Эффект целенаправленной анальгезии и седации с использованием QCON/qNOX, полученных на основе ЭЭГ, у пациентов отделения интенсивной терапии (SED_ICU)
Эффект целенаправленной аналгезии и седации с использованием QCON/qNOX, полученных на основе ЭЭГ, у пациентов отделения интенсивной терапии, находящихся на искусственной вентиляции легких: рандомизированное контролируемое исследование
Седация и анальгезия являются основными инструментами ведения пациентов в критическом состоянии, которым требуется искусственная вентиляция легких. Однако в недавней научной литературе подчеркивается, что чрезмерная седация у этих пациентов может увеличить продолжительность искусственной вентиляции легких и общую продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, а также подвергнуть их более высокому риску гипотонии, венозного тромбоза и внутрибольничной пневмонии. С другой стороны, титрование седации и анальгезии в отделениях интенсивной терапии в настоящее время основано главным образом на клинических параметрах (например, наступлении делирия, асинхронности с аппаратом искусственной вентиляции легких), что может привести к лечению, не пропорциональному потребностям пациента. .
Настоящее исследование направлено на оценку применения в условиях интенсивной терапии системы Conox®, устройства, которое уже широко используется для мониторинга плана анестезии в операционной. Этот инструмент позволит посредством обработки записи ЭЭГ оценить уровень седации (qCON) и вероятную алгическую реакцию (qNOX), тем самым предоставляя ценную информацию для точной настройки аналго-седативного плана.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gaetano Scaramuzzo, MD
- Номер телефона: 0532239158
- Электронная почта: scrgtn@unife.it
Места учебы
-
-
-
Ferrara, Италия, 44100
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliera Universitaria Sant'Anna
-
Контакт:
- Gaetano Scaramuzzo, MD
- Электронная почта: scrgtn@unife.it
-
Napoli, Италия
- Еще не набирают
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II - "Policlinico"
-
Контакт:
- Annachiara Marra, MD, PhD
- Номер телефона: 800 184 715
- Электронная почта: dottmarraannachiara@gmail.com
-
Контакт:
- Annachiara Marra, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Возраст 18-90 лет Поступление в отделение интенсивной терапии менее 24 часов Ожидаемая ИВЛ более 48 часов Продолжающаяся седация
Критерии исключения:
Механическая вентиляция легких (ИВЛ) менее 48 часов. Отказ пациента или его ближайших родственников от участия. ИМТ > 35. Цереброваскулярные заболевания. Плановое хирургическое вмешательство. Нервно-мышечные заболевания. Наличие черепно-лицевой травмы, препятствующей установке электродов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандарт ухода за седацией
Пациентам будет назначена седация в соответствии с текущими стандартами медицинской помощи (шкала поведенческой боли и шкала Ричмондской ажитации-седации).
|
Седация будет предоставлена в соответствии со стандартами оказания медицинской помощи в отделении (клинические шкалы).
|
|
Экспериментальный: Седация под контролем ЭЭГ
Пациентам будет назначена седация в соответствии с индексами, полученными на ЭЭГ (qCON/qNOX).
|
Седация будет титроваться в соответствии с индексами, полученными на ЭЭГ (qCON/qNOX).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дни без вентиляции
Временное ограничение: День 28
|
Количество дней без вентиляции
|
День 28
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение делирия
Временное ограничение: Ежедневно после экстубации
|
Возникновение делирия
|
Ежедневно после экстубации
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Выписка из отделения интенсивной терапии
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
|
Выписка из отделения интенсивной терапии
|
|
Употребление наркотиков
Временное ограничение: Выписка из отделения интенсивной терапии
|
Оценка потребления седативных препаратов во время пребывания в отделении интенсивной терапии
|
Выписка из отделения интенсивной терапии
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SED_ICU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .