중환자실 환자에서 EEG 유래 QCON/qNOX를 이용한 목표 지향 진통 및 진정 효과 (SED_ICU)
기계 환기를 받는 중환자실 환자에서 EEG 유래 QCON/qNOX를 사용한 목표 지향 진통 및 진정 효과: 무작위 대조 시험
진정과 진통제는 기계적 환기가 필요한 중환자를 관리하기 위한 기본 도구입니다. 그러나 최근 과학 문헌에서는 이러한 환자의 과도한 진정이 기계적 환기 기간을 늘리고 집중 치료실의 전체 입원 기간을 연장할 수 있을 뿐만 아니라 저혈압, 정맥 혈전증 및 병원내 폐렴의 위험이 더 높아질 수 있다고 강조합니다. 반면, 집중 치료에서 진정 및 진통의 적정은 현재 주로 임상 매개변수(예: 섬망의 시작, 인공호흡기와의 비동기화 등)를 기반으로 하며, 이는 환자의 요구에 비례하지 않는 치료로 이어질 수 있습니다. .
본 연구의 목적은 수술실에서 마취 계획을 모니터링하는 데 이미 널리 사용되는 장치인 Conox® 시스템을 집중 치료 환경에서 적용하는 방법을 평가하는 것입니다. 이 도구를 사용하면 EEG 추적 처리를 통해 진정 수준(qCON)과 가능한 조류 반응(qNOX)을 평가할 수 있으므로 진정제 계획을 미세 조정하는 데 유용한 정보를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gaetano Scaramuzzo, MD
- 전화번호: 0532239158
- 이메일: scrgtn@unife.it
연구 장소
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Ferrara, 이탈리아, 44100
- 모병
- Azienda Ospedaliera Universitaria Sant'Anna
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연락하다:
- Gaetano Scaramuzzo, MD
- 이메일: scrgtn@unife.it
-
Napoli, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II - "Policlinico"
-
연락하다:
- Annachiara Marra, MD, PhD
- 전화번호: 800 184 715
- 이메일: dottmarraannachiara@gmail.com
-
연락하다:
- Annachiara Marra, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
연령 18~90세 24시간 미만 중환자실 입원 48시간 이상 기계적 환기 예상 지속적인 진정
제외 기준:
48시간 미만의 기계적 환기(MV) 환자 또는 가까운 친족 BMI > 35 뇌혈관 질환 예정된 수술 신경근 질환 전극 배치를 방해하는 두개안면 외상 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 진정치료의 표준
환자는 현재 치료 표준(행동 통증 척도 및 리치몬드 초조-진정 척도)에 따라 진정됩니다.
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진정은 해당 기관의 치료 표준(임상 척도)에 따라 제공됩니다.
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실험적: EEG 유도 진정제
환자는 EEG 파생 지수(qCON/qNOX)에 따라 진정됩니다.
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진정제는 EEG 파생 지수(qCON/qNOX)에 따라 적정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인공호흡기 없는 날
기간: 28일차
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환기를 하지 않는 일수
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28일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬망 발생
기간: 발관 후 매일
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섬망의 발생
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발관 후 매일
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ICU 체류 기간
기간: 중환자실 퇴원
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중환자실 입원 기간
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중환자실 퇴원
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약물 소비
기간: 중환자실 퇴원
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ICU 입원 중 진정제 소비 평가
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중환자실 퇴원
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SED_ICU
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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