Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Narzędzie pomocnicze do usuwania oznak alergii na antybiotyki (STAAL)

15 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Ocena wpływu narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji klinicznych w zakresie usuwania i udoskonalania etykiet dotyczących alergii na nieinwazyjne antybiotyki

Etykiety dotyczące alergii na antybiotyki (AAL) odnotowuje się w 7% kart pacjentów szpitalnych, szczególnie w przypadku beta-laktamów (86% AAL, tj. częstość występowania 6%). Wiążą się one ze zwiększoną długością pobytu w szpitalu oraz stosowaniem antybiotyków drugiej linii i o szerokim spektrum działania. Badania alergiczne mogą unieważnić większość tych AAL, ale są czasochłonne i wymagają inwazyjnych testów skórnych i prowokacyjnych. Niedawno badacze po raz pierwszy w Europie ocenili ściśle nieinwazyjny protokół usuwania etykiet z wykorzystaniem kwestionariusza, przeszukiwania dokumentacji medycznej i kontaktu z pracownikami podstawowej opieki zdrowotnej u 200 dorosłych pacjentów hospitalizowanych z powodu chorób wewnętrznych z AAL beta-laktamowym. Można usunąć lub udoskonalić nawet połowę AAL, co pokazuje potencjał tej strategii. Celem tego projektu jest ocena wpływu stosowania nieinwazyjnego narzędzia „weryfikacji faktów AAL” w badaniu wieloośrodkowym na wybór antybiotyków oraz kliniczne, przeciwdrobnoustrojowe i ekonomiczne punkty końcowe w porównaniu ze standardem opieki ( tj. brak narzędzia do sprawdzania faktów AAL).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

3000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Hospitalizowani pacjenci
  2. AAL dla jednego lub większej liczby beta-laktamów

Kryteria wykluczenia:

  1. Wiek poniżej 18 lat
  2. Poprzedni zapis do tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sprawdzenie faktów AAL
Półautomatyczne wyszukiwanie EPR w celu ponownego narażenia
Inny: Wyszukiwanie EPR
Zapytanie przechowywane w EPR, które sprawdza ponowne narażenie na antybiotyk winowajczy lub członka klasy, od daty rejestracji AAL do daty włączenia pacjenta
Inne nazwy:
  • Narzędzie do sprawdzania faktów AAL
Brak interwencji: Standard opieki (bez weryfikacji faktów AAL)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie antybiotyków pierwszego rzutu: tak (1)/nie (0)
Ramy czasowe: Do 100 dni po wypisie
Stosowanie antybiotyków beta-laktamowych pierwszego rzutu i/lub o wąskim spektrum działania (w zależności od wskazania indeksu i zgodnie z wytycznymi Belgijskiej Komisji Koordynacyjnej Polityki Antybiotykowej BAPCOC) jako wynik binarny.
Do 100 dni po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Usunięto etykietę dotyczącą alergii na antybiotyki: tak (1)/nie (0)
Ramy czasowe: Do 100 dni po wypisie
Do 100 dni po wypisie
Udoskonalona etykieta dotycząca alergii na antybiotyki: tak (1)/nie (0)
Ramy czasowe: Do 100 dni po wypisie
Do 100 dni po wypisie
Tolerancja na antybiotyki beta-laktamowe: tak (1)/nie (0)
Ramy czasowe: Do 100 dni po wypisie
Do 100 dni po wypisie
Konieczność zmiany antybiotyków: tak (1)/nie (0)
Ramy czasowe: Do 100 dni po wypisie
Do 100 dni po wypisie
Dni do wyzdrowienia klinicznego (dni)
Ramy czasowe: Do 14 dni po wypisaniu
Do 14 dni po wypisaniu
Śmiertelność wewnątrzszpitalna: tak (1)/nie (0)
Ramy czasowe: Do 14 dni po wypisaniu ze szpitala/śmierci
Do 14 dni po wypisaniu ze szpitala/śmierci
Śmiertelność po 3 miesiącach od hospitalizacji: tak (1)/nie (0)
Ramy czasowe: Do 14 dni po wypisaniu
Do 14 dni po wypisaniu
Długość pobytu w szpitalu (dni)
Ramy czasowe: Do 14 dni po wypisaniu
Obliczane jako (data wypisu) - (data przyjęcia) + 1
Do 14 dni po wypisaniu
Przyjęcie na OIT: tak (1)/nie (0)
Ramy czasowe: Do 14 dni po wypisaniu
Do 14 dni po wypisaniu
Ponowne przyjęcie w ciągu 3 miesięcy od wypisu: tak (1)/nie (0)
Ramy czasowe: Do 100 dni po wypisie
Do 100 dni po wypisie
Kolonizacja MRSA: tak (1)/nie (0)
Ramy czasowe: Do 100 dni po wypisie
Do 100 dni po wypisie
Zakażenie MRSA: tak (1)/nie (0)
Ramy czasowe: Do 100 dni po wypisie
Do 100 dni po wypisie
Kolonizacja przez VRE: tak (1)/nie (0)
Ramy czasowe: Do 100 dni po wypisie
Do 100 dni po wypisie
Zakażenie VRE: tak (1)/nie (0)
Ramy czasowe: Do 100 dni po wypisie
Do 100 dni po wypisie
Kolonizacja C.Diff: tak (1)/nie (0)
Ramy czasowe: Do 100 dni po wypisie
Do 100 dni po wypisie
Zakażenie C.Diff: tak (1)/nie (0)
Ramy czasowe: Do 100 dni po wypisie
Do 100 dni po wypisie
Koszt leczenia antybiotykowego (euro)
Ramy czasowe: Do 14 dni po wypisaniu
Do 14 dni po wypisaniu
Koszt hospitalizacji (euro)
Ramy czasowe: Do 14 dni po wypisaniu
Do 14 dni po wypisaniu
Czas potrzebny na przeprowadzenie weryfikacji faktów AAL (minuty)
Ramy czasowe: Do 14 dni po wypisaniu
Procedura sprawdzania faktów AAL zostanie wyznaczona przez osobę prowadzącą dochodzenie
Do 14 dni po wypisaniu
Koszt zasobów ludzkich potrzebnych do weryfikacji faktów AAL (w euro)
Ramy czasowe: Do 14 dni po wypisaniu
Do 14 dni po wypisaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Współpracownicy

AZ Turnhout
AZ Herentals
Heilig Hartziekenhuis, Mol
Noorderhart Pelt
Sint-Jozefskliniek Izegem

Śledczy

  • Główny śledczy: Rik Schrijvers, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S68439

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj