Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ondersteuningstool voor delabeling van antibioticaallergie (STAAL)

15 december 2025 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Effectbeoordeling van een hulpmiddel voor klinische beslissingsondersteuning voor het delabelen en verfijnen van niet-invasieve antibiotica-allergielabels

Allergielabels voor antibiotica (AAL) worden vermeld in 7% van de patiëntendossiers, vooral voor bètalactams (86% van AAL, d.w.z. een prevalentie van 6%). Ze worden in verband gebracht met een langere ziekenhuisopname en het gebruik van tweedelijns- en breedspectrumantibiotica. Allergieonderzoeken kunnen de meerderheid van deze AAL ongeldig maken, maar zijn tijdrovend en vereisen invasieve huid- en provocatietests. De onderzoekers hebben onlangs, voor het eerst in Europa, een strikt niet-invasief delabelingprotocol geëvalueerd met behulp van een vragenlijst, het doorzoeken van medische dossiers en contact met eerstelijnsgezondheidswerkers bij 200 volwassen interne geneeskunde-patiënten met een bètalactam-AAL. Tot de helft van de AAL zou kunnen worden verwijderd of verfijnd, wat het potentieel van deze strategie aantoont. In dit project willen ze de impact beoordelen van het gebruik van de niet-invasieve 'AAL-fact-check'-tool in een multicenter onderzoek, op antibioticaselectie en klinische, antimicrobiële en economische eindpunten, in vergelijking met de zorgstandaard. d.w.z. geen AAL-factcheck-tool).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

3000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gehospitaliseerde patiënten
  2. AAL voor een of meer bètalactams

Uitsluitingscriteria:

  1. Leeftijd jonger dan 18 jaar
  2. Eerdere inschrijving voor dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: AAL-factcheck
Semi-automatische EPR-zoekopdracht voor hernieuwde blootstelling
Ander: EPR-zoekopdracht
Een opgeslagen zoekopdracht in het EPD, die controleert op hernieuwde blootstelling aan het boosdoener-antibioticum of lid van de klas, vanaf de datum van AAL-registratie tot de datum van opname van de patiënt
Andere namen:
  • AAL-factcheck-tool
Geen tussenkomst: Zorgstandaard (geen AAL-factcheck)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eerstelijns antibioticagebruik: ja (1)/nee (0)
Tijdsspanne: Tot 100 dagen na ontslag
Eerstelijns- en/of smalspectrum bètalactamantibioticagebruik (afhankelijk van de indexindicatie en volgens de richtlijnen van de Belgische Antibioticabeleidscoördinatiecommissie BAPCOC), als binaire uitkomst.
Tot 100 dagen na ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Allergie-etiket voor antibiotica verwijderd: ja (1)/nee (0)
Tijdsspanne: Tot 100 dagen na ontslag
Tot 100 dagen na ontslag
Allergielabel voor antibiotica verfijnd: ja (1)/nee (0)
Tijdsspanne: Tot 100 dagen na ontslag
Tot 100 dagen na ontslag
Tolerantie voor bètalactamantibiotica: ja (1)/nee (0)
Tijdsspanne: Tot 100 dagen na ontslag
Tot 100 dagen na ontslag
Noodzaak om van antibiotica te wisselen: ja (1)/nee (0)
Tijdsspanne: Tot 100 dagen na ontslag
Tot 100 dagen na ontslag
Dagen tot klinisch herstel (dagen)
Tijdsspanne: Tot 14 dagen na ontslag
Tot 14 dagen na ontslag
Sterfte in het ziekenhuis: ja (1)/nee (0)
Tijdsspanne: Tot 14 dagen na ontslag bij ontslag/overlijden
Tot 14 dagen na ontslag bij ontslag/overlijden
Sterfte 3 maanden na ziekenhuisopname: ja (1)/ nee (0)
Tijdsspanne: Tot 14 dagen na ontslag
Tot 14 dagen na ontslag
Duur van het ziekenhuisverblijf (dagen)
Tijdsspanne: Tot 14 dagen na ontslag
Berekend als (datum van ontslag) - (datum van opname) + 1
Tot 14 dagen na ontslag
Opname op de IC: ja (1)/nee (0)
Tijdsspanne: Tot 14 dagen na ontslag
Tot 14 dagen na ontslag
Overname binnen 3 maanden na ontslag: ja (1)/nee (0)
Tijdsspanne: Tot 100 dagen na ontslag
Tot 100 dagen na ontslag
Kolonisatie met MRSA: ja (1)/nee (0)
Tijdsspanne: Tot 100 dagen na ontslag
Tot 100 dagen na ontslag
Infectie met MRSA: ja (1)/nee (0)
Tijdsspanne: Tot 100 dagen na ontslag
Tot 100 dagen na ontslag
Kolonisatie met VRE: ja (1)/nee (0)
Tijdsspanne: Tot 100 dagen na ontslag
Tot 100 dagen na ontslag
Infectie met VRE: ja (1)/nee (0)
Tijdsspanne: Tot 100 dagen na ontslag
Tot 100 dagen na ontslag
Kolonisatie met C.Diff: ja (1)/nee (0)
Tijdsspanne: Tot 100 dagen na ontslag
Tot 100 dagen na ontslag
Infectie met C.Diff: ja (1)/nee (0)
Tijdsspanne: Tot 100 dagen na ontslag
Tot 100 dagen na ontslag
Kosten antibioticabehandeling (euro)
Tijdsspanne: Tot 14 dagen na ontslag
Tot 14 dagen na ontslag
Kosten van ziekenhuisopname (euro)
Tijdsspanne: Tot 14 dagen na ontslag
Tot 14 dagen na ontslag
Tijd nodig voor het uitvoeren van de AAL-factcheck (minuten)
Tijdsspanne: Tot 14 dagen na ontslag
De AAL-factcheckprocedure wordt door de onderzoeker getimed
Tot 14 dagen na ontslag
Kosten van personele middelen die nodig zijn voor AAL-factcheck (euro)
Tijdsspanne: Tot 14 dagen na ontslag
Tot 14 dagen na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Medewerkers

AZ Turnhout
AZ Herentals
Heilig Hartziekenhuis, Mol
Noorderhart Pelt
Sint-Jozefskliniek Izegem

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rik Schrijvers, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S68439

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren