Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af målrettet analgesi og sedation ved brug af EEG-afledt QCON/qNOX hos ICU-patienter (SED_ICU)

9. januar 2025 opdateret af: Gaetano Scaramuzzo, Università degli Studi di Ferrara

Effekt af målrettet analgesi og sedation ved brug af EEG-afledt QCON/qNOX hos ICU-patienter, der gennemgår mekanisk ventilation: et randomiseret kontrolleret forsøg

Sedation og analgesi er grundlæggende værktøjer til håndtering af kritiske patienter, som har behov for mekanisk ventilation. Nyere videnskabelig litteratur fremhæver dog, at overdreven sedation hos disse patienter kan øge varigheden af ​​mekanisk ventilation og forlænge den samlede varighed af ophold på intensivafdelingen, samt udsætte dem for en højere risiko for hypotension, venøs trombose og nosokomiel lungebetændelse. Titreringen af ​​sedation og analgesi på intensiv er derimod i dag primært baseret på kliniske parametre (såsom indtræden af ​​delirium, asynkronier med respiratoren f.eks.), hvilket kan føre til behandlinger, der ikke står i rimeligt forhold til patientens behov .

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere anvendelsen af ​​Conox®-systemet i intensive omgivelser, en enhed, der allerede er meget brugt til at overvåge anæstesiplanen på operationsstuen. Dette værktøj ville muliggøre, gennem behandlingen af ​​et EEG-spor, vurdering af niveauet af sedation (qCON) og det sandsynlige algiske respons (qNOX), hvilket giver værdifuld information til finjustering af den analgo-sedative plan.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

174

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Gaetano Scaramuzzo, MD
  • Telefonnummer: 0532239158
  • E-mail: scrgtn@unife.it

Studiesteder

  • Italien
      • Ferrara, Italien, 44100
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Sant'Anna
        • Kontakt:
      • Napoli, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II - "Policlinico"
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Annachiara Marra, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder 18-90 år Indlæggelse på intensivafdelingen i mindre end 24 timer Forventet mekanisk ventilation i >48 timer Løbende sedation

Ekskluderingskriterier:

Mekanisk ventilation (MV) i mindre end 48 timer Patient eller pårørende nægter at deltage BMI > 35 Cerebrovaskulær sygdom Planlagt operation Neuromuskulær sygdom Tilstedeværelse af kraniofaciale traumer, der forhindrer placering af elektroder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard of care sedation
Patienterne vil blive bedøvet i henhold til den nuværende standard for pleje (Behavioural pain scale og Richmond Agitation-Sedation Scale).
Procedure: Sedationstitrering i henhold til plejestandard
Sedation vil blive givet i henhold til standarden for pleje af enheden (kliniske skalaer)
Eksperimentel: EEG guidet sedation
Patienterne vil blive bedøvet i henhold til de EEG-afledte indekser (qCON/qNOX).
Enhed: Sedationstitrering i henhold til qEEG
Sedation vil blive titreret i henhold til de EEG-afledte indekser (qCON/qNOX)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ventilator frie dage
Tidsramme: Dag 28
Antallet af dage uden ventilation
Dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Delirium forekomst
Tidsramme: Dagligt efter ekstubering
Forekomst af delirium
Dagligt efter ekstubering
ICU opholdets varighed
Tidsramme: ICU udskrivning
Varighed af ophold på intensiv afdeling
ICU udskrivning
Narkotikaforbrug
Tidsramme: ICU udskrivning
Evaluering af forbrug af beroligende medicin under intensivophold
ICU udskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Università degli Studi di Ferrara

Samarbejdspartnere

Arcispedale S. Anna, Ferrara

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2025

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SED_ICU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilationskomplikation

Kliniske forsøg med Sedationstitrering i henhold til plejestandard

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner