기증자 간절제술 후 배수 vs 배수 없음
2026년 6월 15일 업데이트: Bharat Nair, Marengo Asia Hospitals
살아있는 기증자 간절제술 후 배액 대 배액 없음 - 무작위 대조 파일럿 연구
기증자 간절제술 후 예방적 복부 배액 배치는 대부분의 이식 센터에서 일반적이거나 의무적인 관행이었습니다.
이는 수술 후 복강내 출혈 발생을 모니터링하는 역할을 하며 담즙 누출을 감지하고 배액하는 데 사용됩니다.
그러나 예방적 배수 배치에는 다음과 같은 합병증이 없지는 않습니다. 복강 내 및 상처 감염률 증가, 복통 증가, 폐 기능 감소, 장 손상 및 입원 기간 연장.
종합 합병증 지수(CCI)는 수술 후 환자의 전반적인 이환율을 평가하는 데 사용되는 유용한 도구입니다.
CCI 점수의 범위는 0(합병증 없음)부터 100(사망)까지이며, 이는 환자의 전반적인 합병증 부담의 심각성을 지속적으로 반영하며 생체 기증자 간 이식에 대해 검증된 도구입니다.
연구자들은 기증자 간절제술 후 퇴원일에 양팔의 종합합병증지수(CCI)를 비교함으로써 LDLT(생존 기증자 간 이식)에서 배수관 없음 배치와 복부 배액관 배치의 안전성을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
- 본 연구는 기증자 간 절제술 후 퇴원 당일 양팔의 종합 합병증 지수(CCI)를 비교하여 LDLT에서 배액 장치 없음 배치와 복부 배액 배치의 안전성을 비교하는 무작위 대조 예비 연구입니다.
- 기증자 간절제술을 위해 입원한 환자는 모집되어 배수 및 비배수 부문으로 추가로 무작위 배정됩니다. 비배출 부문의 환자는 기증자 간절제술의 일상적인 단계를 받게 됩니다. 이식편 제거 후 지혈 및 담즙정체를 확인한 후 복부를 겹겹이 봉합합니다. 배수 암에 있는 환자의 경우에도 동일한 단계를 따릅니다. 수술이 끝나면 추가적으로 28 Fr 복부 배액관을 남은 부분의 절단면 근처에 팁으로 삽입합니다. 수술 중 및 수술 후 매개변수를 그룹 간에 비교합니다. 종합 합병증 지수는 퇴원 당일 온라인 범용 CCI 계산기 애플리케이션을 사용하여 계산됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bharat Nair, MCh
- 전화번호: 08373926785
- 이메일: bharatarcher1@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Priyanka Tripathi
- 전화번호: 9873440277
- 이메일: Priyanka.Tripathi@marengoasia.com
연구 장소
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Haryana
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Faridabad, Haryana, 인도, 121002
- 모병
- Marengo Asia Hospitals
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연락하다:
- Bharat Nair, MBBS, MS, MRCS, MCh
- 전화번호: +91 8373926785
- 이메일: bharatarcher1@gmail.com
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연락하다:
- Priyanka Tripathi
- 전화번호: +91 9873440277
- 이메일: priyanka.tripathi@marengoasia.com
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수석 연구원:
- Bharat Nair, MBBS, MS, MRCS, MCh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준: 기증자 간절제술을 받은 환자 -
제외 기준:
시술에 동의하지 않는 환자. 수술적 요인으로 인해 배수 암이 없는 경우 수술 중 배수 배치가 필요합니다.
반전된 L/J 모양의 절개. 복강경 기증자 간 절제술 로봇 기증자 간 절제술.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 물을 빼다
배액관에 있는 환자는 기증자 간절제술의 일상적인 단계를 받게 됩니다.
이식편 제거 후 지혈 및 담즙정체를 확인한 후 수술이 끝나면 28 Fr 복부 배액관을 삽입하여 잔존 조직의 절단면 근처에 팁을 삽입합니다.
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실험적: 배수 없음
비배출 부문의 환자는 기증자 간절제술의 일상적인 단계를 받게 됩니다.
이식편 제거 후 지혈 및 담즙정체를 확인한 후 복부를 겹겹이 봉합합니다.
복강내 배액 장치는 설치되지 않습니다.
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중재 팔의 복부 배액 장치 생략.
배수 없음 암은 배수 암과 비교됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 7일의 CCI 지수
기간: 기증자 간절제술 하루 전부터 수술 후 7일까지 입원.
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종합 합병증 지수(CCI)는 수술 후 환자의 전반적인 이환율을 평가하는 데 사용되는 유용한 도구입니다.
CCI 점수의 범위는 0(합병증 없음)부터 100(사망)까지이며, 이는 환자의 전반적인 합병증 부담의 심각성을 지속적으로 반영하며 생체 기증자 간 이식에 대해 검증된 도구입니다.
연구자들은 기증자 간 절제술 후 수술 후 7일째 양팔의 종합 합병증 지수(CCI)를 비교하여 LDLT에서 배액 장치 없음 배치와 복부 배액 배치의 안전성을 비교하는 것을 목표로 합니다.
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기증자 간절제술 하루 전부터 수술 후 7일까지 입원.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감염성 합병증
기간: 생체 기증자 간절제술 하루 전부터 수술 후 7일까지 입원
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수술 부위 감염, 복부 농양
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생체 기증자 간절제술 하루 전부터 수술 후 7일까지 입원
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입원 기간
기간: 생체 기증자 간절제술 하루 전부터 수술 후 7일까지 입원
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입원부터 수술 후까지 필요한 총 입원일수 7
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생체 기증자 간절제술 하루 전부터 수술 후 7일까지 입원
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마비성 장폐색
기간: 기증자 간절제술 하루 전부터 수술 후 7일까지 입원.
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수술 후 정상적인 경구 식이요법을 시작하기까지의 일수
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기증자 간절제술 하루 전부터 수술 후 7일까지 입원.
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담즙 누출
기간: 생체 기증자 간절제술 하루 전부터 수술 후 7일까지 입원
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기증자 간절제술 후 담즙 누출의 발생 및 검출
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생체 기증자 간절제술 하루 전부터 수술 후 7일까지 입원
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출혈
기간: 생체 기증자 간절제술 하루 전부터 수술 후 7일까지 입원
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기증자 간절제술 후 출혈의 발생 및 검출
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생체 기증자 간절제술 하루 전부터 수술 후 7일까지 입원
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수술 후 통증 점수
기간: 생체 기증자 간절제술 하루 전부터 수술 후 7일까지 입원
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하루 2회(시각 아날로그 척도) VAS 점수로 측정한 수술 후 통증
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생체 기증자 간절제술 하루 전부터 수술 후 7일까지 입원
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Punit Singla, MS,DNB, Marengo Asia Hospitals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MAHF/AP/LTP-1/EC/2024/04
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
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비밀은 유지됩니다.
법률에서 요구하지 않는 한, 연구 담당 의사, 연구 팀, 승인된 대리인 및 윤리 위원회/기관 검토 위원회만이 환자의 이름을 식별하거나 환자의 환자 기록에 접근할 수 있는 기밀 데이터에 접근할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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