Supportværktøj til Antibiotikaallergiafmærkning (STAAL)
15. december 2025 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Effektvurdering af et klinisk beslutningsstøtteværktøj til ikke-invasiv antibiotikaallergimærkning og forfining
Antibiotikaallergimærker (AAL) er rapporteret i 7 % af indlagte patienters diagrammer, især for beta-lactamer (86 % af AAL, dvs. prævalens på 6 %).
De er forbundet med øget hospitalsopholdslængde og brug af andenlinje- og bredspektrede antibiotika.
Allergiundersøgelser er i stand til at ugyldiggøre størstedelen af disse AAL, men er tidskrævende og kræver invasiv hud- og provokationstest.
Efterforskerne evaluerede for nylig, for første gang i Europa, en strengt ikke-invasiv mærkningsprotokol ved hjælp af et spørgeskema, medicinsk filsøgning og kontakt med sundhedspersonale i den primære sundhedspleje hos 200 voksne intern medicin indlagte patienter med en beta-lactam AAL.
Op til halvdelen af AAL kan fjernes eller forfines, hvilket viser potentialet i denne strategi.
I dette projekt sigter de mod at vurdere virkningen af at bruge det ikke-invasive 'AAL-fakta-tjek'-værktøj i et multicenterstudie, på antibiotikaudvælgelse og kliniske, antimikrobielle og økonomiske endepunkter sammenlignet med standarden for pleje ( dvs. intet AAL-faktakontrolværktøj).
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
3000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Liesbeth Gilissen, PhD
- Telefonnummer: +32 16 71 00 84
- E-mail: liesbeth.gilissen@kuleuven.be
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgien
- Rekruttering
- University Hospitals Leuven
-
Kontakt:
- Rik Schrijvers
- E-mail: rik.schrijvers@uzleuven.be
-
Kontakt:
- Liesbeth Gilissen
- E-mail: liesbeth.gilissen@kuleuven.be
-
Ledende efterforsker:
- Rik Schrijvers
-
Underforsker:
- Liesbeth Gilissen
-
Underforsker:
- Dries Wets
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagte patienter
- AAL for en eller flere beta-lactamer
Ekskluderingskriterier:
- Alder yngre end 18
- Tidligere tilmelding til denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: AAL faktatjek
Halvautomatisk EPJ-søgning for geneksponering
|
En gemt forespørgsel i EPR, der kontrollerer for geneksponering for den skyldige antibiotika eller klassemedlem, fra datoen for AAL-registrering til datoen for patientens medtagelse
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Standard for pleje (ingen AAL faktatjek)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Førstelinjebrug af antibiotika: ja (1)/nej (0)
Tidsramme: Indtil 100 dage efter udskrivelsen
|
Førstelinje- og/eller smalspektret beta-lactam-antibiotikabrug (afhængigt af indeksindikationen og i overensstemmelse med retningslinjerne fra den belgiske antibiotikapolitiske koordineringskommission BAPCOC) som et binært resultat.
|
Indtil 100 dage efter udskrivelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antibiotikaallergimærket fjernet: ja (1)/nej (0)
Tidsramme: Indtil 100 dage efter udskrivelsen
|
Indtil 100 dage efter udskrivelsen
|
|
|
Antibiotikaallergimærket raffineret: ja (1)/nej (0)
Tidsramme: Indtil 100 dage efter udskrivelsen
|
Indtil 100 dage efter udskrivelsen
|
|
|
Beta-lactam antibiotika tolerance: ja (1)/nej (0)
Tidsramme: Indtil 100 dage efter udskrivelsen
|
Indtil 100 dage efter udskrivelsen
|
|
|
Skal skifte antibiotika: ja (1)/nej (0)
Tidsramme: Indtil 100 dage efter udskrivelsen
|
Indtil 100 dage efter udskrivelsen
|
|
|
Dage indtil klinisk bedring (dage)
Tidsramme: Indtil 14 dage efter udskrivelsen
|
Indtil 14 dage efter udskrivelsen
|
|
|
Dødelighed på hospitalet: ja (1)/nej (0)
Tidsramme: Indtil 14 dage efter udskrivelse/dødsfald
|
Indtil 14 dage efter udskrivelse/dødsfald
|
|
|
3 måneders dødelighed efter hospitalsindlæggelse: ja (1)/ nej (0)
Tidsramme: Indtil 14 dage efter udskrivelsen
|
Indtil 14 dage efter udskrivelsen
|
|
|
Længde af hospitalsophold (dage)
Tidsramme: Indtil 14 dage efter udskrivelsen
|
Beregnet som (udskrivelsesdato) - (indlæggelsesdato) + 1
|
Indtil 14 dage efter udskrivelsen
|
|
Indlæggelse på intensivafdeling: ja (1)/nej (0)
Tidsramme: Indtil 14 dage efter udskrivelsen
|
Indtil 14 dage efter udskrivelsen
|
|
|
Genindlæggelse inden for 3 måneder efter udskrivelsen: ja (1)/nej (0)
Tidsramme: Indtil 100 dage efter udskrivelsen
|
Indtil 100 dage efter udskrivelsen
|
|
|
Kolonisering med MRSA: ja (1)/nej (0)
Tidsramme: Indtil 100 dage efter udskrivelsen
|
Indtil 100 dage efter udskrivelsen
|
|
|
Infektion med MRSA: ja (1)/nej (0)
Tidsramme: Indtil 100 dage efter udskrivelsen
|
Indtil 100 dage efter udskrivelsen
|
|
|
Kolonisering med VRE: ja (1)/nej (0)
Tidsramme: Indtil 100 dage efter udskrivelsen
|
Indtil 100 dage efter udskrivelsen
|
|
|
Infektion med VRE: ja (1)/nej (0)
Tidsramme: Indtil 100 dage efter udskrivelsen
|
Indtil 100 dage efter udskrivelsen
|
|
|
Kolonisering med C.Diff: ja (1)/nej (0)
Tidsramme: Indtil 100 dage efter udskrivelsen
|
Indtil 100 dage efter udskrivelsen
|
|
|
Infektion med C.Diff: ja (1)/nej (0)
Tidsramme: Indtil 100 dage efter udskrivelsen
|
Indtil 100 dage efter udskrivelsen
|
|
|
Omkostninger til antibiotikabehandling (euro)
Tidsramme: Indtil 14 dage efter udskrivelsen
|
Indtil 14 dage efter udskrivelsen
|
|
|
Udgifter til hospitalsindlæggelse (euro)
Tidsramme: Indtil 14 dage efter udskrivelsen
|
Indtil 14 dage efter udskrivelsen
|
|
|
Tid, der er nødvendig for at udføre AAL-faktatjekket (minutter)
Tidsramme: Indtil 14 dage efter udskrivelsen
|
AAL-faktatjekproceduren vil blive timet af efterforskeren
|
Indtil 14 dage efter udskrivelsen
|
|
Omkostninger til menneskelige ressourcer nødvendige til AAL-fakta-tjek (euro)
Tidsramme: Indtil 14 dage efter udskrivelsen
|
Indtil 14 dage efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rik Schrijvers, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
13. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S68439
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .