를 적용하여 빠른 회복에 도움을 주며, 요로카테터를 조기에 제거하는 것이 수술 후 회복에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 보고되고 있습니다. 그리고 합병증.
따라서 대장암 환자의 수술 후 요도카테터를 제거하는 시기가 환자 회복 및 합병증 발생 등의 임상적 결과를 통해 조기 회복에 도움이 될 수 있음을 입증할 필요가 있다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 대장암 수술 후 즉시 배액관을 제거하는 것이 급성 요폐의 발생률 측면에서 수술 후 첫날(24시간 이내)에 제거하는 것보다 비열등하다는 것을 입증하는 것을 목표로 합니다.
수술 후 배액관 제거 시기에 따른 급성 요폐(AUR) 발생률의 비열등성을 평가한다.
이차 결과는 증상성 요로 감염(UTI), 배뇨 후 잔존(PVR), 입원 기간, 수술 후 통증 점수, 마약성 진통제 사용, 조기 보행 성공률, 수술 후 합병증 발생률, 과민성 방광 증상 평가 점수입니다. 환자의 불편함 등을 파악하고, 수술 후 임상 결과를 다양한 관점에서 비교해 볼 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
316
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul
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Seoul, Seoul, 대한민국, 06591
- Seoul St.Mary'S Hospital, The Catholic University Of Korea
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 19세 80세
- 근치적 절제술이 적합한 대장암으로 진단된 환자
- 개복수술, 복강경수술, 로봇수술을 받은 환자
- 서면 동의
제외 기준:
- 외측 골반 림프절 절제술을 포함하여 2회 이상의 주요 복부 수술을 동시에 받은 환자
- 혈역학적 불안정이나 다량의 출혈 등으로 인해 요도카테터를 통한 지속적인 모니터링이 필요한 환자
- 원격 전이 또는 R0 절제술 이외의 경우에 전통적인 치료를 받은 환자
- 수술 중 비뇨기계 관련 합병증이 발생하여 요도스텐트 등 요도카테터의 유지관리가 필요한 환자
- 과거에 요도스텐트 삽입술, 방광절제술, 요루수술 등의 요로수술을 받은 적이 있는 환자
- 만성신부전으로 인해 혈액투석 또는 복막투석을 받고 있는 환자
- 의사의 판단에 따라 임상시험에 참여할 수 없는 환자
- 연구에 참여하고 싶지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술 후 즉시 UC 제거
수술 직후, 전신 마취가 풀리기 전에 요로 카테터를 제거하고,
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요로 카테터는 수술 직후와 수술실에서 전신 마취가 풀리기 전에 제거됩니다.
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활성 비교기: 수술 후 24시간 이내에 UC 제거
요도카테터는 수술 후 1일 이내(수술 후 24시간 이내) 병동에서 제거합니다.
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요도카테터는 수술 후 1일 이내(수술 후 24시간 이내) 병실에서 제거됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배액관 제거 후 4시간 이내에 자발적 배뇨 실패로 인한 급성 요폐의 발생률
기간: 수술 후 3일
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- 급성 요폐의 정의: 배뇨관을 제거한 후 4시간 이내에 자발적으로 배뇨가 이루어지지 않거나, 초음파 검사로 측정한 잔뇨량이 400ml 이상인 경우
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수술 후 3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요로배액관 재삽입 발생률
기간: 수술 후 7일
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수술 후 4시간째 자가 배뇨 실패로 인해 도뇨관을 재삽입하고 프로토콜에 따라 4시간 후 재평가하는 비율
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수술 후 7일
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증상이 있는 요로 감염(UTI)의 발생률
기간: 수술 후 30일
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임상증상이 있는 소변배양검사에서 세균 동정율 10^5 CFU/mL 이상
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수술 후 30일
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수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 3일
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수술 후 4±2시간, 24±6시간, 48±6시간의 시각 아날로그 척도(VAS) 점수. NRS는 환자가 자신의 통증 강도를 가장 잘 나타내는 0~10 사이의 숫자를 선택하는 단일 항목 척도로, 0은 통증 없음, 1~3은 가벼운 통증, 4~6은 중간 정도의 통증, 7~10은 통증을 나타냅니다. 심한 통증. |
수술 후 3일
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수술 후 마약성 진통제 사용률
기간: 수술 후 3일
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수술 후 4±2시간, 24±6시간, 48±6시간의 마약성 진통제 사용률
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수술 후 3일
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조기 걷기 성공률
기간: 수술 후 3일
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수술 후 1일 3회 4±2시간, 24±6시간, 48±6시간에 15분 이상 걷기 성공률
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수술 후 3일
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 30일
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수술 퇴원 후 1개월 이내의 찰슨 동반질환 지수(CCI) 점수.
CCI는 Clavien 시스템을 기반으로 하지만 누적된 모든 합병증을 설명하고 0~100 사이의 지속적인 전체 점수를 제공합니다.
점수가 높을수록 상태가 더 나쁩니다.
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수술 후 30일
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환자 증상 및 삶의 질 평가
기간: 수술 후 30일
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과민성 방광 증상 평가 점수 비교.
환자 평가는 과민성 방광 설문지(OAB-q 약식) 설문지를 사용하여 수행됩니다.
총 19개 문항으로 구성되어 있으며, 각 문항당 1점부터 6점까지 평가하며, 총점은 114점이다.
점수가 높을수록 과민성 방광으로 인한 불편함이 더 크다는 것을 의미합니다.
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수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KC24EISI0519
- Seoul St.Mary's hospital (기타 식별자: Seoul St.Mary's hospital)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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