항생제 알레르기 라벨링 지원 도구 (STAAL)
2025년 12월 15일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
비침습적 항생제 알레르기 라벨 표시 해제 및 개선을 위한 임상 결정 지원 도구의 영향 평가
항생제 알레르기 라벨(AAL)은 입원환자 차트의 7%, 특히 베타락탐에 대해 보고됩니다(AAL의 86%, 즉 유병률 6%).
이는 입원 기간의 증가, 2차 항생제 및 광범위한 항생제 사용과 관련이 있습니다.
알레르기 정밀검사는 이러한 AAL의 대부분을 무효화할 수 있지만 시간이 많이 걸리고 침습적인 피부 및 자극 테스트가 필요합니다.
연구자들은 최근 베타락탐 AAL을 앓고 있는 성인 내과 입원환자 200명을 대상으로 설문지, 의료 파일 검색, 1차 진료 의료 종사자와의 접촉을 사용하여 유로파에서 처음으로 엄격하게 비침습적인 라벨 제거 프로토콜을 평가했습니다.
AAL의 최대 절반을 제거하거나 개선할 수 있어 이 전략의 잠재력을 입증할 수 있습니다.
이 프로젝트에서 그들은 다기관 연구에서 비침습적 'AAL 사실 확인' 도구를 사용하는 것이 항생제 선택, 임상적, 항균적, 경제적 평가변수에 미치는 영향을 표준 치료와 비교하여 평가하는 것을 목표로 합니다. 즉, AAL 사실 확인 도구가 없습니다).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
3000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Liesbeth Gilissen, PhD
- 전화번호: +32 16 71 00 84
- 이메일: liesbeth.gilissen@kuleuven.be
연구 장소
-
-
-
Leuven, 벨기에
- 모병
- University Hospitals Leuven
-
연락하다:
- Rik Schrijvers
- 이메일: rik.schrijvers@uzleuven.be
-
연락하다:
- Liesbeth Gilissen
- 이메일: liesbeth.gilissen@kuleuven.be
-
수석 연구원:
- Rik Schrijvers
-
부수사관:
- Liesbeth Gilissen
-
부수사관:
- Dries Wets
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 입원환자
- 하나 이상의 베타락탐에 대한 AAL
제외 기준:
- 18세 미만
- 이 연구에 대한 이전 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AAL 사실 확인
재노출을 위한 반자동 EPR 검색
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AAL 등록 날짜부터 환자 포함 날짜까지 범인 항생제 또는 클래스 구성원에 대한 재노출을 확인하는 EPR에 저장된 쿼리
다른 이름들:
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간섭 없음: 표준 치료(AAL 사실 확인 없음)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 항생제 사용: 예(1)/아니요(0)
기간: 퇴원 후 100일까지
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1차 및/또는 좁은 범위의 베타락탐 항생제 사용(지수 표시에 따라, 벨기에 항생제 정책 조정 위원회(BAPCOC)의 지침에 따라), 이진 결과입니다.
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퇴원 후 100일까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항생제 알레르기 라벨 제거됨: 예(1)/아니요(0)
기간: 퇴원 후 100일까지
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퇴원 후 100일까지
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항생제 알레르기 표시 개선: 예(1)/아니오(0)
기간: 퇴원 후 100일까지
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퇴원 후 100일까지
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베타락탐 항생제 내성: 예(1)/아니요(0)
기간: 퇴원 후 100일까지
|
퇴원 후 100일까지
|
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항생제를 바꿔야 하는지: 예(1)/아니요(0)
기간: 퇴원 후 100일까지
|
퇴원 후 100일까지
|
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임상적 회복까지 남은 일수(일)
기간: 퇴원 후 14일까지
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퇴원 후 14일까지
|
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병원 내 사망률: 예(1)/아니오(0)
기간: 퇴원/사망 후 14일까지
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퇴원/사망 후 14일까지
|
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입원 후 3개월 사망률: 예(1)/아니오(0)
기간: 퇴원 후 14일까지
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퇴원 후 14일까지
|
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입원 기간(일)
기간: 퇴원 후 14일까지
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(퇴원일) - (입원일) + 1로 계산
|
퇴원 후 14일까지
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중환자실 입원: 예(1)/아니요(0)
기간: 퇴원 후 14일까지
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퇴원 후 14일까지
|
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퇴원 후 3개월 이내 재입원 : 예(1)/아니요(0)
기간: 퇴원 후 100일까지
|
퇴원 후 100일까지
|
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MRSA에 의한 집락화: 예(1)/아니오(0)
기간: 퇴원 후 100일까지
|
퇴원 후 100일까지
|
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MRSA 감염 여부: 예(1)/아니오(0)
기간: 퇴원 후 100일까지
|
퇴원 후 100일까지
|
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VRE를 통한 집락화: 예(1)/아니오(0)
기간: 퇴원 후 100일까지
|
퇴원 후 100일까지
|
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VRE 감염 여부: 예(1)/아니오(0)
기간: 퇴원 후 100일까지
|
퇴원 후 100일까지
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C.Diff를 이용한 집락화: 예(1)/아니요(0)
기간: 퇴원 후 100일까지
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퇴원 후 100일까지
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C.Diff에 의한 감염: 예(1)/아니오(0)
기간: 퇴원 후 100일까지
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퇴원 후 100일까지
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항생제 치료 비용(유로)
기간: 퇴원 후 14일까지
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퇴원 후 14일까지
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입원비(유로)
기간: 퇴원 후 14일까지
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퇴원 후 14일까지
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AAL 사실 확인을 수행하는 데 필요한 시간(분)
기간: 퇴원 후 14일까지
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AAL 사실 확인 절차는 조사관이 시간을 정합니다.
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퇴원 후 14일까지
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AAL 사실확인에 필요한 인적자원 비용(유로)
기간: 퇴원 후 14일까지
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퇴원 후 14일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rik Schrijvers, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 10일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S68439
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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