Tavoitteeseen kohdistetun analgesian ja sedaation vaikutus EEG-johdannaista QCON/qNOX:ia käytettäessä teho-osastopotilailla (SED_ICU)
Tavoitteeseen kohdistetun analgesian ja sedaation vaikutus käyttämällä EEG-johdannaista QCON/qNOXia tehohoitopotilailla, joille tehdään mekaaninen hengitys: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Sedaatio ja analgesia ovat keskeisiä työkaluja sellaisten kriittisten potilaiden hoidossa, jotka tarvitsevat mekaanista ventilaatiota. Viimeaikaisessa tieteellisessä kirjallisuudessa kuitenkin korostetaan, että näiden potilaiden liiallinen sedaatio voi pidentää mekaanisen ventilaation kestoa ja pidentää tehohoidossa oleskelun kokonaiskestoa sekä altistaa heidät suuremmalle hypotension, laskimotromboosin ja sairaalakeuhkokuumeen riskille. Sitä vastoin tehohoidon sedaatioiden ja analgesian titraus perustuu tällä hetkellä ensisijaisesti kliinisiin parametreihin (kuten deliriumin alkaminen, asynkroniat esim. hengityslaitteen kanssa), mikä voi johtaa hoitoihin, jotka eivät ole oikeassa suhteessa potilaan tarpeisiin. .
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida leikkauksen anestesiasuunnitelman seurannassa jo laajasti käytetyn Conox®-järjestelmän käyttöä tehohoidossa. Tämä työkalu mahdollistaa EEG-jäljen käsittelyn avulla sedaation tason (qCON) ja todennäköisen algisen vasteen (qNOX) arvioinnin, mikä tarjoaa arvokasta tietoa analgo-sedatiivisen suunnitelman hienosäätöä varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gaetano Scaramuzzo, MD
- Puhelinnumero: 0532239158
- Sähköposti: scrgtn@unife.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Ferrara, Italia, 44100
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Universitaria Sant'Anna
-
Ottaa yhteyttä:
- Gaetano Scaramuzzo, MD
- Sähköposti: scrgtn@unife.it
-
Napoli, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II - "Policlinico"
-
Ottaa yhteyttä:
- Annachiara Marra, MD, PhD
- Puhelinnumero: 800 184 715
- Sähköposti: dottmarraannachiara@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Annachiara Marra, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Ikä 18-90 vuotta Pääsy tehohoitoon alle 24 tuntia Odotettu koneellinen ventilaatio yli 48 tuntia Jatkuva rauhoittava
Poissulkemiskriteerit:
Mekaaninen ventilaatio (MV) alle 48 tuntia Potilas tai lähisukulainen kieltäytyy osallistumasta BMI > 35 Aivoverenkiertosairaus Suunniteltu leikkaus Neuromuskulaarinen sairaus Kraniofacial trauma, joka estää elektrodien asettamisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoidon rauhallinen standardi
Potilaat rauhoitetaan nykyisen hoitostandardin mukaisesti (käyttäytymiskipuasteikko ja Richmond Agitation-Sedation Scale).
|
Sedaatio tarjotaan yksikön hoitostandardin mukaisesti (kliiniset asteikot)
|
|
Kokeellinen: EEG-ohjattu sedaatio
Potilaat rauhoitetaan EEG:stä johdettujen indeksien (qCON/qNOX) mukaisesti.
|
Sedaatio titrataan EEG:stä johdettujen indeksien mukaan (qCON/qNOX)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ventilaattorivapaita päiviä
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Päivien lukumäärä ilman ilmanvaihtoa
|
Päivä 28
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Deliriumin esiintyminen
Aikaikkuna: Päivittäin ekstuboinnin jälkeen
|
Deliriumin esiintyminen
|
Päivittäin ekstuboinnin jälkeen
|
|
ICU oleskelun pituus
Aikaikkuna: ICU-purkaus
|
Oleskelun kesto teho-osastolla
|
ICU-purkaus
|
|
Huumeiden kulutus
Aikaikkuna: ICU-purkaus
|
Rauhoittavien lääkkeiden kulutuksen arviointi teho-osaston aikana
|
ICU-purkaus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SED_ICU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .